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关于发布北京优华药业有限公司等36家药品生产企业《药品GMP认证审查公告》的公告

状态:有效 发布日期:2004-10-20 生效日期: 2004-10-20
发布部门: 国家食品药品监督管理局
发布文号:

  根据《中华人民共和国药品管理法》的有关规定,依照国家药品监督管理局颁布的《药品GMP认证管理办法》,经按程序进行现场检查和审核批准,现发布北京优华药业有限公司等36家药品生产企业《药品GMP认证审查公告》(见附件),公告审查期10日,自2004年10月22日至2004年10月31日止。欢迎社会各界监督。
  监督电话:010-68313344-1062
  传真:010-88363227
  地址:北京市西城区北礼士路甲38号
  邮政编码:100810
  电子邮件:xiaojy@sda.gov.cn

特此公告
国家食品药品监督管理局药品安全监管司
二○○四年十月二十日

附件:药品GMP认证审查公告(第45号)
  企业名称
  认证范围
  发证机关
  现场检查时间
  检查员名单
  北京优华药业有限公司
  软膏剂
  北京市药品监督管理局
  2004年10月14日-2004年10月14日
  姚胜林 于幼梅 李卫华
  北京广大制药厂
  丸剂、胶囊剂
  北京市药品监督管理局
  2004年09月06日-2004年09月07日
  舒占明 徐松雁 蔡毅
  天津渤海化工集团有限责任公司天津碱厂
  原料药(碳酸氢钠)
  天津市药品监督管理局
  2004年09月25日-2004年09月26日
  曲淑倩 高立勤 赵宝龙
  黑龙江康麦斯药业有限公司
  片剂(含头孢菌素类)、胶囊剂
  黑龙江省食品药品监督管理局
  2004年10月11日-2004年10月12日
  任守增 张利平 郭志敏
  黑龙江蓝天制药有限公司
  片剂、胶囊剂
  黑龙江省食品药品监督管理局
  2004年10月14日-2004年10月15日
  任守增 张利平 郭志敏
  大同市云华药业有限公司
  片剂、胶囊剂、颗粒剂(青霉素类、头孢菌素类)
  山西省食品药品监督管理局
  2004年09月26日-2004年09月27日
  吴林彬 王玉军 吕建刚
  山西恒泰制药有限公司
  片剂、胶囊剂、颗粒剂
  山西省食品药品监督管理局
  2004年09月25日-2004年09月26日
  赵运江 于如海 陆瑜
  上海方大药业股份有限公司
  片剂、胶囊剂
  上海市食品药品监督管理局
  2004年09月21日-2004年09月22日
  颛孙燕 刘凡 潘祥福
  上海三共制药有限公司
  片剂(头孢菌素类)
  上海市食品药品监督管理局
  2004年09月22日-2004年09月23日
  柳涛 蔡恩照 王乐菲
  上海金山制药有限公司
  颗粒剂
  上海市食品药品监督管理局
  2004年06月15日-2004年06月16日
  刘伟强 黄群祥 苏元康
  上海迪赛诺化学制药有限公司
  原料药(去羟肌苷、司他夫定、齐多夫定)
  上海市食品药品监督管理局
  2004年09月14日-2004年09月16日
  柳涛 颛孙燕 胡骏
  青岛海峰制碘有限责任公司
  原料药(甘露醇、碘)
  山东省食品药品监督管理局
  2004年09月15日-2004年09月17日
  华丽萍 何卫民 杨瑞恩
  山东鲁抗医药股份有限公司
  原料药(乙酰螺旋霉素、麦迪霉素、盐酸林可霉素、盐酸林可霉素(注射)、盐酸多西环素、麦白霉素、盐酸克林霉素、虫草头孢菌粉、辛伐他汀)
  山东省食品药品监督管理局
  2004年09月15日-2004年09月17日
  李玉生 国明 杨精山
  山东百草药业有限公司
  口服液
  山西省食品药品监督管理局
  2004年09月18日-2004年09月20日
  王长军 周勇 翟向鸾
  齐鲁制药有限公司
  片剂、硬胶囊剂、颗粒剂(均为头孢菌素类),原料药(阿奇霉素磷酸二氢钠、盐酸艾司洛尔、美洛西康、吗氯贝胺、马来酸伊索拉定、低分子量肝素钠)
  山东省食品药品监督管理局
  2004年09月15日-2004年09月17日
