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国家食品药品监督管理局药品GMP认证审查公告

状态:有效 发布日期:2005-01-21 生效日期: 2005-01-21
发布部门: 国家食品药品监督管理局药品安全监管司
发布文号:
根据《中华人民共和国药品管理法》的有关规定,依照国家药品监督管理局颁布的《药品GMP认证管理办法》,经按程序进行现场检查和审核批准,现发布天津中一制药有限公司等112家药品生产企业《药品GMP认证审查公告》(见附件),公告审查期10日,自2005年1月21日至2005年1月30日。欢迎社会各界监督。
  监督电话:010-68313344-1062
  传真:010-88363227
  地址:北京市西城区北礼士路甲38号
  邮政编码:100810
  电子邮件:xiaojy@sda.gov.cn 特此公告   国家食品药品监督管理局药品安全监管司
二○○五年一月二十一日   附件:药品GMP认证审查公告(第56号)
企业名称 认证范围 发证机关 现场检查时间 检查员名单
天津中一制药有限公司 浸膏剂、干膏剂 天津市食品药品监督管理局 2004年12月13日-2004年12月14日 李明义 李俊杰 李静
天津中新药业集团股份有限公司达仁堂制药厂 丸剂、硬胶囊剂、颗粒剂 天津市食品药品监督管理局 2004年12月22日-2004年12月23日 马竹波 邓世超 郭成明
天津市中盈药业有限公司 片剂 天津市食品药品监督管理局 2004年12月20日-2004年12月21日 李明义 李俊杰 李静
天津市中央药业有限公司 颗粒剂、硬胶囊剂、片剂 天津市食品药品监督管理局 2004年12月18日-2004年12月19日 刘树春 詹丽梅 李静
天津康乐产业有限公司 灸熨剂 天津市食品药品监督管理局 2004年12月24日-2004年12月24日 刘京敏 王玉洁 李静
天津安捷伦药业有限公司 糖浆剂、口服溶液剂、溶液剂(外用)、滴鼻剂、片剂、硬胶囊剂、颗粒剂 天津市食品药品监督管理局 2004年12月30日-2004年12月31日 郭成明 刘京敏 邓世超
天津康宝天然药物有限公司 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂 天津市食品药品监督管理局 2005年01月01日-2005年01月02日 刘树春 詹丽梅 李静
天津药业集团有限公司 硬胶囊剂、丸剂、膜剂、栓剂、涂剂(激素类)、乳膏剂(含激素类)、软膏剂(含激素类)、凝胶剂 天津市食品药品监督管理局 2004年12月28日-2004年12月29日 刘树春 李明义 李静
内蒙古康源药业有限公司 软胶囊剂 内蒙古自治区食品药品监督管理局 2005年01月15日-2005年01月16日 魏荣保 孔东 于宝云
吉林省正辉煌药业有限公司 丸剂(蜜丸、水蜜丸、水丸、浓缩丸) 吉林省食品药品监督管理局 2005年01月09日-2005年01月10日 战峰 朱晓威 张英武
抚松吉新药业有限公司 片剂 吉林省食品药品监督管理局 2005年01月14日-2005年01月15日 吴兵 李雪东 张冠华
吉林修正药业集团通化市制药有限公司 片剂(青霉素类)、胶囊剂(青霉素类) 吉林省食品药品监督管理局 2005年01月14日-2005年01月15日 丁利剑 李觉东 孔庆国
吉林修正儿童制药有限公司 片剂、胶囊剂、颗粒剂 吉林省食品药品监督管理局 2005年01月12日-2005年01月13日 丁利剑 李觉东 孔庆国
吉林省通化博祥药业股份有限公司 散剂、丸剂(蜜丸、水蜜丸、水丸、浓缩丸) 吉林省食品药品监督管理局 2005年01月11日-2005年01月12日 简坤 宋永旭 蔡倩
吉林迈丰生物药业有限公司 片剂 吉林省食品药品监督管理局 2005年01月11日-2005年01月12日 战峰 朱晓威 张英武
吉林济邦显锋药业有限公司 片剂、胶囊剂(含青霉素类)、颗粒剂、散剂、合剂(含口服液) 吉林省食品药品监督管理局 2005年01月13日-2005年01月15日 战峰 朱晓威 张英武
长春北斗星药业有限责任公司 片剂、颗粒剂、合剂(含口服液) 吉林省食品药品监督管理局 2005年01月16日-2005年01月17日 战峰 朱晓威 张英武
