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我部曾于去年10月以卫药发(1992)第45号发出“关于加强生物医学材料和制品管理的通知”，就生物医学材料和制品的技术审核和管理做出了具体规定。
鉴于近年来一次性使用注射器、输液器等医疗器具(以下简称一次性医疗器具)已广泛应用于临床，其质量直接影响病人的安全和健康，而该类产品在生产、销售和医疗单位采购、使用等方面还存在许多问题。为确保一次性医疗器具的产品质量，保障人民群众的健康和安全，现就上述通知做如下补充：
自文到之日起，除对人工心脏瓣膜等5种产品进行技术审核外，增加对一次性医疗器具进行技术审核。
自1993年10月1日起，未经中国药品生物制品检定所技术审核的一次性医疗器具，医疗单位不得使用。
卫生部