  王长军 周勇 翟向鸾
  中山京祥药业有限公司
  胶囊剂
  广东省食品药品监督管理局
  2004年10月03日-2004年10月04日
  陈哲 陈桂容 茹江武
  惠州大亚制药股份有限公司
  片剂、胶囊剂、颗粒剂
  广东省食品药品监督管理局
  2004年09月30日-2004年10月02日
  温志华 蔡卫锋 廖景辉
  陕西嘉力药业有限公司
  片剂、胶囊剂、颗粒剂
  陕西省食品药品监督管理局
  2004年09月22日-2004年09月24日
  王四清 何江 于妮娜
  西安安健药业有限公司
  片剂、胶囊剂、散剂、口服溶液剂(安瓿装肌苷口服溶液)、颗粒剂(头孢菌素类)
  陕西省食品药品监督管理局
  2004年08月09日-2004年08月11日
  王四清 史兆坤 王亚林
  西安强生药业有限公司
  片剂、胶囊剂、颗粒剂、软膏剂、橡胶膏剂
  陕西省食品药品监督管理局
  2004年09月25日-2004年09月27日
  马恩哲 吉洪涛 徐国庆
  西安恒生堂制药有限公司
  片剂、胶囊剂
  陕西省食品药品监督管理局
  2004年09月22日-2004年09月24日
  马恩哲 吉洪涛 徐国庆
  陕西省香菊制药有限公司
  胶囊剂(青霉素类)、丸剂(蜜丸、水蜜丸、浓缩丸、水丸)
  陕西省食品药品监督管理局
  2004年07月15日-2004年07月17日
  孟贵林 燕建增 李乃高
  重庆大自然制药有限公司
  散剂(外用)
  重庆市食品药品监督管理局
  2004年09月26日-2004年09月27日
  徐润德 梁渝陵 张节
  甘肃奇正藏药有限公司
  贴膏剂、橡胶膏剂
  甘肃省药品监督管理局
  2004年09月29日-2004年09月30日
  叶文华 杨克谦 李世博
  广西南宁万士达制药有限公司
  胶囊剂、片剂
  广西省食品药品监督管理局
  2004年10月15日-2004年10月16日
  梁作裕 覃忠于 柳冶明
  广东利泰药业有限公司
  大容量注射剂(二车间)
  国家食品药品监督管理局
  2004年09月23日-2004年09月25日
  刘伟强 张岩 李涛
  北京冠生堂中药饮片有限公司
  中药饮片
  国家食品药品监督管理局
  2004年09月22日-2004年09月23日
  海学武 朱从林 王春芳
  常州金远药业制造有限公司
  冻干粉针剂、滴鼻剂
  国家食品药品监督管理局
  2004年09月24日-2004年09月26日
  万宝霞 颜沪军 赵通儒
  郑州环科药业有限公司
  小容量注射剂、片剂、胶囊剂、颗粒剂、口服液
  国家食品药品监督管理局
  2004年09月14日-2004年09月17日
  吴生岐 肖凯提 陈慧萍
  保定三九济世生物药业有限公司
  小容量注射剂、冻干粉针剂
  国家食品药品监督管理局
  2004年08月19日-2004年08月21日
  刘理 吴林彬 曾秋初
  上海佰加壹医药有限公司
  小容量注射剂、酊剂、原料药(玻璃酸钠)
  国家食品药品监督管理局
  2004年09月07日-2004年09月10日
  江风 郭长才 谢丹
  森科(南京)医药技术有限公司
  放射性药品
  国家食品药品监督管理局
  2004年09月18日-2004年09月20日
  钟建国 罗志福 王德胜
  南京海辰药业有限公司
  冻干粉针剂
  国家食品药品监督管理局
  2004年09月27日-2004年09月29日
  万宝霞 颜沪军 赵通儒
  海南微克西生物药业有限公司
  绿脓杆菌制剂
  国家食品药品监督管理局
  2004年08月10日-2004年08月11日
  叶强 王宗敏 杨国栋
  上海生物制品研究所
  血液制品
  国家食品药品监督管理局
  2004年09月25日-2004年09月27日
  白坚石 肖林 杨玉奎 陈慧萍
  上海莱士血制品有限公司
  血液制品
  国家食品药品监督管理局
  2004年09月28日-2004年09月29日
  白坚石 杨玉奎 陈慧萍

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