发布文号:
根据《中华人民共和国药品管理法》的有关规定,依照国家食品药品监督管理局颁布的《药品GMP认证管理办法》,经按程序进行现场检查和审核批准,同意向天津中一制药有限公司等114家药品生产企业颁发《药品GMP证书》。
企业名称
认证范围
证书编号
天津中一制药有限公司
浸膏剂、干膏剂
津F0053
天津中新药业集团股份有限公司达仁堂制药厂
丸剂、硬胶囊剂、颗粒剂
津F0054
天津市中盈药业有限公司
片剂
津F0055
天津市中央药业有限公司
颗粒剂、硬胶囊剂、片剂
津F0056
天津康乐产业有限公司
灸熨剂
津F0057
天津安捷伦药业有限公司
糖浆剂、口服溶液剂、溶液剂(外用)、滴鼻剂、片剂、硬胶囊剂、颗粒剂
津F0058
天津康宝天然药物有限公司
片剂、硬胶囊剂、颗粒剂
津F0059
天津药业集团有限公司
硬胶囊剂、丸剂、膜剂、栓剂、涂剂(激素类)、乳膏剂(含激素类)、软膏剂(含激素类)、凝胶剂
津F0060
保定孚泰药业有限公司
口服溶液剂、滴剂
冀G0146
河北华鹰药业有限公司
散剂
冀G0147
唐山红星药业有限责任公司
糖浆剂、酊剂、滴眼剂、滴鼻剂、滴耳剂、溶液剂(含激素类)、软膏剂(含激素类)、眼膏剂、乳膏剂(含激素类)
冀G0148
河北凯诺制药有限公司
丸剂(蜜丸、水丸、水蜜丸)、膏药、中药前处理车间
冀G0149
保定中药制药有限公司
片剂、丸剂(蜜丸、水丸、水蜜丸)、颗粒剂、硬胶囊剂
冀G0150
吉林省正辉煌药业有限公司
丸剂(蜜丸、水蜜丸、水丸、浓缩丸)
吉G0172
抚松吉新药业有限公司
片剂
吉G0173
吉林修正药业集团通化市制药有限公司
片剂(青霉素类)、胶囊剂(青霉素类)
吉G0174
吉林修正儿童制药有限公司
片剂、胶囊剂、颗粒剂
吉G0175
吉林省通化博祥药业股份有限公司
散剂、丸剂(蜜丸、水蜜丸、水丸、浓缩丸)
吉G0176
吉林迈丰生物药业有限公司
片剂
吉G0177
吉林济邦显锋药业有限公司
片剂、胶囊剂(含青霉素类)、颗粒剂、散剂、合剂(含口服液)
吉G0178
长春北斗星药业有限责任公司
片剂、颗粒剂、合剂(含口服液)
吉G0179
吉林省中研药业有限公司
丸剂(蜜丸)
吉G0180
吉林省西点药业科技发展股份有限公司
原料药(唑来膦酸)
吉G0181
吉林亚泰制药股份有限公司
颗粒剂
吉G0182
长春长红制药有限公司
胶囊剂(青霉素类、头孢菌素类)、糖浆剂、合剂(含口服液)
吉G0183
辽宁味邦生物制药有限公司
片剂
辽G0107
辽宁福源药业有限公司
片剂、胶囊剂、颗粒剂
辽G0108
大连金石滩制药厂
片剂、胶囊剂
辽G0109
丹东新世纪制药公司
酒剂
辽G0110
抚顺青松药业有限公司
丸剂(蜜丸、水丸、微丸)、片剂、胶囊剂、散剂
辽G0111
内蒙古康源药业有限公司
软胶囊剂
内G0043
四川人人康药业有限公司
酒剂
川F0162
四川三奇制药有限责任公司
原料药(青蒿素、双氢青蒿素)
川F0163
云南和泰药业有限公司
散剂
滇F0105
云南省思茅市林缘香料有限公司
原料药(冰片)
滇F0106
云南云溪植物制药有限公司
原料药(豆腐果苷、岩白菜素)
