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根据《中华人民共和国药品管理法》的有关规定,依照国家食品药品监督管理局颁布的《药品GMP认证管理办法》,经按程序进行现场检查和审核批准,同意向北京优华药业有限公司等37家药品生产企业颁发《药品GMP证书》。
企业名称
认证范围
证书编号
北京优华药业有限公司
软膏剂
京F0071
北京广大制药厂
丸剂、胶囊剂
京F0095
天津渤海化工集团有限责任公司天津碱厂
原料药(碳酸氢钠)
津F0047
大同市云华药业有限公司
片剂、胶囊剂、颗粒剂(青霉素类、头孢菌素类)
晋F0052
山西恒泰制药有限公司
片剂、胶囊剂、颗粒剂
晋F0053
黑龙江康麦斯药业有限公司
片剂(含头孢菌素类)、胶囊剂
黑F0083
黑龙江蓝天制药有限公司
片剂、胶囊剂
黑F0084
上海方大药业股份有限公司
片剂、胶囊剂
沪F0094
上海三共制药有限公司
片剂(头孢菌素类)
沪F0095
上海金山制药有限公司
颗粒剂
沪F0096
上海迪赛诺化学制药有限公司
原料药(去羟肌苷、司他夫定、齐多夫定)
沪F0097
陕西嘉力药业有限公司
片剂、胶囊剂、颗粒剂
陕F0076
西安安健药业有限公司
片剂、胶囊剂、散剂、口服溶液剂(安瓿装肌苷口服溶液)、颗粒剂(头孢菌素类)
陕F0078
西安强生药业有限公司
片剂、胶囊剂、颗粒剂、软膏剂、橡胶膏剂
陕F0079
西安恒生堂制药有限公司
片剂、胶囊剂
陕F0080
青岛海峰制碘有限责任公司
原料药(甘露醇、碘)
鲁F0153
山东鲁抗医药股份有限公司
原料药(乙酰螺旋霉素、麦迪霉素、盐酸林可霉素、盐酸林可霉素(注射)、盐酸多西环素、麦白霉素、盐酸克林霉素、虫草头孢菌粉、
辛伐他汀)
鲁F0154
山东百草药业有限公司
口服液
鲁F0155
齐鲁制药有限公司
片剂、硬胶囊剂、颗粒剂(均为头孢菌素类),原料药(阿奇霉素磷酸二氢钠、盐酸艾司洛尔、美洛西康、吗氯贝胺、马来酸伊索拉定、低分子量肝素钠)
鲁F0156
重庆大自然制药有限公司
散剂(外用)
渝F0057
中山京祥药业有限公司
胶囊剂
粤F0185
惠州大亚制药股份有限公司
片剂、胶囊剂、颗粒剂
粤F0186
甘肃奇正藏药有限公司
贴膏剂、橡胶膏剂
甘F0022
广西南宁万士达制药有限公司
胶囊剂、片剂
桂F0098
武汉久安药业有限公司
大容量注射液、小容量注射液、粉针剂(头孢菌素)
F3088
海南微克西生物药业有限公司
绿脓杆菌制剂(小容量注射剂)
F3157
上海生物制品研究所
血液制品
F3158
上海莱士血制品有限公司
血液制品
F3159
保定三九济世生物药业有限公司
小容量注射剂、冻干粉针剂
F3160
森科(南京)医药技术有限公司
放射性药品(即时标记药品,小容量注射剂)
F3161
郑州环科药业有限公司
小容量注射剂、片剂、胶囊剂、口服液
F3162
上海佰加壹医药有限公司
小容量注射剂、酊剂、原料药(玻璃酸钠)
F3163
常州金远药业制造有限公司
冻干粉针剂、滴鼻剂
F3164
北京冠生堂中药饮片有限公司
中药饮片
F3165
广东利泰药业有限公司
大容量注射剂(二车间)
F3166
南京海辰药业有限公司
冻干粉针剂
F3167
特此公告
国家食品药品监督管理局药品安全监管司
二○○四年十一月一日










