发布文号:
根据《中华人民共和国药品管理法》的有关规定，依照国家食品药品监督管理局颁布的《药品GMP认证管理办法》，经按程序进行现场检查和审核批准，同意向河北君临药业有限公司等82家药品生产企业颁发《药品GMP证书》。
企业名称 认证范围 证书编号
河北君临药业有限公司 片剂、颗粒剂、胶囊剂 冀F0107
药都制药集团股份有限公司 合剂 冀F0118
内蒙古元和药业有限公司 片剂、胶囊剂、颗粒剂 内F0037
扎兰屯伊利乳业有限责任公司 原料药(乳酸菌素) 内F0038
内蒙古盛乐制药有限责任公司 原料药(盐酸麻黄碱、盐酸伪麻黄碱) 内F0039
赤峰天奇制药有限责任公司 丸剂(蜜丸、水丸、水蜜丸、浓缩丸)、散剂 内F0040
包头康力药业股份有限公司 片剂、栓剂、胶囊剂(含头孢菌素类) 内F0041
黑龙江仁合堂药业有限责任公司 口服溶液剂 黑F0096
黑龙江久久药业有限责任公司 片剂、胶囊剂、颗粒剂 黑F0097
双鸭山哈慈制药有限公司 片剂、胶囊剂、栓剂、茶剂、颗粒剂 黑F0098
牡丹江莲花湖制药有限责任公司 原料药(苦参总碱)、浸膏剂 黑F0100
牡丹江灵泰药业股份有限公司 酒剂、散剂、原料药(尼美舒利、硒酵母、 黑F0101
藻酸双酯钠、曲克芦丁)
黑龙江雪都制药有限责任公司 溶液剂(外用)、酊剂、软膏剂、栓剂、橡 黑F0102
胶膏剂
哈尔滨轻工化学总厂药用亚油酸车 原料药(亚油酸) 黑F0103
间
牡丹江宇德制药有限公司 片剂(含激素类)、胶囊剂 黑F0104
哈尔滨天木药业有限公司 口服溶液剂 黑F0105
哈尔滨仁皇药业股份有限公司东方 酒剂、浸膏剂、酊剂、溶液剂、搽剂(均为 黑F0106
红分厂 外用)
吉林省长恒药业有限公司 片剂(含激素类、头孢菌素类)、胶囊剂( 吉F0151
含头孢菌素类)
白城百琦药业有限公司 片剂、颗粒剂、胶囊剂 吉F0152
吉林马应龙制药有限公司 原料药(炎琥宁) 吉F0153
通化长城药业股份有限公司 片剂、胶囊剂、颗粒剂 吉F0154
通化兴华药业有限责任公司 糖浆剂、合剂(含口服液) 吉F0155
吉林省镇赉银诺克药业有限公司 合剂(含口服液) 吉F0156
吉林省九阳药业有限公司 片剂、胶囊剂、散剂、丸剂(糖丸) 吉F0157
吉林白山正茂药业股份有限公司 片剂、胶囊剂、颗粒剂 吉F0158
辽源市真雨药业有限公司 片剂(含激素类)、胶囊剂、颗粒剂 吉F0159
吉林省天光药业有限公司 片剂、胶囊剂、颗粒剂、散剂、煎膏剂、胶 吉F0160
剂、丸剂(蜜丸、水蜜丸、水丸、浓缩丸、
糊丸)
吉林省东丰药业股份有限公司 胶囊剂(头孢菌素类) 吉F0161
吉林方大药业集团股份有限公司 原料药(人参茎叶总皂苷)、丸剂(蜜丸、 吉F0162
水蜜丸、水丸、浓缩丸)
通化方大药业股份有限公司 散剂、颗粒剂 吉F0163
吉林巨仁堂药业股份有限公司 合剂(含口服液)、糖浆剂、丸剂(蜜丸、 吉F0164
水蜜丸、水丸)
通化飞扬药业有限公司 片剂、胶囊剂、颗粒剂、散剂、丸剂(糖丸) 吉F0165
吉林省中鼎药业公司 胶囊剂、颗粒剂、合剂(含口服液)、胶剂、 吉F0166
喷雾剂、煎膏剂、丸剂(蜜丸)
长春翔通药业有限公司 片剂、胶囊剂、颗粒剂、软膏剂、乳膏剂( 吉F0167
含激素类)
大连天维药业股份有限公司 片剂、颗粒剂、散剂 辽G0103
吉林敖东集团大连药业股份有限公 栓剂(含壬苯醇醚栓) 辽G0104
司
大连酒厂有限公司 酒剂 辽G0105
大连辉仁制药有限公司 片剂、丸剂(蜜丸、水蜜丸、水丸、浓缩丸 辽G0106
)、原料药(木糖醇)分装
漳州市新城济生堂制药有限公司 片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂(浓缩丸) 闽F0048
上海伯达日兆制药有限公司 散剂 沪F0114
上海杏灵科技药业股份有限公司 片剂、颗粒剂、原料药(银杏酮酯、海可素 沪F0115
Ⅰ、海可素Ⅱ)
