发布文号:
各省、自治区、直辖市卫生厅(局):
根据《卫生部关于印发2000年健康相关产品监督抽检计划的通知》(卫法监发[1999]第579号)的安排,我部组织部分省市开展了一次性医疗用品和一次性卫生用品监督抽检工作。据四川、湖北、上海、陕西、江苏、天津、山东、北京等省、市卫生厅(局)和中国预防医学科学院消毒检测中心上报的抽检结果,本次共抽检了一次性医疗用品和一次性卫生用品207种,其中194件合格(名单见附件),合格率为93.7%。现将有关情况通报如下:
一、抽检结果
(一)一次性医疗用品
共抽检一次性医疗用品94件。抽检内容为无菌检查、微生物指标和产品标识,判定依据为《一次性使用医疗用品卫生标准》(GB15980-1995)。合格产品92件,合格率为97.9%。以下2件产品为不合格产品:
1、永宁牌消毒弹性创可贴,萧山(浙江)永盛医疗保健用品有限公司生产,小包装无生产日期(或批号)和卫生许可证号。
2、TTL一次性使用PE手套,上海洱德利塑料制品有限公司生产,无生产日期或批号。
(二)一次性卫生用品
共抽检一次性卫生用品113件,抽检内容为有效成份含量或杀菌试验、产品标识,判定依据为《一次性使用卫生用品卫生标准》(GB15979-1995)。抽检合格率为90.3%。以下11件产品为不合格产品:
1、梦柔芳卫生巾, 批号为19990718, 济宁任城区运河造纸厂生产,细菌菌落总数为2877CFU/G,超过标准规定14倍,真菌菌落总数为581CFU/G,超过标准规定29倍。
2、五月花卷筒卫生纸, 批号为199909, 永丰余纸业(昆山)有限公司生产, 真菌菌落总数为26CFU/G,超过国家标准1.3倍。
3、玉雅卷筒卫生纸, 湖北玉雅纸业有限公司生产,细菌菌落总数799CFU/G,超过国家标准3.9倍,真菌菌落总数61CFU/G,超过国家标准3倍。
4、雅丝净卫生巾,批号为20000422,山东梁山佳洁宝纸业公司生产,真菌菌落总数160CFU/G,超过国家标准8倍。
5、彼特福手帕纸,成都彼特福纸品工业有限公司生产,无生产日期或批号。
6、高级餐巾纸,成都金利纸品厂生产,无生产日期或批号。
7、心相印卷筒卫生纸,常德恒安纸业有限公司生产,无生产日期或批号。
8、双鹿卫生纸,保定市满城县造纸厂生产,无生产日期或批号。
9、维达超值卫生纸,维达纸业(广东)有限公司生产,无生产日期或批号;
10、小宝贝荷包式纸巾,保定东升造纸有限公司生产,无生产日期或批号。
11、洁柔面巾纸,中顺纸业有限公司生产,无生产日期或批号。
二、存在的问题
(一)产品包装不符合要求,主要是无生产日期或批号。《消毒管理办法》和一次性医疗、卫生用品卫生标准对产品包装标识都作出了具体规定。本次抽检的15种不合格产品中有10种是产品包装标识的问题。
(二)微生物指标超标。微生物指标可反映产品污染状况。本次抽检发现部分一次性卫生用品存在细菌菌落总数和真菌菌落总数超标问题,应当引起生产企业的重视。
各级卫生行政部门要严格按照我部的部署,认真组织抽检工作,及时上报抽检结果。要加强对生产企业的监督检查,督促企业严格执行国家有关卫生标准,确保产品卫生质量。对本次监督抽检中发现的不合格产品,各地要依法严肃查处,并及时将处理结果函报我部卫生法制与监督司。
二000年六月二十二日
附: 合格产品名单
一、一次性医疗用品
序号
产品名称
生产日期或批号
生产单位
1
新华牌一次性使用无菌注射器(5ml)
991209
山东新华医疗器械厂
2
常健牌一次性使用输液器(7号)
991201
常熟市康复医疗器械有限责任公司
3
佳华牌一次性使用输液器(c1-7号)
991206
湖北随州市医疗器械有限责任公司
4
康利特牌乳胶球囊导尿管(18Fr30ml)
19990401
福州市康利特医用塑胶有限公司
5
一次性使用无菌注射器(5ml)
