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根据《中华人民共和国药品管理法》的有关规定,依照国家药品监督管理局颁布的《药品GMP认证管理办法》,经按程序进行现场检查和审核批准,同意向北京北卫药业有限责任公司等47家药品生产企业颁发《药品GMP证书》。
企业名称 认证范围 证书编号
剂、软胶囊剂、丸剂
类),颗粒剂(含头孢菌素类),合剂(口服
液),糖浆剂,口服溶液剂,散剂
颗粒剂
口服液、口服溶液剂、糖浆剂、合剂、露剂、 苏E0046
混悬剂、滴眼剂、滴耳剂、原料药(盐酸氨
溴索、盐酸氟桂利嗪、盐酸甲氧那明)
列奈)
铋)
耳剂
合剂(口服液)、胶囊剂 浙E0020
囊剂
原料药(头孢拉定),片剂(头孢菌素类) 浙E0024
(L-门冬氨酸氨氯地平、加替沙星、人工牛
黄)
剂、原料药
浆剂、丸剂(水丸)
服液
片剂、颗粒剂、原料药(体外培育牛黄、喷昔 鄂E0013
洛韦、门冬氨酸鸟氨酸、细胞色素C溶液、肝
素钠)
颗粒剂、散剂、喷雾剂、口服液、糖浆剂 渝E0005
苷、岩白菜素)
胶囊剂(含头孢菌素类)、片剂、颗粒剂、橡胶 E2775
膏剂
蜜丸、水丸、水蜜丸)、口服液、合剂、糖浆剂
、乳剂、酒剂
特此公告
国家食品药品监督管理局药品安全监管司
二○○三年十二月二日