发布文号:
根据《中华人民共和国药品管理法》的有关规定，依照国家药品监督管理局颁布的《药品GMP认证管理办法》，经按程序进行现场检查和审核批准，现发布河北君临药业有限公司等88家药品生产企业《药品GMP认证审查公告》(见附件)，公告审查期10日，自2005年1月7日至2005年1月16日。欢迎社会各界监督。
监督电话：010-68313344-1062
传真：010-88363227
地址：北京市西城区北礼士路甲38号
邮政编码：100810
电子邮件：xiaojy@sda.gov.cn
特此公告
国家食品药品监督管理局药品安全监管司
二○○五年一月五日
附件：药品GMP认证审查公告(第54号)
企业名称
认证范围
发证机关
现场检查时间
检查员名单
河北君临药业有限公司
片剂、颗粒剂、胶囊剂
河北省食品药品监督管理局
2004年07月13日-2004年07月14日
杜增辉 赵立新 董亚林
药都制药集团股份有限公司
合剂
河北省食品药品监督管理局
2004年09月19日-2004年09月20日
高华丽 张壮田 董亚林
大连天维药业股份有限公司
片剂、颗粒剂、散剂
辽宁省食品药品监督管理局
2004年12月19日-2004年12月20日
严永东 李斌 朱延峰
吉林敖东集团大连药业股份有限公司
栓剂(含壬苯醇醚栓)
辽宁省食品药品监督管理局
2004年12月20日-2004年12月21日
严永东 李斌 朱延峰
大连酒厂有限公司
酒剂
辽宁省食品药品监督管理局
2004年12月23日-2004年12月24日
严永东 李斌 朱延峰
大连辉仁制药有限公司
片剂、丸剂(蜜丸、水蜜丸、水丸、浓缩丸)、原料药(木糖醇)分装
辽宁省食品药品监督管理局
2004年12月25日-2004年12月26日
严永东 李斌 朱延峰
黑龙江仁合堂药业有限责任公司
口服溶液剂
黑龙江省食品药品监督管理局
2004年12月14日-2004年12月15日
敖淑芬 赵盛忱 李忠义
黑龙江久久药业有限责任公司
片剂、胶囊剂、颗粒剂
黑龙江省食品药品监督管理局
2004年12月22日-2004年12月23日
敖淑芬 张卓雅 李奎平
双鸭山哈慈制药有限公司
片剂、胶囊剂、栓剂、茶剂、颗粒剂
黑龙江省食品药品监督管理局
2004年12月25日-2004年12月26日
敖淑芬 张卓雅 李奎平
黑龙江北奇神药业有限责任公司
茶剂
黑龙江省食品药品监督管理局
2004年12月28日-2004年12月29日
敖淑芬 张卓雅 李奎平
牡丹江莲花湖制药有限责任公司
原料药(苦参总碱)、浸膏剂
黑龙江省食品药品监督管理局
2004年12月22日-2004年12月23日
王国强 刘振文 胡丽君
牡丹江灵泰药业股份有限公司
酒剂、散剂、料药(尼美舒利、硒酵母、藻酸双酯钠、曲克芦丁)
黑龙江省食品药品监督管理局
2004年12月24日-2004年12月25日
王国强 刘振文 胡丽君
黑龙江雪都制药有限责任公司
溶液剂(外用)、酊剂、软膏剂、栓剂、橡胶膏剂
黑龙江省食品药品监督管理局
2004年12月26日-2004年12月27日
王国强 刘振文 胡丽君
哈尔滨轻工化学总厂药用亚油酸车间
原料药(亚油酸)
黑龙江省食品药品监督管理局
2004年12月23日-2004年12月24日
闻平 鞠晓明 张子平
牡丹江宇德制药有限公司
片剂(含激素类)、胶囊剂
黑龙江省食品药品监督管理局
2004年12月28日-2004年12月29日
王国强 刘振文 胡丽君
哈尔滨天木药业有限公司