滇F0107
昆明滇虹药业有限公司
原料药(豆腐果素)
滇F0108
云南金泰得三七产业股份有限公司
原料药(罗通定、水杨酸甲酯)
滇F0109
昆明生达制药有限公司
片剂、颗粒剂、丸剂(水蜜丸)
滇F0110
昆明宏达制药厂
片剂、胶囊剂、口服液
滇F0111
云南通用善美制药有限责任公司
口服溶液剂
滇F0112
云南云龙制药有限公司
片剂、胶囊剂、颗粒剂、合剂、口服液、酒剂、流浸膏剂
滇F0113
勐永药业公司
干酵母
滇F0114
云南广福药业有限公司
片剂、酒剂、酊剂、原料药(罗通定、豆腐果素)、丸剂、散剂、煎膏剂
滇F0115
瑞丽市彩云南药业有限公司
酒剂、散剂
滇F0116
云南雄业制药有限公司
酒剂、酊剂、软膏剂、糖浆剂、片剂、颗粒剂、胶囊剂
滇F0117
云南楚雄万鹤鸣药业有限公司
片剂、丸剂、颗粒剂
滇F0118
云南金碧制药有限公司
合剂、口服液、酒剂
滇F0119
云南永安制药有限公司
溶液剂(外用)
滇F0120
云南白药集团丽江药业有限公司
丸剂、原料药(豆腐果素、当归流浸膏)
滇F0121
昆明制药集团股份有限公司
软胶囊剂、原料药(青蒿素、豆腐果素、秋水仙碱、利血平、灯盏花素)、喷雾剂、搽剂、合剂
滇F0122
武汉华一生物制药有限公司
片剂、胶囊剂
鄂F0137
武汉双龙药业有限公司
片剂、颗粒剂、胶囊剂
鄂F0139
贵州同康药业有限公司
酊剂、糖浆剂、片剂
黔F0074
贵州王胎药业有限公司
酒剂
黔G0077
贵州宏宇药业有限公司
颗粒剂
黔G0078
海南通用同盟药业有限公司
原料药(去氧氟尿苷、盐酸西布曲明、更昔洛韦)
琼G0046
海南海药股份有限公司海口市制药厂
片剂、胶囊剂、颗粒剂(均含青霉素类),干混悬剂(青霉素类),软胶囊剂
琼G0047
陕西华泰制药有限公司
胶囊剂
陕G0096
杨凌生物医药科技股份有限公司
乳膏剂、软膏剂、溶液剂(外用);颗粒剂
陕G0097
陕西量子高科药业有限公司
片剂、胶囊剂
陕G0098
陕西宏达制药厂
散剂、颗粒剂;片剂
陕G0100
西安顺康制药有限公司
散剂、膏剂、锭剂
陕G0101
宝商集团陕西辰济药业有限公司
口服液、糖浆剂、合剂、酒剂、酊剂
陕G0102
陕西渭南华仁制药有限责任公司
软膏剂
陕G0103
西安丽生药业有限公司
原料药(聚维酮碘)
陕G0104
苏州医药集团有限公司
片剂(激素类、抗肿瘤药)
苏F0195
无锡健特药业有限公司
胶囊剂、颗粒剂
苏F0196
南京新港联合制药有限公司
片剂、胶囊剂、颗粒剂
苏F0197
江苏康怡制药有限公司
片剂
苏F0198
江苏聚荣制药集团有限公司
原料药(氨甲环酸)
苏F0199
云南白药集团无锡药业有限公司
橡胶膏剂、贴膏剂
苏F0200
重庆凯林制药有限公司
原料药(盐酸依匹斯汀)
渝G0081
西南制药一厂
原料药(咖啡因、贝诺酯、呋喃唑酮、氨基比林)
渝G0082
重庆康刻尔制药有限公司
原料药(茴三硫)
渝G0083
广州中一药业有限公司
片剂、胶囊剂、丸剂(水蜜丸、水丸、蜜丸、浓缩丸、糊丸)、颗粒剂、散剂、合剂
粤F0208
广州市黄埔化工厂
冰片、合成樟脑
粤F0218
