发布文号: 市政办发[2005]145号
省人大常委会将于今年下半年对我省实施《中华人民共和国药品管理法》(以下简称药品管理法)及国务院《〈中华人民共和国药品管理法〉实施条例》(以下简称实施条例)情况进行执法检查，现就我市执法检查工作有关问题通知如下：
一、指导思想
坚持以“三个代表”重要思想和科学发展观为指导，认真贯彻落实党的十六届三中、四中全会精神，宣传贯彻《药品管理法》，加速依法治药进程，进一步加强药品监督管理，保障药品质量和用药安全，维护人民身体健康和用药合法权益，深入检查药品质量、药品价格和广告宣传等环节中存在的突出问题，并对市场经济条件下药品监管的主体资质、监管方式和法律责任情况开展调研，不断规范药品市场秩序，促进医药经济发展。
二、检查内容和重点
(一)《药品管理法》及《实施条例》的学习宣传情况；
(二)《药品管理法》及《实施条例》的实施情况，重点是药品生产、经营、使用中的质量管理、价格管理和广告管理等情况；
(三)《药品管理法》及《实施条例》在贯彻实施中存在的突出问题；
(四)对制售假劣药品、发布药品虚假广告和蓄意抬高药品价格等违法案件的查处情况；
(五)对进一步加强《药品管理法》及《实施条例》贯彻实施的建议。
三、组织领导及分工
在市政府的领导下，成立《药品管理法》执法检查工作领导小组，由李雪梅副市长任组长，肖西平副秘书长任副组长，食品药监、物价、卫生、工商等部门负责同志为成员，领导小组办公室设在市食品药监局，统一协调执法检查工作，市物价局、卫生局、工商局积极做好配合。各区、县政府负责协调本辖区内的执法检查工作。
依据执法检查内容及《药品管理法》的规定，食品药监部门负责《药品管理法》及《实施条例》的学习宣传，药品质量管理，制售假冒伪劣药品案件的查处等工作；工商部门负责药品广告监管和虚假广告的案件查处工作；卫生部门负责医疗机构《药品管理法》等法律法规的落实，协助做好医院制剂、药品质量及价格监管工作；物价部门负责对全市药品价格进行监管，了解我市药价整体情况。
四、检查方法和步骤
(一)自查阶段(6月中旬一7月底)。
1．及时传达落实全省《药品管理法》执法检查电视电话动员会议精神，召开市级各有关部门协调会议，建立沟通机制，明确职责。
2．根据省上的统一安排，用一周左右时间，在全市范围内开展一次《药品管理法》宣传教育活动，充分认识加强药品监管的重要性，增强依法办事的自觉性。
3．各区、县政府及相关部门用一个月左右时间，按照此次执法检查的内容和要求进行自查，组织进行假冒伪劣药品、药品广告、药品价格的市场专项治理工作，进一步了解存在的突出问题。
4．各区、县政府及相关部门于7月15日前将自查工作总结上报领导小组办公室。
(二)检查评议阶段(8月中旬一11月上旬)。
1．市政府组织市级各相关部门，对各区、县的执法工作进行一次检查。
2．市食品药监局汇总各区、县及相关部门的自查总结，形成我市的汇报材料。
3．根据省上执法检查组的统一安排，各有关部门做好配合及落实工作。
4．认真听取检查组及管理相对人的意见和建议，为我市进一步做好药品执法及服务工作打好基础。
(三)整改阶段(11月下旬一2006年3月底)。
按照省人大、省政府及市人大的反馈意见，积极完善和改进我市《药品管理法》及《实施条例》的执法工作。
五、检查方式
(一)这次执法检查将采取自查、抽查和评议相结合的方式，点面结合，突出重点，注重实效。
(二)省人大执法检查组听取市政府及主管部门的汇报。
(三)召开有关部门负责人和药品生产、经营单位代表参加的座谈会，广泛听取各方面意见和建议。
(四)深入药品生产厂家、经营企业和医疗机构，采取个别走访、现场查勘、问卷调查等形式，总结执法经验，注意发现问题。
(五)将执法检查与调查研究紧密结合起来，认真分析实施《药品管理法》中存在的问题及原因，各相关部门应积极提出意见和建议。
六、几点要求
(一)各部门要组织参加检查的人员和接受检查的单位认真学习《药品管理法》及《实施条例》，提高对这次执法检查重要性的认识。
(二)执法检查期间，各相关部门要积极配合，及时掌握检查情况。
(三)开展执法检查的同时加强调查研究，全面了解执法整体情况，对市场经济条件下如何做好药品监管工作提出意见和建议。
(四)突出检查重点，注重检查实效，切实做好边查边改工作。
2005年6月21日