发布文号: 黑食药监安综〔2009〕57号
各市(地)食品药品监督管理局：
为了保证公众用药安全，从源头消除生产环节的安全隐患，经省局研究决定，进一步对中药注射剂提取生产环节加强监督，现要求如下：
一、按属地化管理原则，凡辖区内有中药注射剂提取生产的市(地)局要结合日常监管和驻厂监督工作，加强对中药注射剂提取生产环节的监督，做到在中药注射剂提取生产时按批次监督投料，检查每批药材的来源和检验情况，在线监督生产，重点检查企业依法执行工艺情况，跟踪检查提取物存储和运输条件，切实保证提取物质量。
二、中药注射剂制剂生产和提取生产跨市(地)的，按属地化监管原则，各自做好本辖区制剂环节和提取环节的监管工作，市(地)局之间要定期或不定期地沟通监管情况，加强合作，共同做好中药注射剂生产环节的监管工作，保证中药注射剂生产质量。
三、监管过程中如有问题，请及时与省局联系，及时处理。
黑龙江省食品药品监督管理局
二○○九年三月五日