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根据《中华人民共和国药品管理法》的有关规定,依照国家药品监督管理局颁布的《药品GMP认证管理办法》,经按程序进行现场检查和审核批准,现发布北京优华药业有限公司等36家药品生产企业《药品GMP认证审查公告》(见附件),公告审查期10日,自2004年10月22日至2004年10月31日止。欢迎社会各界监督。
监督电话:010-68313344-1062
传真:010-88363227
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特此公告
国家食品药品监督管理局药品安全监管司
二○○四年十月二十日
附件:药品GMP认证审查公告(第45号)
企业名称
认证范围
发证机关
现场检查时间
检查员名单
北京优华药业有限公司
软膏剂
北京市药品监督管理局
2004年10月14日-2004年10月14日
姚胜林 于幼梅 李卫华
北京广大制药厂
丸剂、胶囊剂
北京市药品监督管理局
2004年09月06日-2004年09月07日
舒占明 徐松雁 蔡毅
天津渤海化工集团有限责任公司天津碱厂
原料药(碳酸氢钠)
天津市药品监督管理局
2004年09月25日-2004年09月26日
曲淑倩 高立勤 赵宝龙
黑龙江康麦斯药业有限公司
片剂(含头孢菌素类)、胶囊剂
黑龙江省食品药品监督管理局
2004年10月11日-2004年10月12日
任守增 张利平 郭志敏
黑龙江蓝天制药有限公司
片剂、胶囊剂
黑龙江省食品药品监督管理局
2004年10月14日-2004年10月15日
任守增 张利平 郭志敏
大同市云华药业有限公司
片剂、胶囊剂、颗粒剂(青霉素类、头孢菌素类)
山西省食品药品监督管理局
2004年09月26日-2004年09月27日
吴林彬 王玉军 吕建刚
山西恒泰制药有限公司
片剂、胶囊剂、颗粒剂
山西省食品药品监督管理局
2004年09月25日-2004年09月26日
赵运江 于如海 陆瑜
上海方大药业股份有限公司
片剂、胶囊剂
上海市食品药品监督管理局
2004年09月21日-2004年09月22日
颛孙燕 刘凡 潘祥福
上海三共制药有限公司
片剂(头孢菌素类)
上海市食品药品监督管理局
2004年09月22日-2004年09月23日
柳涛 蔡恩照 王乐菲
上海金山制药有限公司
颗粒剂
上海市食品药品监督管理局
2004年06月15日-2004年06月16日
刘伟强 黄群祥 苏元康
上海迪赛诺化学制药有限公司
原料药(去羟肌苷、司他夫定、齐多夫定)
上海市食品药品监督管理局
2004年09月14日-2004年09月16日
柳涛 颛孙燕 胡骏
青岛海峰制碘有限责任公司
原料药(甘露醇、碘)
山东省食品药品监督管理局
2004年09月15日-2004年09月17日
华丽萍 何卫民 杨瑞恩
山东鲁抗医药股份有限公司
原料药(乙酰螺旋霉素、麦迪霉素、盐酸林可霉素、盐酸林可霉素(注射)、盐酸多西环素、麦白霉素、盐酸克林霉素、虫草头孢菌粉、辛伐他汀)
山东省食品药品监督管理局
2004年09月15日-2004年09月17日
李玉生 国明 杨精山
山东百草药业有限公司
口服液
山西省食品药品监督管理局
2004年09月18日-2004年09月20日
王长军 周勇 翟向鸾
齐鲁制药有限公司
片剂、硬胶囊剂、颗粒剂(均为头孢菌素类),原料药(阿奇霉素磷酸二氢钠、盐酸艾司洛尔、美洛西康、吗氯贝胺、马来酸伊索拉定、低分子量肝素钠)
山东省食品药品监督管理局
2004年09月15日-2004年09月17日
