发布文号: 赣食药监安[2007]47号
南昌康正德制药有限公司：
你公司申请中药前处理和提取委托加工的报告收悉。按照国家食品药品监督管理局“关于加强中药前处理和提取监督管理工作的通知”（国药监安[2002]84号）和我局“关于中药前处理和提取委托加工有关规定的通知”（赣药监安[2002]112号）规定，经审查，现批复如下：
一、同意你公司莲心胶囊、茵白肝炎颗粒、风湿定胶囊、通便灵胶囊、小儿咳喘灵颗粒、橘红颗粒的中药前处理和提取委托江西南昌桑海制药厂加工。
二、委托加工期间，你公司应派质量技术人员进行生产全过程的质量监控和技术指导，严格中药材和提取物质量检验，保留中药前处理和提取的批生产记录原件。提取物运输过程中应采取有效措施，保证提取物质量。
三、委托加工有效期自批准之日起壹年。
此复。
二ＯＯ七年五月十六日