上海恒瑞医药有限公司 鼻喷剂 沪F0116
上海复星朝晖药业有限公司 原料药(奋乃静、美洛昔康、马来酸氨氯地平) 沪F0117
海南曼克星制药厂 原料药(氟康唑、阿仑膦酸钠) 琼F0045
江苏吴中实业股份有限公司苏州第 原料药((阿米卡星、硫酸阿米卡星)、(果糖 苏F0220
六制药厂 酸钙、尼可刹米、普罗碘铵、氢溴酸加兰他
敏、卡络磺钠))
南京制药厂有限公司 原料药[(抗肿瘤药：洛莫司汀、奥沙利铂、 苏F0222
达卡巴嗪)、(尼群地平、氯膦酸二钠、亮菌
甲素)]
南京白敬宇制药有限责任公司 原料药[(酮康唑、盐酸左旋咪唑、氯霉素) 苏F0223
、(盐酸丁咯地尔、次硝酸铋、盐酸吡硫醇、
盐酸洛美沙星)]
华裕(无锡)制药有限公司 胶囊剂、颗粒剂(均含头孢菌素类)、片剂、 苏F0224
凝胶剂、软膏剂、原料药((磷酸铝)、(
乌拉地尔))
江苏中兴药业有限公司 片剂、颗粒剂、原料药(水飞蓟素、水飞蓟 苏F0225
宾葡甲胺)
无锡市世纪生物药业有限公司 原料药(托吡卡胺、盐酸羟苄唑) 苏F0226
安徽万和制药有限公司 原料药(盐酸奈福泮、盐酸氯胺酮、维生素 皖G0086
K1、盐酸甲萘氢醌)。
重庆赛诺生物药业股份有限公司 原料药(利福昔明) 渝F0077
重庆华邦制药股份有限公司 原料药(维A酸、异维A酸、盐酸左西替利嗪) 渝F0078
片剂(抗肿瘤药)、胶囊剂(抗肿瘤药) 渝F0079
广东华天宝药业有限公司 合剂、丸剂(蜜丸、水蜜丸、水丸、浓缩丸) 粤F0195
三九医药股份有限公司 片剂，乳膏剂(含激素类) 粤F0209
珠海乐邦制药有限公司 无菌原料药(头孢曲松钠) 粤F0210
深圳万基药业有限公司 胶囊剂、颗粒剂、片剂 粤F0211
遂溪县大华糖业北坡有限公司 原料药(干酵母) 粤F0212
龙门雅芳日用精品有限公司 洗剂 粤F0213
深圳高卓药业有限公司 胶囊剂、片剂、颗粒剂 粤F0214
高要市嘉翰制药有限公司 搽剂 粤F0215
广东台城制药有限公司 胶囊剂(头孢菌素类)、散剂 粤F0216
广东万方制药有限公司 胶囊剂、颗粒剂 粤F0217
杭州华东医药集团新五丰药业有限 片剂、软胶囊剂、颗粒剂、原料药(谷维素
公司 、糠甾醇) 浙F0171
宁波市天衡制药有限公司 原料药(盐酸吉西他滨、枸橼酸托瑞米芬) 浙F0172
宁波天康制药有限公司 片剂(含激素类)、胶囊剂 浙F0173
浙江巨都药业集团有限公司 片剂、胶囊剂、糖浆剂 浙F0174
浙江新赛科药业有限公司 原料药(盐酸多巴胺、盐酸特拉唑嗪、颉沙 浙F0175
坦、苯磺酸氨氯地平、磺胺二甲嘧啶、肌
醇烟酸酯、烟酰胺、烟酸、异烟肼、鱼腥
草素钠、地巴唑、VE烟酸酯)
湖南新汇制药有限公司 小容量注射剂 F3242
成都利尔药业有限公司 原料药(甘露聚糖肽、鞣酸苦参碱、盐酸小 川F0169
檗碱、硫酸小诺霉素、硫酸庆大霉素、盐酸
西替利嗪)
四川山山内江制药厂 散剂、原料药(红霉素) 川F0175
四川艾丽碧丝制药有限公司 片剂、胶囊剂 川F0177
四川省虹宇制药有限公司 丸剂 川F0178
四川迪康科技药业股份有限公司成 口服液、酊剂(内服)、口服溶液剂、原料 川F0179
都迪康制药公司 药(酒石酸托特罗定、雷贝拉唑钠)
绵阳天达康药业有限责任公司 片剂、颗粒剂、散剂、胶囊剂 川F0180
鄂州健身药业有限公司 酊剂 鄂F0142
湖北省潜江市制药厂 栓剂、酊剂(外用)、搽剂、甘油剂、溶液 鄂F0143
剂(外用)
黄冈市宏亚药业有限责任公司 原料药(甲硝唑、茴三硫、塞克硝唑) 鄂F0146
兰州佛慈制药股份有限公司 丸剂(浓缩丸、浓缩水丸、浓缩水蜜丸、水 甘F0030
丸、小蜜丸、大蜜丸)、片剂、颗粒剂、胶
囊剂
广西平南制药厂 胶囊剂 桂F0121
广西一片药业有限公司 丸剂(蜜丸、水蜜丸、水丸)、片剂 桂F0122
广西半宙天龙制药有限公司 片剂、颗粒剂、糖浆剂 桂F0123 特此公告 国家食品药品监督管理局药品安全监管司
二○○五年一月二十一日