吉林省中研药业有限公司 丸剂(蜜丸) 吉林省食品药品监督管理局 2005年01月12日-2005年01月13日 刘艳群 武永峰 迟军
吉林省西点药业科技发展股份有限公司 原料药(唑来膦酸) 吉林省食品药品监督管理局 2005年01月14日-2005年01月15日 刘艳群 武永峰 迟军
吉林亚泰制药股份有限公司 颗粒剂 吉林省食品药品监督管理局 2005年01月19日-2005年01月20日 刘艳群 武永峰 迟军
长春长红制药有限公司 胶囊剂(青霉素类、头孢菌素类)、糖浆剂、合剂(含口服液) 吉林省食品药品监督管理局 2005年01月16日-2005年01月18日 刘艳群 武永峰 迟军
保定孚泰药业有限公司 口服溶液剂、滴剂 河北省食品药品监督管理局 2004年12月27日-2004年12月28日 王熳 贾彦英 代红丽
河北华鹰药业有限公司 散剂 河北省食品药品监督管理局 2004年12月28日-2004年12月29日 祁述明 辛幼伟 苗军英
唐山红星药业有限责任公司 糖浆剂、酊剂、滴眼剂、滴鼻剂、滴耳剂、溶液剂(含激素类)、软膏剂(含激素类)、眼膏剂、乳膏剂(含激素类) 河北省食品药品监督管理局 2004年12月30日-2004年12月31日 马华 辛幼伟 苗军英
河北凯诺制药有限公司 丸剂(蜜丸、水丸、水蜜丸)、膏药 河北省食品药品监督管理局 2004年12月29日-2004年12月30日 弓秀萍 李利佳 郑晓英
保定中药制药有限公司 片剂、丸剂(蜜丸、水丸、水蜜丸)、颗粒剂、硬胶囊剂 河北省食品药品监督管理局 2004年12月29日-2004年12月31日 张澜 郭淑凤 马琳
辽宁味邦生物制药有限公司 片剂 辽宁省食品药品监督管理局 2004年12月27日-2004年12月28日 赵增世 张玉平 汤志萍
辽宁福源药业有限公司 片剂、胶囊剂、颗粒剂 辽宁省食品药品监督管理局 2004年12月22日-2004年12月23日 王福华 杨春广 谭成
大连金石滩制药厂 片剂、胶囊剂 辽宁省食品药品监督管理局 2004年12月25日-2004年12月26日 王福华 杨春广 谭成
丹东新世纪制药公司 酒剂 辽宁省食品药品监督管理局 2004年12月27日-2004年12月28日 王福华 杨春广 谭成
抚顺青松药业有限公司 丸剂(蜜丸、水丸、微丸)、片剂、胶囊剂、散剂 辽宁省食品药品监督管理局 2004年12月29日-2004年12月30日 赵增世 张玉平 汤志萍
苏州医药集团有限公司 片剂(激素类、抗肿瘤药) 江苏省食品药品监督管理局 2004年06月29日-2004年06月30日 陈伟 孙恒波 孔宪陵
无锡健特药业有限公司 胶囊剂、颗粒剂 江苏省食品药品监督管理局 2004年09月22日-2004年09月23日 郝宝明 莫来凤 赵洪运
南京新港联合制药有限公司 片剂、胶囊剂、颗粒剂 江苏省食品药品监督管理局 2004年10月10日-2004年10月11日 吴小平 王惠明 殷强
江苏康怡制药有限公司 片剂 江苏省食品药品监督管理局 2004年10月16日-2004年10月17日 吴小平 王惠明 殷强
江苏聚荣制药集团有限公司 原料药(氨甲环酸) 江苏省食品药品监督管理局 2004年10月10日-2004年10月11日 谢博生 陆竟恒 朱清
云南白药集团无锡药业有限公司 橡胶膏剂、贴膏剂 江苏省食品药品监督管理局 2004年10月24日-2004年10月25日 刘露 王立新 邱黎永
广州中一药业有限公司 片剂、胶囊剂、丸剂 (水蜜丸、水丸、蜜丸、浓缩丸、糊丸)、颗粒剂、散剂、合剂 广东省食品药品监督管理局 2004年12月21日-2004年12月24日 丁德海 孙艳燕 廖景辉
广州市黄埔化工厂 冰片、合成樟脑 广东省食品药品监督管理局 2004年12月30日-2004年12月31日 丁德海 余少婷 冯华强
中山市中智制药有限公司 片剂、胶囊剂、颗粒剂 广东省食品药品监督管理局 2004年12月28日-2004年12月29日 丁德海 余少婷 冯华强
清远华能制药有限公司 片剂、胶囊剂、颗粒剂(均为头孢菌素类) 广东省食品药品监督管理局 2005年01月10日-2005年01月11日 余卫洁 龚越强 罗英辉