口服溶液剂
黑龙江省食品药品监督管理局
2004年12月25日-2004年12月26日
闻平 鞠晓明 张子平
哈尔滨仁皇药业股份有限公司东方红分厂
酒剂、浸膏剂、酊剂、溶液剂、搽剂(均为外用)
黑龙江省食品药品监督管理局
2004年12月29日-2004年12月30日
丁杰 鞠晓明 战丹
吉林省长恒药业有限公司
片剂(含激素类、头孢菌素类)、胶囊剂(含头孢菌素类)
吉林省食品药品监督管理局
2004年12月18日-2004年12月20日
郭长才 孟庆群 焦海勋
白城百琦药业有限公司
片剂、颗粒剂、胶囊剂
吉林省食品药品监督管理局
2004年12月16日-2004年12月17日
郭长才 孟庆群 焦海勋
吉林马应龙制药有限公司
原料药(炎琥宁)
吉林省食品药品监督管理局
2004年12月21日-2004年12月22日
郭长才 孟庆群 焦海勋
通化长城药业股份有限公司
片剂、胶囊剂、颗粒剂
吉林省食品药品监督管理局
2004年12月27日-2004年12月29日
刘艳群 王利剑 蔡倩
通化兴华药业有限责任公司
糖浆剂、合剂(含口服液)
吉林省食品药品监督管理局
2004年12月30日-2004年12月31日
刘艳群 王利剑 蔡倩
吉林省镇赉银诺克药业有限公司
合剂(含口服液)
吉林省食品药品监督管理局
2004年12月23日-2004年12月24日
郭长才 孟庆群 焦海勋
吉林省九阳药业有限公司
片剂、胶囊剂、散剂、丸剂(糖丸)
吉林省食品药品监督管理局
2004年12月25日-2004年12月26日
郭长才 孟庆群 焦海勋
吉林白山正茂药业股份有限公司
片剂、胶囊剂、颗粒剂
吉林省食品药品监督管理局
2004年12月22日-2004年12月24日
刘艳群 王利剑 蔡倩
辽源市真雨药业有限公司
片剂(含激素类)、胶囊剂、颗粒剂
吉林省食品药品监督管理局
2004年12月28日-2004年12月29日
丁利剑 张英武 全菊花
吉林省天光药业有限公司
片剂、胶囊剂、颗粒剂、散剂、煎膏剂、胶剂、丸剂(蜜丸、水蜜丸、水丸、浓缩丸、糊丸)
吉林省食品药品监督管理局
2004年12月27日-2004年12月29日
郭长才 孟庆群 焦海勋
吉林省东丰药业股份有限公司
胶囊剂(头孢菌素类)
吉林省食品药品监督管理局
2004年12月30日-2004年12月31日
丁利剑 张英武 全菊花
吉林方大药业集团股份有限公司
原料药(人参茎叶总皂苷)、丸剂(蜜丸、水蜜丸、水丸、浓缩丸)
吉林省食品药品监督管理局
2004年12月30日-2004年12月31日
唐宝中 周其屹 于文静
通化方大药业股份有限公司
散剂、颗粒剂
吉林省食品药品监督管理局
2004年12月25日-2004年12月26日
刘艳群 王利剑 蔡倩
吉林巨仁堂药业股份有限公司
合剂(含口服液)、糖浆剂、丸剂(蜜丸、水蜜丸、水丸)
吉林省食品药品监督管理局
2004年12月26日-2004年12月27日
唐宝中 周其屹 于文静
通化飞扬药业有限公司
片剂、胶囊剂、颗粒剂、散剂、丸剂(糖丸)
吉林省食品药品监督管理局
2004年12月28日-2004年12月29日
唐宝中 周其屹 于文静
吉林省中鼎药业公司
胶囊剂、颗粒剂、合剂(含口服液)、胶剂、喷雾剂、煎膏剂、丸剂(蜜丸)
吉林省食品药品监督管理局
2004年12月29日-2004年12月31日
李雪东 张冠华 迟军
长春翔通药业有限公司
片剂、胶囊剂、颗粒剂、软膏剂、乳膏剂(含激素类)
吉林省食品药品监督管理局
