发布文号:
根据《中华人民共和国药品管理法》的有关规定，依照国家食品药品监督管理局颁布的《药品GMP认证管理办法》，经按程序进行现场检查和审核批准，同意向广西贝力制药股份有限公司等93家药品生产企业颁发《药品GMP证书》。
企业名称
认证范围
证书编号
广西贝力制药股份有限公司
片剂、糖浆剂、酊剂、(内服)、酒剂、颗粒剂、胶囊剂、合剂、露剂
桂F0094
北海国发海洋生物产业股份有限公司
滴眼剂、片剂、颗粒剂、胶囊剂、丸剂、(大蜜丸、水蜜丸、水丸)、散剂
桂F0095
广西南宁百会药业集团有限公司
片剂(含激素类)、胶囊剂(含头孢菌素类)、颗粒剂、散剂、酊剂、糖浆剂、口服溶液剂、凝胶剂、口服混悬剂、合剂、锭剂、原药(司坦唑醇、氢氧化铝、维生素UⅡ、铝碳酸镁、罗通定、盐酸罗通定、葡萄糖酸锌、尼可地尔、维生素U、四氢帕马丁、呋咱甲氢龙(去脂舒)溴甲贝那替秦、菠萝蛋白酶、萝芙木、磷霉素钙、盐酸吗啉胍、千金藤啶碱、八角茴香油)
桂F0096
桂林葛仙翁药业有限公司
片剂、合剂、丸剂、散剂、颗粒剂、糖浆剂、胶囊剂、口服溶液剂
桂F0097
桂林红会制药厂
片剂、颗粒剂
桂F0100
江西南昌制药有限公司
片剂、胶囊剂、颗粒剂、糖浆剂、口服液
赣F0081
海南通用三洋药业有限公司
原料药(阿洛西林钠)
琼F0037
西安神龙制药厂
胶囊剂
陕F0072
西安利君制药股份有限公司
片剂(含激素类)、胶囊剂、颗粒剂
陕F0074
陕西汉森药业有限公司
片剂、胶囊剂；颗粒剂
陕F0075
陕西兴邦药业有限公司
片剂、胶囊剂、颗粒剂、合剂
陕F0076
重庆鹏程工业公司钙化厂
颗粒剂
渝F0052
重庆奥力生物制药有限公司
原料药(胰酶、胃蛋白酶、胃膜素、硫酸软骨素)
渝F0053
原料药(弹性酶、甲状腺粉、胆酸钠、胰激肽原酶、猪去氧胆酸)
渝F0054
重庆市全新祥盛生物制药有限公司
散剂；原料药(胰酶、胃蛋白酶、胃膜素)原料药(硫酸软骨素、蹄甲多肽、甲状腺粉、肝浸膏、氨肽素、枸橼酸铁铵、人工牛黄)
渝F0056
广州白云山制药股份有限公司广州白云山中药厂
片剂
粤F0180
云南云河药业有限公司
酊剂、糖浆剂、溶液剂、合剂、散剂、原料药(灯盏花素、龙血竭)
滇F0080
湖北葛店人福药业有限责任公司
原料药(奥卡西平)
鄂F0107
湖北邦宇药业有限公司
口服液、糖浆剂、煎膏剂
鄂F0109
安琪酵母股份有限公司药业分公司
原料药(干酵母)
鄂F0110
宜都东阳光制药有限公司
原料药(苯溴马隆、替米沙坦)
鄂F0111
江西青峰药业有限公司
片剂、颗粒剂、胶囊剂、散剂
赣F0074
南昌扬子医药化工有限公司
溶液剂(外用)
赣F0075
江西永昇生化制药有限责任公司
颗粒剂、胶囊剂
赣F0076
江西德成制药有限公司
原料药(苯扎溴铵)
赣F0078
赣州邦达高科制药有限公司
颗粒剂
赣F0079
片剂、胶囊剂、原料药(枸橼酸铋钾)
赣F0080
上海医药(集团)有限公司