广东永康药业有限公司 片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂(水丸、水蜜丸、浓缩丸)、酊剂、口服液、合剂、口服溶液剂、原料药(新鱼腥草素钠) 广东省食品药品监督管理局 2005年01月07日-2005年01月09日 杜晓平 区国洲 刘昆
汕头大印象制药有限公司 酒剂 广东省食品药品监督管理局 2005年01月07日-2005年01月08日 余卫洁 龚越强 罗英辉
四川人人康药业有限公司 酒剂 四川省食品药品监督管理局 2004年12月03日-2004年12月04日 张良君 郑 晓 张光仁
四川三奇制药有限责任公司 原料药(青蒿素、双氢青蒿素) 四川省食品药品监督管理局 2004年12月05日-2004年12月06日 张良君 郑 晓 张光仁
贵州同康药业有限公司 酊剂、糖浆剂、片剂 贵州省食品药品监督管理局 2004年12月28日-2004年12月29日 黄铭铸 何忠丽 冯英
贵州王胎药业有限公司 酒剂 贵州省食品药品监督管理局 2005年01月11日-2005年01月12日 杨永东 王萍 刘磊
贵州宏宇药业有限公司 颗粒剂 贵州省食品药品监督管理局 2005年01月13日-2005年01月14日 杨永东 王萍 刘磊
陕西华泰制药有限公司 胶囊剂 陕西省食品药品监督管理局 2004年12月18日-2004年12月19日 王少峰 严西林 杨良俊
杨凌生物医药科技股份有限公司 乳膏剂、软膏剂、溶液剂(外用);颗粒剂 陕西省食品药品监督管理局 2004年12月18日-2004年12月20日 王亚林 赵锐山 王斌
陕西量子高科药业有限公司 片剂、胶囊剂 陕西省食品药品监督管理局 2004年12月21日-2004年12月23日 王少锋 钟家强 胡艳娥
陕西宏达制药厂 散剂、颗粒剂;片剂 陕西省食品药品监督管理局 2004年12月25日-2004年12月27日 马恩哲 严西林 韩林
西安顺康制药有限公司 西安顺康制药有限公司 陕西省食品药品监督管理局 2004年12月29日-2004年12月31日 马恩哲 严西林 韩林
宝商集团陕西辰济药业有限公司 口服液、糖浆剂、合剂、酒剂、酊剂 陕西省食品药品监督管理局 2004年12月24日-2004年12月26日 闻玉文 徐国庆 史兆坤
陕西渭南华仁制药有限责任公司 软膏剂 陕西省食品药品监督管理局 2004年12月24日-2004年12月25日 王少锋 钟家强 胡艳娥
西安丽生药业有限公司 原料药(聚维酮碘) 陕西省食品药品监督管理局 2005年01月15日-2005年01月16日 王少锋 徐国庆 杜方兴
云南和泰药业有限公司 散剂 云南省食品药品监督管理局 2004年12月22日-2004年12月23日 李在浒 龚学权 陈祖芬
昆明滇虹药业有限公司 原料药(豆腐果素) 云南省食品药品监督管理局 2004年12月25日-2004年12月26日 郭怀琦 严崇德 和世荣
云南金泰得三七产业股份有限公司 原料药(罗通定、水杨酸甲酯) 云南省食品药品监督管理局 2004年12月28日-2004年12月30日 郭怀琦 严崇德 和世荣
昆明生达制药有限公司 片剂、颗粒剂、丸剂(水蜜丸) 云南省食品药品监督管理局 2004年12月23日-2004年12月24日 薛云 权丽华 明全忠
昆明宏达制药厂 片剂、胶囊剂、口服液 云南省食品药品监督管理局 2004年12月25日-2004年12月26日 薛云 权丽华 明全忠
云南通用善美制药有限责任公司 口服溶液剂 云南省食品药品监督管理局 2004年12月27日-2004年12月28日 薛云 权丽华 明全忠
云南云龙制药有限公司 片剂、胶囊剂、颗粒剂、合剂、口服液、酒剂、流浸膏剂 云南省食品药品监督管理局 2004年12月29日-2004年12月31日 薛云 权丽华 明全忠
勐永药业公司 干酵母 云南省食品药品监督管理局 2004年12月23日-2004年12月24日 何能国 高菊珍 杨文慧
云南广福药业有限公司 片剂、酒剂、酊剂、原料药(罗通定、豆腐果素)、丸剂、散剂、煎膏剂 云南省食品药品监督管理局 2004年12月25日-2004年12月27日 何能国 高菊珍 杨文慧
