发布文号: 卫药发（1996）第59号
各省、自治区、直辖市卫生厅(局)，卫生部药典会：
“六神丸”为我国传统名贵中成药品种，在国内外享有较高声誉。根据《中药品种保护条例》的规定，我部于1996年4月批准苏州雷允上制药厂生产的“六神丸”为国家一级中药保护品种。为做好“六神丸”的同品种管理，经核查，目前全国有48家企业生产“六神丸”，共有12个与保护品种不同的处方，同名异方、品种混乱的问题十分突出，严重影响了中医临床用药和疗效。为妥善解决“六神丸”同名异方问题，切实保护我国传统名贵品种，维护国家利益和生产企业及消费者的合法权益，现将处理意见通知如下：
一、根据国务院《中药品种保护条例》以及卫生部卫药发(95)第23号文件的有关规定，自本通知下发之日起，除卫生部公告保护的“六神丸”以外，各地一律停止“六神丸”的生产，对已生产或出厂的合格制品，销售使用至1997年6月底为止。
二、对各地与“六神丸”名称相同的品种，我部将按照全国中成药品种整顿的有关要求，由卫生部药典会组织有关专家和单位，对其处方、工艺、辅料、功能主治等进行审评，制定部颁标准。除国家已批准保护的品种保留“六神丸”的名称外。其它同名称者，一律更改名称，统一按部颁标准生产。此项工作访药典会和各地卫生厅(局)抓紧进行并转告有关生产企业。
卫生部
一九九六年十月二十三日