2004年12月27日-2004年12月28日
李雪东 张冠华 迟军
上海伯达日兆制药有限公司
散剂
上海市食品药品监督管理局
2004年12月15日-2004年12月16日
张华 刘凡 朱璟刚
上海杏灵科技药业股份有限公司
片剂、颗粒剂、原料药(银杏酮酯、海可素Ⅰ、海可素Ⅱ)
上海市食品药品监督管理局
2004年12月21日-2004年12月23日
刘伟强 王乐菲 杨军
上海恒瑞医药有限公司
鼻喷剂
上海市食品药品监督管理局
2004年12月22日-2004年12月23日
颛孙燕 陆逸雁 苏元康
上海复星朝晖药业有限公司
原料药(奋乃静、美洛昔康、马来酸氨氯地平)
上海市食品药品监督管理局
2004年12月23日-2004年12月25日
刘文华 柳涛 黄群祥、张沪春
漳州市新城济生堂制药有限公司
片剂、胶囊剂、颗粒剂、茶剂
福建省食品药品监督管理局
2004年12月18日-2004年12月19日
潘碧英 马关庆 庄庆彬
内蒙古元和药业有限公司
片剂、胶囊剂、颗粒剂
内蒙古自治区食品药品监督管理局
2004年12月14日-2004年12月15日
魏荣保 李怀 田甸丰
扎兰屯伊利乳业有限责任公司
原料药(乳酸菌素)
内蒙古自治区食品药品监督管理局
2004年12月20日-2004年12月21日
魏荣保 李怀 田甸丰
内蒙古盛乐制药有限责任公司
原料药(盐酸麻黄碱、盐酸伪麻黄碱)
内蒙古自治区食品药品监督管理局
2004年12月27日-2004年12月28日
孟凡生 幸园 田甸丰
赤峰天奇制药有限责任公司
丸剂(蜜丸、水丸、水蜜丸、浓缩丸)、散剂
内蒙古自治区食品药品监督管理局
2004年12月26日-2004年12月28日
白利钧 陈黎刚 孙红军
包头康力药业股份有限公司
片剂、栓剂、胶囊剂(含头孢菌素类)
内蒙古自治区食品药品监督管理局
2004年12月26日-2004年12月28日
云秀玲 李心宝 杨澍平
江苏吴中实业股份有限公司苏州第六制药厂
原料药((阿米卡星、硫酸阿米卡星)、(果糖酸钙、尼可刹米、普罗碘铵、氢溴酸加兰他敏、卡络磺钠))
江苏省食品药品监督管理局
2004年11月21日-2004年11月22日
谢博生 莫来凤 李嘉凯
南京制药厂有限公司
原料药[(抗肿瘤药：洛莫司汀、奥沙利铂、达卡巴嗪)、(尼群地平、氯膦酸二钠、亮菌甲素)]
江苏省食品药品监督管理局
2004年12月16日-2004年12月17日
吴小平 孙恒波 徐波
南京白敬宇制药有限责任公司
原料药[(酮康唑、盐酸左旋咪唑、氯霉素)、(盐酸丁咯地尔、次硝酸铋、盐酸吡硫醇、盐酸洛美沙星)]
江苏省食品药品监督管理局
2004年12月13日-2004年12月15日
吴小平 孙恒波 徐波
华裕(无锡)制药有限公司
胶囊剂、颗粒剂(均含头孢菌素类)、片剂、凝胶剂、软膏剂、原料药((磷酸铝)、(乌拉地尔))
江苏省食品药品监督管理局
2004年12月17日-2004年12月19日
李明先 陆洲 孔繁华
江苏中兴药业有限公司
片剂、颗粒剂、原料药(水飞蓟素、水飞蓟宾葡甲胺)
江苏省食品药品监督管理局
2004年12月26日-2004年12月28日
刘露 王惠明 吕正高
无锡市世纪生物药业有限公司
原料药(托吡卡胺、盐酸羟苄唑)
江苏省食品药品监督管理局
2004年11月14日-2004年11月15日
朱从林 章厚知 李国亮
杭州华东医药集团新五丰药业有限公司
片剂、软胶囊剂、颗粒剂、原料药(谷维素、糠甾醇)
浙江省食品药品监督管理局