瑞丽市彩云南药业有限公司 酒剂、散剂 云南省食品药品监督管理局 2004年12月29日-2004年12月30日 何能国 高菊珍 杨文慧
云南雄业制药有限公司 酒剂、酊剂、软膏剂、糖浆剂、片剂、颗粒剂、胶囊剂 云南省食品药品监督管理局 2004年12月24日-2004年12月26日 常鸿 芮国珍 杨国才
云南楚雄万鹤鸣药业有限公司 片剂、丸剂、颗粒剂 云南省食品药品监督管理局 2004年12月28日-2004年12月29日 常鸿 芮国珍 杨国才
云南金碧制药有限公司 合剂、口服液、酒剂 云南省食品药品监督管理局 2004年12月30日-2004年12月31日 常鸿 芮国珍 杨国才
云南永安制药有限公司 溶液剂(外用) 云南省食品药品监督管理局 2004年12月28日-2004年12月29日 杜超琦 田之良
云南白药集团丽江药业有限公司 丸剂、原料药(豆腐果素、当归流浸膏) 云南省食品药品监督管理局 2004年12月22日-2004年12月24日 赵永成 余彩仙 范兵
昆明制药集团股份有限公司 软胶囊剂、原料药(青蒿素、豆腐果素、秋水仙碱、利血平、灯盏花素)、喷雾剂、搽剂、合剂 云南省食品药品监督管理局 2004年12月29日-2004年12月31日 赵永成 余彩仙 范兵
海南通用同盟药业有限公司 原料药(去氧氟尿苷、盐酸西布曲明、更昔洛韦) 海南省食品药品监督管理局 2005年01月06日-2005年01月07日 蔡小惠 王有生 王刚
海南海药股份有限公司海口市制药厂 片剂、胶囊剂、颗粒剂(均含青霉素类),干混悬剂(青霉素类),软胶囊剂 海南省食品药品监督管理局 2005年01月13日-2005年01月14日 蔡小惠 陈迅曙 黎运达
武汉双龙药业有限公司 片剂、颗粒剂、胶囊剂 湖北省食品药品监督管理局 2004年12月17日-2004年12月18日 孙佑元 蒋国俊 王雨林
重庆凯林制药有限公司 原料药(盐酸依匹斯汀) 重庆市食品药品监督管理局 2004年12月27日-2004年12月28日 沈国柱 徐润德 杨卫东
西南制药一厂 原料药(咖啡因、贝诺酯、呋喃唑酮、氨基比林) 重庆市食品药品监督管理局 2004年12月28日-2004年12月29日 肖旭 谢丹 张慧
重庆康刻尔制药有限公司 原料药(茴三硫) 重庆市食品药品监督管理局 2004年12月30日-2004年12月31日 肖旭 谢丹 姜学美
淄博康丰中药饮片有限公司 中药饮片(净制、切制、炒制) 国家食品药品监督管理局 2004年11月17日-2004年11月18日 赵宝龙 王立新 余彩仙
江苏恩华赛德药业有限责任公司 小容量注射剂 国家食品药品监督管理局 2004年12月24日-2004年12月26日 柳涛 梁作裕 向道斌
润和生物医药科技(汕头)有限公司 体外诊断试剂(甲胎蛋白(AFP)胶体金诊断试剂) 国家食品药品监督管理局 2004年12月24日-2004年12月25日 贾丽丽 赵利 李平
深圳新鹏生物工程有限公司 重组人粒细胞集落刺激因子注射液 国家食品药品监督管理局 2004年12月21日-2004年12月22日 贾丽丽 赵利 李平
合肥兆峰科大药业有限公司 原料药(低分子量肝素钙)、冻干粉针剂 国家食品药品监督管理局 2004年12月08日-2004年12月10日 章力生 梁宏 龚庆华
浙江亚太药业股份有限公司 粉针剂(头孢菌素类) 国家食品药品监督管理局 2004年12月22日-2004年12月24日 弓起君 张伟婷 岳勇
宜昌三峡制药有限公司 小容量注射剂 国家食品药品监督管理局 2004年12月16日-2004年12月18日 章力生 梁宏 龚庆华
黑龙江江世药业有限公司 大容量注射剂、冻干粉针剂、原料药(胶体果胶铋) 国家食品药品监督管理局 2004年12月13日-2004年12月15日 陈珂 王四清 张利平
宁波君安药业科技有限公司 放射性药品(碘[125I]密封籽源) 国家食品药品监督管理局 2004年12月10日-2004年12月11日 钟建国 郭永吉 王德胜
湖南中南科伦药业有限公司 粉针剂、冻干粉针剂 国家食品药品监督管理局 2004年12月13日-2004年12月15日 陈珂 王四清 张利平
内蒙古康源药业有限公司 大容量注射剂(玻璃瓶生产线) 国家食品药品监督管理局 2004年12月10日-2004年12月12日 张荣玉 许海鹰 闫兆光