原料药(盐酸甲氯芬酯、氯解磷定、茶苯海明、泛影酸、异维A酸、茴三硫、吡喹酮、吗多明、碘解磷定、磷酸萘酚喹、葡甲胺)
沪F0093
辽源市迪康药业有限责任公司
片剂(含激素类)、胶囊剂、原料药(对乙酰氨基酚、双氯芬酸钠、盐酸苯海拉明、盐酸二甲双胍、门冬酰胺(天冬素)、乳酸依沙吖啶、磷酸苯丙哌林、盐酸二氧丙嗪、盐酸异丙嗪、对氨基水杨酸钠)
吉F0102
吉林敖东集团金海发药业股份有限公司
酒剂
吉F0103
吉林敖东药业集团延吉股份有限公司
片剂、原料药(棓丙酯)
吉F0104
通化百信药业有限公司
片剂、胶囊剂、栓剂
吉F0105
通化东宝五药有限公司
片剂、胶囊剂、颗粒剂、合剂(含口服液)
吉F0106
吉林康龙药业有限公司
颗粒剂
吉F0107
吉林修正药业集团通化市制药有限公司
片剂、胶囊剂、颗粒剂、散剂、酒剂、糖浆剂、丸剂(蜜丸、水蜜丸)
吉F0108
长春北华药业有限公司
片剂、胶囊剂、颗粒剂
吉F0109
吉林省红石制药厂
片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂(蜜丸、水丸)
吉F0110
上海华源长富药业集团辽宁制药有限公司
片剂、胶囊剂、颗粒剂
辽F0066
东港市宏达制药有限公司
原料药(盐酸氯丙嗪、盐酸异丙嗪、氯磺丙脲、甲硝唑、西咪替丁、苯丙氨酯、盐酸雷尼替丁、氧氟沙星)
辽F0067
大连汉方药业有限公司
片剂、胶囊剂、颗粒剂
辽F0068
丹东康复制药有限公司
合剂、糖浆剂、口服溶液剂
辽F0069
辽宁千里明药业(集团)有限公司
胶囊剂、滴眼剂、滴鼻剂
辽F0070
大石桥市飞龙化工厂
原料药(冰片)
辽F0071
营口奥达制药有限公司
干混悬剂、原料药(重质碳酸镁、铝酸铋)
辽F0072
常州天普制药有限公司
原料药(低分子量肝素钙)
苏F0181
徐州恩华药业集团有限责任公司
原料药[(萘普生、加巴喷丁、硝西泮、匹莫林)、(咪达唑仑、三唑仑、盐酸多沙普仑、盐酸丁螺环酮、扎来普隆、依托咪酯)]
苏F0182
江苏苏中药业集团股份有限公司
口服液、糖浆剂、混悬剂、口服溶液剂、原料药[(加替沙星)、(云芝胞内糖肽)]
苏F0183
苏州东瑞制药有限公司
无菌原料药(头孢哌酮钠、头孢曲松钠、头孢噻肟钠、头孢他啶、头孢拉定)、片剂、胶囊剂、颗粒剂
苏F0184
南通市医用卫生材料厂
橡胶膏剂(含激素类)、贴膏剂
苏F0185
无锡凯西药业有限公司
胶囊剂
苏F0186
扬州市星斗药业有限公司
胶囊剂(头孢菌素类)
苏F0187
常州四药制药有限公司
片剂、胶囊剂、原料药(生长抑素)
苏F0188
南通中东药业有限公司
搽剂、软膏剂、溶液剂(外用)、酊剂(外用)
苏F0189
江苏云阳集团药业有限公司
片剂、滴眼剂、滴鼻剂、搽剂、酊剂
苏F0190
湖南华纳大药厂有限公司
原料药(甲磺酸帕珠沙星)
湘F0059
湖南金沙药业股份有限公司
胶囊剂
湘F0060
湖南敬和堂制药有限公司
颗粒剂、胶囊剂
湘F0061
湖南湘泉制药有限公司
片剂、颗粒剂
湘F0062
