发布文号: 岩食药监稽〔2009〕212号
各县(市)局、市局机关各科室：
农村药品“两网”建设是市委、市政府为民办实事项目，是民生工程。为全面贯彻落实好2009年度农村药品“两网”建设为民办实事项目，以优异的成绩迎接龙岩市委、市政府年终对全市农村药品“两网”建设为民办实事项目的检查，市局拟于11月底对该项工作进行督查，现将有关事项通知如下：
一、 自查时间
11月10日——11月25日为自查阶段，请各县(市)局按照要求，进行全面的自查。
二、 自查内容和范围
对照《龙岩市为民办实事项目——农村药品“两网”建设工
作自查表》(见附件)的相关内容进行自查。
三、 自查要求
1、各县(市)局务必高度重视，认真组织、精心安排，及时发现和总结工作中存在的问题，有针对性地提出解决措施。重点要自查制度是否健全完善和落实，工作运行机制是否顺畅，尤其是保障机制是否有效落实。
2、请各县(市)局将“两网”建设工作总结及自查表于11月25日之前以书面和电子文档形式一并报送市局稽查科。
福建省龙岩市食品药品监督管理局
二ОО九年十一月四日
附件：龙岩市为民办实事项目——农村药品“两网”建设工作自查表
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序号 |
检查内容 |
自查情况 |
备注 |
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1 |
当地党委、政府重视并支持，将“两网”建设列入政府为民办实事项目，作为当地政府工作目标考核内容。(看文件资料) |
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2 |
当地政府制定“两网”建设实施方案，做到有部署、有检查、有考评。(看相关资料) |
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3 |
县、乡两级政府成立并及时调整充实农村药品“两网”建设工作领导小组。(看相关资料) |
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领导小组定期召开联席会议，讨论“两网”建设工作进展情况，解决工作中遇到的问题。(看会议记录) |
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各乡(镇)建有“农村药品协管办公室”，做到“四有”即有固定场所、有牌子、有制度、有人员。(看相关资料，抽查1-2个乡镇实地查看) |
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4 |
县、乡两级将“两网”建设配套经费列入预算，并逐步投入到位。(看相关资料) |
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乡镇协管办有固定经费，协管办负责人有固定补贴；协管人员通过以奖代劳等方式落实工作补贴。(看相关资料、抽查1-2个乡镇实地查看) |
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5 |
组织对“两网”建设工作进行调研、检查、督查、视察。(看相关资料) |
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序号 |
检查内容 |
自查情况 |
备注 |
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6 |
建立健全县、乡、村三级农村药品监督网络，“三员”即县级药品监督员、乡镇药品协管员、村级药品信息员选聘到位。(看“三员”信息档案) |
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乡镇监督覆盖面达到100%。(看相关资料) |
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村级监督覆盖面达98%以上。1个信息员协管1村所占比例不低于60%。(看相关资料) |
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7 |
建立健全药品协管人员的工作职责、报告制度、培训制度、活动制度、信息交流制度和奖励制度等一系列管理制度。 (看相关资料) |
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8 |
组织各种形式的培训，协管人员每年至少参加培训1次。(看相关资料) |
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每个协管员、信息员都能协助做好监管信息的上传下达和对问题药械的及时查控，积极主动协助药监部门开展药品日常监管工作。协管人员提供药械违法违规行为信息或药品监管合理化建议，每年10条以上。(看相关资料) |
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乡镇协管办工作落实到位。①协管办日常工作正常有序，落实协管工作每月定期报告制度；②积极开展法律法规和安全、合理用药知识宣传；③积极参与助检查、协办案件等多种形式的协管活动；④开展协管区域涉药单位的日常巡查，每季度至少1次；⑤辖区涉药单位动态信息档案健全并不断完善。(看相关资料、抽查1-2个乡镇实地查看) |
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9 |
建立农村药械质量安全应急处置机制，提高对药械突发事件的应急处置能力。(看相关资料) |
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序号 |
检查内容 |
自查情况 |
备注 |
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10 |
乡镇药品零售企业除10月1日后新开办企业外，全部通过GSP认证，认证二年的企业全部通过GSP跟踪检查。(看认证或跟踪企业名单,实地查看二家企业) |
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11 |
农村医疗机构药房药库改造率达到20%以上。(实地看二个乡镇) |
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药品供应网络建设乡(镇)覆盖面要达到100%，村级覆盖面要达到98%以上。(看相关资料) |
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13 |
通过供应网络建设实现对农村药品供应量占农村药品实际需求量的90%以上，供应品种数占农村药品实际需求品种数的80%以上。(看相关资料、实地查看1家企业) |
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14 |
建立药品配送人员的信息档案，每年开展一次以上培训工作。(看有关资料) |
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乡(镇)卫生院、村卫生所(室)的药品基本实现由药品经营企业集中配送，配送的药品量达90%以上。(实地查看1-2个乡镇) |
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每年开展2次农村药品配送企业专项检查。(看检查记录) |
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17 |
药品监管协管队伍的动态信息档案健全；建立各乡镇涉药单位基本情况档案，并不断更新和完善；及时做好监督网络建设的有关材料、文件、音像等基础资料的收集、整理，并及时分类归档。(看档案等) |
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序号 |
检查内容 |
自查情况 |
备注 |
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18 |
参与农村药品配送企业要建立配送的组织机构、制度和配送区域图，并制作上墙；建立配送人员档案，实行月报和考核制度；各类报表、考核情况等资料及时归档。(实地查看1家药品配送企业) |
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19 |
农村涉药单位建立较为完善的药品质量管理制度，并认真执行。(实地查看1-2个乡镇涉药单位) |
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20 |
农村涉药单位质量管理意识明显提高，药品质量有明显提高。(实地查看1-2个乡镇涉药单位) |