南阳普康药业有限公司 冻干粉针剂 国家食品药品监督管理局 2004年12月24日-2004年12月26日 谢博生 崔强 肖奕阳
北京仟草中药饮片有限公司 中药饮片(含直接服用饮片) 国家食品药品监督管理局 2004年11月12日-2004年11月13日 张荣玉 王立新 张海军
上海实业联合集团长城药业有限公司 冻干粉针剂、小容量注射剂 国家食品药品监督管理局 2004年12月10日-2004年12月12日 江风 曾三平 刘艳群
四川力思特科伦制药有限公司 小容量注射剂 国家食品药品监督管理局 2004年12月01日-2004年12月02日 江风 曾三平 刘艳群
四川南格尔生物医学股份有限公司 大容量注射剂(含血液保存液) 国家食品药品监督管理局 2004年12月10日-2004年12月12日 张少杰 王平山 岳勇
重庆莱美药业有限公司 大容注射剂(含抗肿瘤类)、小容量注射剂 国家食品药品监督管理局 2004年12月14日-2004年12月16日 张少杰 王平山 岳勇
黑龙江省珍宝岛制药有限公司哈尔滨分公司 小容量注射剂、大容量注射剂、冻干粉针剂 国家食品药品监督管理局 2004年12月17日-2004年12月19日 张荣玉 许海鹰 闫兆光
长春春城制药有限公司 小容量注射剂 国家食品药品监督管理局 2004年12月20日-2004年12月22日 万宝霞 王栋 张加真
安徽省新安药业有限责任公司 大容量注射剂 国家食品药品监督管理局 2004年12月22日-2004年12月24日 朱晓春 邵水娟 寇冀虹
华瑞制药有限公司 大容量注射剂(含脂肪乳注射液)、小容量注射剂、冻干粉针剂 国家食品药品监督管理局 2004年12月18日-2004年12月20日 朱晓春 邵水娟 寇冀虹
长春金赛药业有限责任公司 冻干粉针剂、小容量注射剂 国家食品药品监督管理局 2004年12月23日-2004年12月25日 万宝霞 王栋 张加真
石药集团中诺药业(石家庄)有限公司 粉针剂(含青霉素类、头孢菌素类)、冻干粉针剂 国家食品药品监督管理局 2004年12月14日-2004年12月16日 朱晓春 邵水娟 寇冀虹
黑龙江省佳木斯晨星药业有限责任公司 小容量注射剂(二车间) 国家食品药品监督管理局 2004年12月18日-2004年12月20日 沈黎新 史晓燕 张谆
珠海行通制药有限公司 粉针剂(头孢菌素类) 国家食品药品监督管理局 2004年12月26日-2004年12月28日 朱晓春 邵水娟 寇冀虹
上海复星长征医学科学有限公司 体外诊断试剂 国家食品药品监督管理局 2004年12月27日-2004年12月28日 贾丽丽 赵利 李平
河北常山生化药业股份有限公司 小容量注射剂 国家食品药品监督管理局 2004年12月20日-2004年12月22日 谢博生 云秀玲 肖奕阳
海南惠普森医药生物技术有限公司 冻干粉针剂 国家食品药品监督管理局 2004年12月28日-2004年12月30日 谢博生 云秀玲 肖奕阳
通化玉金药业股份有限公司 注射用重组萄激酶 国家食品药品监督管理局 2004年12月27日-2004年12月29日 张庶民 王玮 李亚武
武汉华一生物制药有限公司 片剂、胶囊剂 湖北省食品药品监督管理局 2004年12月19日-2004年12月20日 李冰 夏自然 孟黎明
深圳立健药业有限公司 粉针剂(头孢菌素类) 国家食品药品监督管理局 2004年12月28日-2004年12月30日 海学武 杨麟 俞坚净
四川科伦药业股份有限公司 大容量注射剂(聚丙烯输液瓶) 国家食品药品监督管理局 2004年12月29日-2004年12月29日 张少杰 王平山 岳勇
武汉武大弘元药业有限公司 原料药(盐酸赖氨酸、盐酸精氨酸、乙酰半胱氨酸、羟甲司坦、盐酸组氨酸、盐酸半胱氨酸) 国家食品药品监督管理局 2004年12月24日-2004年12月26日 孙玉龙 陈玉清 王艳
广东艾希德药业有限公司 大容量注射剂 国家食品药品监督管理局 2004年12月26日-2004年12月28日 弓起君 王平山 岳勇
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