20000322
杭州龙德医用器械有限公司
6
灵洋牌一次性使用输液器(B-1、7号)
2000年1月11
临海市医疗器械厂
7
一次性使用输液器(B-1、7号)
2000111
临海市医疗器械厂
8
洁瑞牌一次性使用输血器
20000121
山东威海医用高分子制品总厂
9
田字牌一次性输液器
20000323D
江苏神力医用制品厂
10
亚光牌一次性使用硬脊膜外麻醉包
2000年2月16
扬州市亚光医疗器械有限公司
11
棱牌一次性注射器(2ml)
20000102
上海米沙瓦医疗工业有限公司
12
新竹牌一次性输液器
19990120
成都市新津事丰医疗器械有限公司
13
一次性使用注射器(2ml)
20000102
江西南昌医用器材厂
14
洪达牌一次性输液器
19991002
江西洪达医疗器械有限公司
15
一次性医用灭菌棉签
19991006
成都崇州市羊马卫生用品厂
16
达华牌一次性注射器
19990624
上海达华牌医用塑料制品厂
17
双鸽牌一次性注射器
19990903
中国双鸽集团有限公司
18
一次性使用输液器
990108
成都市新津事丰医疗器械有限公司
19
一次性注射器(5ml)
20000304
四川康达医用器材厂
20
一次性使用输液器
20000304
四川康达医用器材厂
21
王冠一次性使用无菌注射器
991013
国营武汉注射针厂
22
泰宁一次性使用无菌注射器
20000119
洪湖医疗器械厂
23
乐伦一次性使用无菌注射器
990608
常州医疗器材总厂
24
UMM一次性使用无菌注射器
991020
协和医疗器械有限公司
25
包康一次性使用无菌注射器
20000311
武汉恒康医疗器械有限公司
26
包康注射器
991122
武汉恒康医疗器械有限公司
27
天柱一次性使用输液器
20000217
丹江口市医疗器材厂
28
君健一次性使用输液器
990907
松滋市医疗器械厂
29
双鸽一次性使用无菌注射器
991020
双鸽集团有限公司
30
仙明一次性使用输液器
20000220
仙桃市医疗器械厂
31
南泉一次性使用输液器
991215
江苏锡山市高分子厂
32
棱牌一次性使用无菌注射器
20000127
上海米沙瓦医科工业有限公司
33
金环牌医用真丝编制线
1998年8月
上海浦东金环医疗用品有限公司
34
祥盛牌一次性使用鼻氧管
20000323
上海市普陀区祥盛医疗器械厂
35
爱乐牌一次性使用硬脊膜外麻醉包
2000年1月20日
上海爱乐科技发展有限公司
36
KF牌胸腔闭式引流袋1000ml
200003
上海康鸽特种医用器械厂
37
神天牌创可贴
20000335
上海神天医疗保健品有限公司
38
帮迪牌肤色轻巧创可贴
000323J
上海强生有限公司
39
明月牌一次性使用静脉营养输液袋3000ml
20000302
上海曹杨医药用品厂
40
一次性使用伤口负压引流装置200 ml
2000.2.23
上海橡胶制品研究所
41
怡新牌一次性使用止痛注液泵YX2100PCA
20000309
上海怡新医疗设备有限责任公司
42
一次性使用无菌注射器
20000228
西安医科大学医用器材厂
43
一次性使用输液器
200002286
西安医科大学医用器材厂
44
一次性皮肤缝合器
98101923
陕西瑞森医疗器械有限公司
45
希健-Ⅰ型膜式氧合器
10512
西安西京医疗用品有限公司
46
90型鼓泡氧合器
120022
西安西京医疗用品有限公司
47
一次性硬脊膜外麻醉包
20000310
西安智骏科贸有限责任公司
48
一次性硬脊膜外穿刺包
20000307
西安维康实业有限公司
49
口腔包
20000311
西安维康实业有限公司
50
一次性使用无菌注射器
99022011
陕西省华泰医疗器械厂
51