山东万杰高科技股份有限公司制药厂
片剂、硬胶囊剂(含抗肿瘤药)、原料药(去氧氟尿苷)
鲁F0150
莱阳市江波制药有限责任公司
片剂
鲁F0151
济南为民制药有限公司
气雾剂
鲁F0152
陕西诚信制药有限公司
片剂、胶囊剂、散剂；颗粒剂
陕F0064
陕西摩美德制药有限公司
洗剂
陕F0073
郑州羚锐制药有限公司
片剂(含激素类)、硬胶囊剂、洗剂、口服液、合剂
豫F0109
河南省许昌华仁制药有限公司
片剂、软膏剂、酊剂、原料药(环吡酮胺、盐 酸地芬尼多)
豫F0110
河南明善堂药业有限公司
丸剂
豫F0111
开封永康药业有限公司
片剂、散剂
豫F0112
新乡市新辉药业有限公司
软膏剂(含激素类)、片剂、硬胶囊剂
豫F0113
三门峡赛诺维制药有限公司
原料药(氯雷他定、扎来普隆、盐酸安非他酮)
豫F0114
河南华峰制药有限公司
丸剂、酒剂、膏药
豫F0115
深圳市中联制药有限公司
片剂(含激素类)，胶囊剂
粤F0173
广东大冢制药有限公司
口服溶液剂
粤F0174
深圳万乐药业有限公司
分包装车间(抗肿瘤类胶囊剂)
粤F0175
深圳市长寿药业有限公司
合剂
粤F0176
广东立国制药有限公司
无菌原料药(头孢呋辛钠、头孢哌酮钠、头孢他啶、头孢米诺钠)，原料药(头孢呋辛酯、头孢克肟)
粤F0177
珠海同益药业有限公司
糖浆剂、颗粒剂
粤F0178
山东绿因药业有限公司
中药饮片(含毒性饮片)
F3105
浙江天元生物药业股份有限公司
流行性出血热疫苗(Ⅰ型，Ⅱ型、双价)，流行性感冒裂解疫苗(小容量注射剂)
F3107
齐鲁制药有限公司
生物制品(假单胞菌制剂)、粉针剂、冻干粉针剂
F3108
大连百利天华制药有限公司
抗乙肝转移因子口服液
F3111
北京四环生物制药有限公司
重组人白细胞介素-2(小容量注射剂)
F3112
四川蜀中药业集团西安汉丰药业有限责任公司
小容量注射剂(含激素类)
F3113
成都市时代药物制剂研究所有限公司
小容量注射剂(含激素类)、口服溶液剂
F3117
三九集团昆明白马制药有限公司
猪免疫球蛋白口服液
F3124
浙江海康生物制品有限责任公司
血液制品
F3127
上海现代浦东药厂有限公司
原料药(盐酸西布曲明、马来酸咪达唑仑)
F3129
北京博康健基因科技有限公司
片剂、大容量注射剂
F3130
珠海经济特区丽康医药有限公司
粉针剂(头孢菌素类)
F3131
昆明南疆制药厂
大容量注射剂(聚丙烯塑料瓶)
F3132
深圳九新药业有限公司
粉针剂(头孢菌素类)
F3133
北京清华紫光制药厂
粉针剂(头孢菌素类)
F3134
四川奥邦药业有限公司
小容量注射剂
F3135
广东卫伦生物制药有限公司
血液制品
F3141
南海朗肽制药有限公司
外用重组人碱性成纤维细胞生长因子
F3145
四川省三星堆制药有限公司
粉针剂(头孢菌素类)、冻干粉针剂、小容量注射剂
F3147
特此公告
国家食品药品监督管理局药品安全监管司
二○○四年十月十五日