发布文号:
根据《中华人民共和国药品管理法》的有关规定，依照国家食品药品监督管理局颁布的《药品GMP认证管理办法》，经按程序进行现场检查和审核批准，同意向北京中惠药业有限公司等68家药品生产企业颁发《药品GMP证书》。
企业名称 认证范围 证书编号
、酊剂、口服液(抗肿瘤药)、丸剂(水丸、
蜜丸)
酸铋、双氯芬酸钾)
头孢他啶、磷霉素钙、磷霉素胺丁三醇、盐酸
金刚烷胺、盐酸金刚乙胺、硫糖铝、左卡尼汀
、鞣酸小檗碱)
钠、头孢他啶、头孢拉定)
煎膏剂、糖浆剂
睾酮钠、醋酸氢化可的松、左炔诺孕酮、硫酸
黏菌素、碳酸锂、阿柔比星)
软膏剂、散剂、原料药(胰酶、甲状腺粉、细
胞色素C溶液、胆红素)
青霉素类)、颗粒剂
软膏剂 皖E0004
含青霉素类)、原料药(丁苯羧酸)
囊剂，软膏剂(含激素类)，乳膏剂(含激素类
)，溶液剂(外用)，栓剂
(头孢曲松钠、头孢呋辛钠、头孢他啶)
橡胶膏剂
水丸、浓缩丸)
破伤风抗毒素、抗狂犬病血清、白喉抗毒素(均 E2805
为小容量注射剂)，多价气性坏疽抗毒素、冻干
多价气性坏疽抗毒素(冻干粉针剂)
粒剂
粉针剂
组链激酶生产车间
(一)(全细胞百日咳、无细胞百日咳、气管炎
、疖病)，疫苗生产车间(二)(白喉、流脑、
伤寒、短棒、钩端、锡克试验毒素)
剂、软胶囊剂、口服液、软膏剂
人白细胞介素－11、小容量注射剂、原料药(低
分子量肝素钠)
特此公告
国家食品药品监督管理局药品安全监管司
二○○四年一月二日