一次性使用输液器
99121002
陕西省华泰医疗器械厂
52
一次性使用无菌注射器
20000205
常州市鹤寿医用器材厂
53
一次性使用输液器
20000116
常州市回春医疗器材厂
54
一次性使用输液器
20000113
武进市高分子医用器材厂
55
一次性使用无菌注射器
20000106
武进市亿乐注射器厂
56
一次性使用输液器
20000310
江苏康进医疗器材有限公司
57
一次性使用无菌注射器
20000321
常州医疗器材总厂
56
一次性使用输液袋
2000.3.30
常州康华医疗器材厂
59
无菌医用缝合丝线
990901
上海精仪医疗器械厂
60
一次性使用静脉输液针
20000220
邗江县长城医疗器械厂
61
一次性使用无菌注射器
20000304
杭州龙德医用器械有限公司
62
无菌输液器
990901
台州京环医疗用品有限公司
63
无菌注射器
990301
台州京环医疗用品有限公司
64
一次性使用无菌注射器
990730
常州市新能源医卫器材总厂
65
一次性使用无菌注射器
991104、991003、990826、
浙江省玉环县民生医疗器械厂
66
威灵碳纤维敷料
20000301
天津市盛明技术发展公司
67
一次性医用手术包
20000226
天津市津南医用卫生制品厂
68
克林尼布一次性手术衣
99G028000576
北京汇达康医用品有限公司
69
一次性使用静脉留置针(国产)
9711103
苏州碧地医疗器械有限公司
70
一次性使用注射器
(进口)
08A3601
苏州碧地医疗器械有限公司
71
一次性使用口腔器械盒
20000318
天津市金田医疗器械厂
72
无菌橡胶医用手套
990806
中国桂林乳胶厂
73
一次性使用静脉输液针
990610
武进市罗溪医用器材厂
74
一次使用静脉输液针
990819
台州京环医疗用品有限公司
75
一次性 使用输血器
991203
武进市罗溪医用器材厂
76
一次性使用无菌注射器
991210
台州京环医疗用品有限公司
77
一次性使用连管
990804
台州京环医疗用品有限公司
78
一次性使用无菌注射器
991230
杭州龙德医用器材有限公司
79
一次性使用无菌导尿包
991022
佛山特种医用导管有限责任公司
80
一次性使用输液器
991203
台州京环医疗用品有限公司
81
一次性使用输液器
990901
台州京环医疗用品有限公司
82
春芽牌一次性使用麻醉包
20000328
济宁医疗器械厂
83
一次性定量采血管
2000003
山东省成武县医用制品厂
84
银峰牌一次性使用注射器(2.5ml)
20000422
山东省巨野县医疗器械厂
85
侨牌一次性使用无菌注射器(5ml)
20000414
侨牌集团高青医用器材总厂
86
舒达牌一次性使用产包
20000508
青州市医用器材厂
87
振鲁牌一次性使用无菌注射器(5ml)
20000404
潍坊市第二医疗器械厂
88
圣水牌一次性输液器
20000421
章丘圣井医用器材厂
89
超瑞施牌医用手术膜
20000319
淄博超瑞施医疗用品有限公司
90
康博牌医用手术巾
19990820
章丘市康博医用制品有限公司
91
三泉牌一次性手术衣
20000515
济南三泉卫生材料厂
92
康复牌医用外科肠线
980520-02
杭州医药用品厂
二、一次性使用卫生用品
序号
产品名称
生产日期
或批号
生产单位
1
金贝贝纸尿片
99092 4
北京金佰利个人用品有限公司
2
舒而美卫生巾
991217
邯郸金佰利舒而美卫生用品有限公司
3
舒而美卫生巾
20000114
成都金佰利舒而美卫生用品有限公司
4
舒婷二合一
991115
贵州本草堂药业有限公司
5
妇健保健卫生巾
990926
广东妇健企业有限公司
6
舒洁纸手帕
