发布文号: 国食药监械[2003]336号
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局)，各医疗器械标准化技术归口单位：
经国家质量监督检验检疫总局批准(中华人民共和国国家标准批准发布公告(2003年第7号，第13号))，GB 18458.2-2003《专用输液器 第2部分：一次性使用滴定管式输液器》等8项国家标准的编号、名称及实施日期如下：
一、强制性国家标准
(一)GB 18458.2-2003《专用输液器 第2部分：一次性使用滴定管式输液器》
该标准自2004年1月1日起实施。
(二)GB 9706.2-2003《医用电气设备 第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的安全专用要求》(代替GB 9706.2-1991)
该标准自2004年4月1日起实施。
(三)GB 9706.22-2003《医用电气设备 第2部分：体外引发碎石设备安全专用要求》
该标准自2003年12月1日起实施。
二、推荐性国家标准
(一)GB／T 17006.7-2003《医用成像部门的评价及例行试验 第2-7部分：稳定性试验 口内牙科X射线摄影设备，不包括牙科全景设备》
(二)GB／T 17006.8-2003《医用成像部门的评价及例行试验 第2-9部分：稳定性试验 间接透视和间接摄影X射线设备》
(三)GB／T 17006.9-2003《医用成像部门的评价及例行试验 第2-10部分：稳定性试验 乳腺X射线摄影设备》
(四)GB／T 17006.10-2003《医用成像部门的评价及例行试验 第2-11部分：稳定性试验 普通直接摄影X射线设备》
以上标准自2003年12月1日起实施。
(五)GB／T 19042.1-2003《医用成像部门的评价及例行试验 第3-1部分：X射线摄影和透视系统用X射线设备成像性能验收试验》
以上标准自2003年7月1日起实施。
国家食品药品监督管理局
二○○三年十二月七日