中山市中智制药有限公司
片剂、胶囊剂、颗粒剂
粤F0219
清远华能制药有限公司
片剂、胶囊剂、颗粒剂(均为头孢菌素类)
粤F0220
广东永康药业有限公司
片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂(水丸、水蜜丸、浓缩丸)、酊剂、口服液、合剂,口服溶液剂,原料药(新鱼腥草素钠)
粤F0221
汕头大印象制药有限公司
酒剂
粤F0222
淄博康丰中药饮片有限公司
中药饮片(净制、切制、炒制)
G3249
合肥兆峰科大药业有限公司
原料药(低分子量肝素钙)、冻干粉针剂
G3255
北京仟草中药饮片有限公司
中药饮片(含直接服用饮片)
G3256
内蒙古康源药业有限公司
大容量注射剂(玻璃瓶生产线)
G3257
四川南格尔生物医学股份有限公司
大容量注射剂(含血液保存液)
G3258
宁波君安药业科技有限公司
放射性药品(碘[125I]密封籽源)
G3259
浙江亚太药业股份有限公司
粉针剂(头孢菌素类)
G3260
深圳新鹏生物工程有限公司
重组人粒细胞集落刺激因子注射液
G3261
重庆莱美药业有限公司
大容注射剂(含抗肿瘤类)、小容量注射剂
G3262
长春春城制药有限公司
小容量注射剂
G3263
润和生物医药科技(汕头)有限公司
体外诊断试剂
G3264
珠海行通制药有限公司
粉针剂(头孢菌素类)
G3265
湖南中南科伦药业有限公司
粉针剂、冻干粉针剂
G3266
深圳立健药业有限公司
粉针剂(头孢菌素类)
G3267
南阳普康药业有限公司
冻干粉针剂
G3268
上海实业联合集团长城药业有限公司
冻干粉针剂、小容量注射剂
G3269
四川力思特科伦制药有限公司
小容量注射剂
G3270
宜昌三峡制药有限公司
小容量注射剂
G3273
黑龙江江世药业有限公司
大容量注射剂、冻干粉针剂、原料药(胶体果胶铋)
G3274
安徽省新安药业有限责任公司
大容量注射剂
G3275
华瑞制药有限公司
大容量注射剂(含脂肪乳注射液)、小容量注射剂、冻干粉针剂
G3276
黑龙江省珍宝岛制药有限公司哈尔滨分公司
小容量注射剂、大容量注射剂、冻干粉针剂
G3277
长春金赛药业有限责任公司
冻干粉针剂、小容量注射剂
G3278
石药集团中诺药业(石家庄)有限公司
粉针剂(含青霉素类、头孢菌素类)、冻干粉针剂
G3279
黑龙江省佳木斯晨星药业有限责任公司
小容量注射剂(二车间)
G3280
四川科伦药业股份有限公司
大容量注射剂(聚丙烯输液瓶第二条生产线)
G3281
上海复星长征医学科学有限公司
体外诊断试剂
G3284
河北常山生化药业股份有限公司
小容量注射剂
G3285
海南惠普森医药生物技术有限公司
冻干粉针剂
G3286
武汉武大弘元药业有限公司
原料药(盐酸赖氨酸、盐酸精氨酸、乙酰半胱氨酸、羟甲司坦、盐酸组氨酸、盐酸半胱氨酸)
G3287
通化玉金药业股份有限公司
注射用重组萄激酶
G3289
江苏恩华赛德药业有限责任公司
小容量注射剂
G3290
广东艾希德药业有限公司
大容量注射剂
G3292
特此公告
国家食品药品监督管理局药品安全监管司
二○○五年二月四日