9908
广州金佰利纸业有限公司
7
洁尔阴女士巾
990610
成都恩威药业有限公司
8
娇爽卫生护垫
99051331-1
强生(中国)有限公司
9
安尔乐卫生护垫
990918
恒安(福建)妇幼用品有限公司
10
安乐卫生巾
991203
恒安(四川)卫生用品有限公司
11
心相印手帕纸
20000215
晋江恒安心相印纸制品有限公司
12
好舒爽卫生护垫
990727
恒利纸品有限公司
13
好舒爽卫生巾
991105
恒利纸品有限公司
14
洁尔阴药巾
981230
北京恩威妇女儿童保健品厂
15
06内置式卫生棉条
991028
强生(中国)有限公司
17
益母草卫生巾
991105
山东淄博蓝海妇女用品有限公司
18
护舒宝卫生巾
19990913
中国广州宝洁纸品有限公司
19
高洁丝卫生护垫
990409
北京北京金佰利个人卫生用品有限公司
20
高洁丝卫生巾
990624
北京北京金佰利个人卫生用品有限公司
21
安儿乐婴儿纸尿片
991209
恒安集团(晋江)卫生用品有限公司
22
帮宝适婴儿纸尿裤
19990929
广州宝洁纸品有限公司
23
爱乐芬免洗尿裤
19991013
金日美实业(上海)有限公司
24
嘘嘘乐免洗尿裤
981225
金日美实业(上海)有限公司
25
小淘气免洗尿裤
981112
金日美实业(上海)有限公司
26
美洁护翼巾
991030
广东省顺德市乐从美洁卫生用品厂
27
丽尔舒护翼卫生巾
990915
成都市双流丽尔舒卫生用品厂
28
妮爽护翼卫生巾
991226
重庆华盛卫生纸业制品有限公司
29
金皇后护翼卫生巾
20000114
重庆国泰卫生用品公司
30
小姐妹护翼卫生巾
99170 4
萧山小姐妹卫生用品有限公司
31
倍舒特卫生巾
1999100 4
倍舒特妇幼用品有限公司
32
朋欣卫生巾
20000114
重庆朋舒妇女用品有限公司
33
舒乐婴儿纸尿裤
990 7
重庆舒乐卫生用品有限公司
34
唯洁雅卫生纸(卷筒)
19991202
金红叶纸业有限公司
35
舒洁卷筒卫生纸
990601
金佰利(广州)有限公司
36
洁柔卷筒卫生纸
ZS99MAY
中山市中顺纸业制造有限公司
37
亨源一次性医用中单
19990515
随州市亨源卫生材料厂
38
爱心一次性口罩
19991212
随州市福利卫生用品厂
39
护尔特卫生巾
20000311
桂林独秀纸品有限公司武汉分公司
40
乐芙爽卫生巾(夜用)
20000101
中外合资 联基工业有限公司
41
天添牌全棉柔湿毛巾
20000325
上海天添旅游用品厂
42
舒洁纸手帕
SH07-20000328
上海金佰利 纸业有限公司
43
东宝纸巾(手帕纸)
200003
上海东宝永联纸业有限公司
44
洁舒宝婴儿免洗尿布
2000年3月8日
上海奉贤洪庙保健用品厂
45
洁美高级纸尿裤
20000122
上海洁美保健器件厂
46
柔爱甜心宝宝纸尿裤
2000.3.706
上海佳通纸制品有限公司
47
可爱可免洗女内裤
20000315
上海顺发纺织制品有限公司
48
苏菲卫生巾(丝薄日用洁翼型)
20000229-0322
上海尤妮佳有限公司
49
唯尔福卫生护垫(消毒级)
20000320
中外合资上海唯尔福(集团)有限公司
50
娇爽卫生护垫(无香型)
0006504-3
强生(中国)有限公司
51
爱特卫生巾
9909
西安润雨实业有限责任公司
52
可心高级卫生巾
20000301
西安可心日用制品有限公司
53
安乐自动粘贴卫生巾
9912318
恒安(陕西)卫生用品有限公司
54
安乐卫生巾(独立包装)
20000302
恒安(陕西)卫生用品有限公司
55
魔妮护翼卫生巾
20000301
西安魔妮纸品股份有限公司
56
魔妮加长型卫生巾
2000030681