王长军 周勇 翟向鸾
中山京祥药业有限公司
胶囊剂
广东省食品药品监督管理局
2004年10月03日-2004年10月04日
陈哲 陈桂容 茹江武
惠州大亚制药股份有限公司
片剂、胶囊剂、颗粒剂
广东省食品药品监督管理局
2004年09月30日-2004年10月02日
温志华 蔡卫锋 廖景辉
陕西嘉力药业有限公司
片剂、胶囊剂、颗粒剂
陕西省食品药品监督管理局
2004年09月22日-2004年09月24日
王四清 何江 于妮娜
西安安健药业有限公司
片剂、胶囊剂、散剂、口服溶液剂(安瓿装肌苷口服溶液)、颗粒剂(头孢菌素类)
陕西省食品药品监督管理局
2004年08月09日-2004年08月11日
王四清 史兆坤 王亚林
西安强生药业有限公司
片剂、胶囊剂、颗粒剂、软膏剂、橡胶膏剂
陕西省食品药品监督管理局
2004年09月25日-2004年09月27日
马恩哲 吉洪涛 徐国庆
西安恒生堂制药有限公司
片剂、胶囊剂
陕西省食品药品监督管理局
2004年09月22日-2004年09月24日
马恩哲 吉洪涛 徐国庆
陕西省香菊制药有限公司
胶囊剂(青霉素类)、丸剂(蜜丸、水蜜丸、浓缩丸、水丸)
陕西省食品药品监督管理局
2004年07月15日-2004年07月17日
孟贵林 燕建增 李乃高
重庆大自然制药有限公司
散剂(外用)
重庆市食品药品监督管理局
2004年09月26日-2004年09月27日
徐润德 梁渝陵 张节
甘肃奇正藏药有限公司
贴膏剂、橡胶膏剂
甘肃省药品监督管理局
2004年09月29日-2004年09月30日
叶文华 杨克谦 李世博
广西南宁万士达制药有限公司
胶囊剂、片剂
广西省食品药品监督管理局
2004年10月15日-2004年10月16日
梁作裕 覃忠于 柳冶明
广东利泰药业有限公司
大容量注射剂(二车间)
国家食品药品监督管理局
2004年09月23日-2004年09月25日
刘伟强 张岩 李涛
北京冠生堂中药饮片有限公司
中药饮片
国家食品药品监督管理局
2004年09月22日-2004年09月23日
海学武 朱从林 王春芳
常州金远药业制造有限公司
冻干粉针剂、滴鼻剂
国家食品药品监督管理局
2004年09月24日-2004年09月26日
万宝霞 颜沪军 赵通儒
郑州环科药业有限公司
小容量注射剂、片剂、胶囊剂、颗粒剂、口服液
国家食品药品监督管理局
2004年09月14日-2004年09月17日
吴生岐 肖凯提 陈慧萍
保定三九济世生物药业有限公司
小容量注射剂、冻干粉针剂
国家食品药品监督管理局
2004年08月19日-2004年08月21日
刘理 吴林彬 曾秋初
上海佰加壹医药有限公司
小容量注射剂、酊剂、原料药(玻璃酸钠)
国家食品药品监督管理局
2004年09月07日-2004年09月10日
江风 郭长才 谢丹
森科(南京)医药技术有限公司
放射性药品
国家食品药品监督管理局
2004年09月18日-2004年09月20日
钟建国 罗志福 王德胜
南京海辰药业有限公司
冻干粉针剂
国家食品药品监督管理局
2004年09月27日-2004年09月29日
万宝霞 颜沪军 赵通儒
海南微克西生物药业有限公司
绿脓杆菌制剂
国家食品药品监督管理局
2004年08月10日-2004年08月11日
叶强 王宗敏 杨国栋
上海生物制品研究所
血液制品
国家食品药品监督管理局
2004年09月25日-2004年09月27日
白坚石 肖林 杨玉奎 陈慧萍
上海莱士血制品有限公司
血液制品
国家食品药品监督管理局
2004年09月28日-2004年09月29日
白坚石 杨玉奎 陈慧萍