2004年12月14日-2004年12月15日
洪盈盈 郁曾渭 霍跃胜
宁波市天衡制药有限公司
原料药(盐酸吉西他滨、枸橼酸托瑞米芬)
浙江省食品药品监督管理局
2004年12月12日-2004年12月13日
袁丽丽 缪华荣 周卫华
宁波天康制药有限公司
片剂(含激素类)、胶囊剂
浙江省食品药品监督管理局
2004年12月10日-2004年12月11日
袁丽丽 缪华荣 方利芬
浙江巨都药业集团有限公司
片剂、胶囊剂、糖浆剂
浙江省食品药品监督管理局
2004年12月16日-2004年12月17日
洪盈盈 郁曾渭 霍跃胜
浙江新赛科药业有限公司
原料药(盐酸多巴胺、盐酸特拉唑嗪、颉沙坦、苯磺酸氨氯地平、磺胺二甲嘧啶、肌醇烟酸酯、烟酰胺、烟酸、异烟肼、鱼腥草素钠、地巴唑、VE烟酸酯)
浙江省食品药品监督管理局
2004年12月18日-2004年12月21日
洪盈盈 郁曾渭 霍跃胜
安徽万和制药有限公司
原料药(盐酸奈福泮、盐酸氯胺酮、维生素K1、盐酸甲萘氢醌)。
安徽省食品药品监督管理局
2004年12月29日-2004年12月30日
钟淮滨 洪向东 汪日韦东
鄂州健身药业有限公司
酊剂
湖北省食品药品监督管理局
2004年12月23日-2004年12月24日
孙佑元 蒋国俊 王雨林
湖北省潜江市制药厂
栓剂、酊剂(外用)、搽剂、甘油剂、溶液剂(外用)
湖北省食品药品监督管理局
2004年12月21日-2004年12月22日
陈娅兰 殷保元 王义新
黄冈市宏亚药业有限责任公司
原料药(甲硝唑、茴三硫、塞克硝唑)
湖北省食品药品监督管理局
2004年12月27日-2004年12月28日
陈娅兰 曹秀荣 王义新
广东华天宝药业有限公司
合剂、丸剂(蜜丸、水蜜丸、水丸、浓缩丸)
广东省食品药品监督管理局
2004年11月19日-2004年11月21日
彭继烽 孙艳燕 冯令时
三九医药股份有限公司
片剂，乳膏剂(含激素类)
广东省食品药品监督管理局
2004年12月13日-2004年12月14日
黄伟坚 廖景平 区国洲
珠海乐邦制药有限公司
无菌原料药(头孢曲松钠)
广东省食品药品监督管理局
2004年12月17日-2004年12月18日
李泳雪 茹江武 谢金成
深圳万基药业有限公司
胶囊剂、颗粒剂、片剂
广东省食品药品监督管理局
2004年12月25日-2004年12月26日
林奇艺 刘昆 陈锡真
遂溪县大华糖业北坡有限公司
原料药(干酵母)
广东省食品药品监督管理局
2004年12月25日-2004年12月26日
彭继烽 茹江武 柏穗生
龙门雅芳日用精品有限公司
洗剂
广东省食品药品监督管理局
2004年12月25日-2004年12月26日
丁德海 孙艳燕 廖景辉
深圳高卓药业有限公司
胶囊剂、片剂、颗粒剂
广东省食品药品监督管理局
2004年12月28日-2004年12月29日
彭继烽 茹江武 柏穗生
高要市嘉翰制药有限公司
搽剂
广东省食品药品监督管理局
2004年12月28日-2004年12月29日
林丽森 张峻菁 宋贵
广东台城制药有限公司
胶囊剂(头孢菌素类)、散剂
广东省食品药品监督管理局
2004年12月25日-2004年12月27日
谭飞腾 张峻菁 宋贵
广东万方制药有限公司
胶囊剂、颗粒剂
广东省食品药品监督管理局
2004年12月28日-2004年12月29日
余卫洁 何永坚 林盛文
成都利尔药业有限公司
原料药(甘露聚糖肽、鞣酸苦参碱、盐酸小檗碱、硫酸小诺霉素、硫酸庆大霉素、盐酸西替利嗪)
