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根据《中华人民共和国药品管理法》的有关规定,依照国家食品药品监督管理局颁布的《药品GMP认证管理办法》,经按程序进行现场检查和审核批准,同意向石家庄四药股份有限公司等42家药品生产企业颁发《药品GMP证书》。
企业名称 认证范围 证书编号
石家庄四药股份有限公司 口服液 冀E0004
黑龙江省地纳制药有限公司 片剂、颗粒剂 黑E0001
南通精华制药有限公司 片剂、胶囊剂、颗粒剂、 苏E0016
丸剂、散剂、糖浆剂
宁波双伟制药有限公司 胶囊剂(含头孢菌素类) 浙E0004
武汉马应龙药业集团股份 软膏剂、眼膏剂、凝胶剂、 鄂E0002
有限公司 乳膏剂(含激素类)
四川川西制药股份有限公司 片剂、颗粒剂、胶囊剂、丸剂 川E0011
四川志远广和制药有限公司 片剂、胶囊剂、颗粒剂、 川E0012
原料药(盐酸乙哌立松)
成都力思特制药股份有限公司 原料药(盐酸戊乙奎醚) E2603
北京金豪制药有限公司 体外诊断试剂 E2611
(酶联免疫法、胶体金法)
上海美康生物工程有限公司 体外诊断试剂(胶体金法) E2613
上海浩源生物科技有限公司 体外诊断试剂(PCR) E2614
滨州市制药厂 大容量注射剂(二车间) E2615
西藏昌都光宇利民药业 丸剂、散剂 E2616
有限责任公司
沈阳圣元药业有限公司 片剂、胶囊剂、颗粒剂、 E2617
干混悬剂、滴眼剂
海南赛立克药业有限公司 片剂、胶囊剂、颗粒剂 E2618
郑州绿科生物工程有限公司 体外诊断试剂 E2619
浙江得恩德制药有限公司 胶囊剂(头孢菌素类)、 E2621
软膏剂、原料药(雷公藤多苷)
贵州益佰制药股份有限公司 小容量注射剂 E2622
诺和诺德(中国)制药有限公司 分包装(小容量注射剂) E2623
海南惠普森医药生物技术有限公司 冻干粉针剂、胶囊剂、颗粒剂 E2624
海南惠普森医药生物技术有限公司 小容量注射剂、口服液、片剂 E2625
格兰泰制药(中国)有限公司 片剂、胶囊剂, E2626
分包装车间(片剂、胶囊剂、
小容量注射剂)
安徽金蟾生化股份有限公司 小容量注射剂 E2627
安康北医大制药股份有限公司 片剂、胶囊剂、颗粒剂、 E2628
原料药(绞股蓝总甙)
沈阳新地药业有限公司 原料药(马来酸氯苯那敏) E2629
河南省华鑫制药厂 小容量注射剂、口服液 E2631
广州市花城制药厂 胶囊剂、颗粒剂(均含头孢菌素类), E2633
片剂、丸剂(水丸、水蜜丸、密丸、
浓缩丸)、合剂、糖浆剂、煎膏剂
贵州六枝大华集团制药有限公司 小容量注射剂(抗肿瘤类)、片剂、 E2635
胶囊剂、颗粒剂、散剂、膜剂
吉林敖东集团大连药业 片剂(含青霉素类)、 E2636
股份有限公司 胶囊剂(含青霉素类头孢菌素类)、
颗粒剂、膜剂(避孕药)
正大青春宝药业有限公司 小容量注射剂 E2637
陕西镇坪制药厂 原料药(葛根素) E2638
四川新荷花中药饮片有限公司 中药饮片(含毒性饮片) E2639
杭州澳亚生物技术有限公司 原料药(抑肽酶)、冻干粉针剂、 E2640
体外诊断试剂
华西医科大学制药厂 小容量注射剂 E2641
沈阳胜宝康生物制药有限公司 红色诺卡氏菌细胞壁骨架制剂 E2642
上海奥普生物医药有限公司 体外诊断试剂(胶体金法) E2651
中国原子能科学研究院广 小容量注射剂(放射性药品体内 E2652
州医用同位素服务中心 即时标记药物)
广东希埃核医药中心 小容量注射剂(放射性药品) E2653
森科(南京)医药科技术有 小容量注射剂(放射性药品体 E2654
限公司 内即时标记药物)
上海科兴药业公司 小容量注射剂(放射性药品) E2656
成都中核高通同位素股份 小容量注射剂、 E2657
有限公司 口服液(均为放射性药品)
四川科伦大药厂有限责任公司 大容量注射剂(脂肪乳) E2659
特此公告
国家食品药品监督管理局药品安全监管司
二○○三年七月三十一日