西安魔妮纸品股份有限公司
57
魔妮卫生巾
20000302
西安魔妮纸品股份有限公司
58
柔柔卫生巾
991129031
脱暜日用化学品(中国)有限公司
59
爱芙抗菌保健护垫
99105
上海兰格科技发展有限公司
60
柔湿毛巾
2000.1.20
上海蓝天旅游用品厂
61
娇爽卫生巾
9950502-1
强生(中国)有限公司
62
洁云卷筒卫生纸
2000.1
中美合资上海斯米克华洁纸业有限公司
63
白霞面巾纸
99.10.22
上海爱妮梦纸业有限公司
64
皙丝湿纸巾
981220
正隆股份有限公司(台北)
65
维达手帕纸
1999.12
维达纸业(广东)有限公司
66
唯尔福护翼卫生巾
2000.3.13
常州唯尔福卫生用品有限公司
67
乐而雅夜用舒爽卫生巾
20020316
上海花王有限公司
68
柔滋日用湿纸巾
2000-02-18
2000-01-28
2000-2-28
天津市隆达日用湿巾厂
69
美千草卫生护垫
2000220
天津韩东纸业有限公司
70
美千草护翼卫生巾
2000302
天津韩东纸业有限公司
71
舒特宝扇尾护翼卫生巾
20000321
天津市舒特宝妇女卫生用品厂
72
馨馨全周封夜卫生巾
20000321
天津市康宝妇幼保健卫生制品有限公司
73
馨馨护翼卫生巾
20000321
天津市康宝妇幼保健卫生制品有限公司
74
依依卫生护垫
0004102
天津市依依卫生用品厂
75
依依护翼卫生巾
0004062
天津市依依卫生用品厂
76
安爽成人纸尿裤
20000324
无锡富堡纸品工业有限公司
77
姿妮卫生巾(16片装)
20000208
天泰公司姿妮卫生巾厂
78
苏菲立体护围丝薄卫生巾( 5片装)
99111812
中日合资上海尤妮佳有限公司
79
舒爽卫生巾(16片装)
99年8月31日
恒利纸品有限公司
80
舒乐高级婴儿纸尿裤(12片装)
99.12
重庆舒乐卫生用品有限公司
81
珍妮花护翼通用型卫生巾(10片装)
2000年3月30日
杭州珍妮花卫生用品有限公司
82
雅妮娜清香护垫(26片装)
20000330
杭州雅妮娜卫生用品有限公司
83
雅妮娜凸型卫生巾(12片装)
20000330
杭州雅妮娜卫生用品有限公司
84
舒而美日用护翼卫生巾(12片装)
20000330c
北京金佰利个人卫生用品有限公司
85
好孩子全护理型高级纸尿裤(10片装)
1998.12.16
好孩子百瑞康卫生用品有限公司
86
倍舒特清爽护垫(20片装)
20000108
倍舒特妇幼用品有限公司
87
康尼保健药巾
1999.4.6
南昌康尼保健品厂
88
爱乐芬免洗尿裤
2000.3.21
全日美实业(上海)有限公司
89
帮宝适婴儿纸尿裤(干爽)
19990810 k
广州宝洁纸品有限公司
90
速洁妇女保健湿纸巾
00年4月18日
北京文祥工贸有限责任公司
91
洁婷护翼卫生巾、卫生护垫
2000.4.10
丝宝集团湖北丝宝卫生用品有限公司
92
苏菲弹力贴身卫生巾
20000315-732
上海尤妮佳有限公司
93
绿色护舒宝卫生巾
20000311R
广州宝洁纸品有限公司
94
苏菲丝薄护垫
2000.2.14
上海尤妮佳有限公司
95
朵雅牌护翼卫生巾
20000427
临邑三维纸业有限公司
96
鹏翔牌 卫生纸
20000510
莱芜市长青卫生纸厂
97
仙梅牌卫生纸
20000506
莱芜市第二造纸厂
98
益母草保健卫生巾
20000405
淄博蓝海妇女用品有限公司
99
泉城新舒宝卫生巾
20000512
济南月舒宝纸业有限责任公司
100
高尔雅卫生巾
19991218
荷泽卫生用品厂
101
如愿牌双层皱纹卫生纸
20000509
潍坊鹏程纸制品厂
102
光明牌卫生纸
20000324
东明县新兴纸业有限公司