四川省食品药品监督管理局
2004年12月23日-2004年12月24日
张刚林 蔡晓霞 李波
四川山山内江制药厂
散剂 原料药(红霉素)
四川省食品药品监督管理局
2004年12月25日-2004年12月26日
徐杰 黎小明 何秋燕
四川艾丽碧丝制药有限公司
片剂、胶囊剂
四川省食品药品监督管理局
2004年12月25日-2004年12月26日
张刚林 蔡晓霞 李波
四川省虹宇制药有限公司
丸剂
四川省食品药品监督管理局
2004年12月27日-2004年12月28日
张刚林 蔡晓霞 李波
四川迪康科技药业股份有限公司成都迪康制药公司
口服液、酊剂(内服)、口服溶液剂、原料药(酒石酸托特罗定、雷贝拉唑钠)
四川省食品药品监督管理局
2004年12月27日-2004年12月28日
徐杰 黎小明 何秋燕
绵阳天达康药业有限责任公司
片剂、颗粒剂、散剂、胶囊剂
四川省食品药品监督管理局
2004年12月29日-2004年12月30日
张刚林 蔡晓霞 李波
重庆赛诺生物药业股份有限公司
原料药(利福昔明)
重庆市食品药品监督管理局
2004年12月14日-2004年12月15日
陈绩 梁渝陵 周祥敏
重庆华邦制药股份有限公司
原料药(维A酸、异维A酸、盐酸左西替利嗪)、片剂(抗肿瘤药)、胶囊剂(抗肿瘤药)
重庆市食品药品监督管理局
2004年12月21日-2004年12月24日
陈绩 梁渝陵 周祥敏
重庆福安药业有限公司
无菌原料药[磺苄西林钠(青霉素类)、替卡西林钠(青霉素类)、氨曲南(头孢菌素类)]
重庆市食品药品监督管理局
2004年12月25日-2004年12月26日
沈国柱 徐润德 肖旭
云南植物药业有限公司
原料药(罗通定、青蒿素、三分三浸膏)
云南省食品药品监督管理局
2004年11月30日-2004年12月01日
权丽华 范兵 陈祖芬
云南生物谷弥勒药业有限公司
原料药(草乌甲素、青叶胆提取物)
云南省食品药品监督管理局
2004年12月08日-2004年12月09日
魏有曙 周宏智 李哲媛
云南省玉溪望子隆生物制药有限公司
原料药(三七总皂苷、灯盏花素、岩白菜素、盐酸小檗碱、豆腐果素)
云南省食品药品监督管理局
2004年12月19日-2004年12月21日
魏有曙 周宏智 李哲媛
海南曼克星制药厂
原料药(氟康唑、阿仑膦酸钠)
海南省食品药品监督管理局
2004年12月16日-2004年12月17日
黄彬 刘汉山 王刚
兰州佛慈制药股份有限公司
丸剂(浓缩丸、浓缩水丸、浓缩水蜜丸、水丸、小蜜丸、大蜜丸)、片剂、颗粒剂、胶囊剂
甘肃省食品药品监督管理局
2004年12月23日-2004年12月25日
叶文华 王兰霞 白桂珍
广西平南制药厂
胶囊剂
广西壮族自治区食品药品监督管理局
2004年12月29日-2004年12月30日
陈慧珍 罗远秀 何建川
广西一片药业有限公司
丸剂(蜜丸、水蜜丸、水丸)、片剂
广西壮族自治区食品药品监督管理局
2004年12月30日-2004年12月31日
曾华林 李炯林 覃忠于
广西半宙天龙制药有限公司
片剂、颗粒剂、糖浆剂
广西壮族自治区食品药品监督管理局
2004年12月29日-2004年12月30日
卢 研 张若燕 李德勤
湖南新汇制药有限公司
小容量注射剂
国家食品药品监督管理局
2004年7月28日-2004年7月30日
梅雪艳 孙缘萍 周鹏程
北京星昊现代医药有限公司
冻干粉针剂
国家食品药品监督管理局
2004年12月14日-12月16日
柳涛 梁作裕 向道斌