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根据《中华人民共和国药品管理法》的有关规定,依照国家药品监督管理局颁布的《药品GMP认证管理办法》,经按程序进行现场检查和审核批准,现发布北京海尔富药业有限公司等47家药品生产企业《药品GMP认证审查公告》(见附件),公告审查期10日,自2005年4月11日至2005年4月20日。欢迎社会各界监督。
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特此公告
国家食品药品监督管理局药品安全监管司
二○○五年四月八日
附件:药品GMP认证审查公告(第64号)
企业名称
认证范围
发证机关
现场检查时间
检查员名单
北京海尔富药业有限公司
口服液
北京市药品监督管理局
2005年03月09日-2005年03月11日
高媛 程杰 唐利
北京世桥生物制药有限公司
原料药(尼古丁)
北京市药品监督管理局
2005年03月14日-2005年03月15日
唐庆军 唐利 蔡毅
北京未名药业有限公司
凝胶剂
北京市药品监督管理局
2005年03月23日-2005年03月24日
姚胜林 钱红 王庆伟
北京萌蒂制药有限公司
片剂
北京市药品监督管理局
2005年03月21日-2005年03月22日
姚胜林 钱红 王庆伟
祁农(安国)中药材有限公司
中药饮片(净制、中药饮片{净制、切制、炮炙(炒、烫、煅、制炭、蒸、煮、炖、燀、酒制、醋制、盐制、蜜炙)},毒性饮片(净制、切制、炮炙(炒、烫、煮、醋制)
河北省食品药品监督管理局
2005年03月07日-2005年03月08日
高纪辰 杜增辉 弓秀萍马琳
石家庄宇惠制药有限公司
硬胶囊剂、片剂
河北省食品药品监督管理局
2005年03月24日-2005年03月25日
许海鹰 李讯 鞠捷频
鹿泉贝丹药业有限公司
无菌原料药(头孢曲松钠)
河北省食品药品监督管理局
2005年03月26日-2005年03月27日
许海鹰 李讯 鞠捷频
石家庄华鹏药业有限公司
原料药(牡蛎碳酸钙)
河北省食品药品监督管理局
2005年03月26日-2005年03月27日
赵利 李瑞萍 柴木强
华北制药奥奇德药业有限公司
无菌原料药(盐酸头孢吡肟)
河北省食品药品监督管理局
2005年03月25日-2005年03月25日
赵利 李瑞萍 柴木强
保定古城制药厂
片剂(含激素类)、硬胶囊剂、颗粒剂
河北省食品药品监督管理局
2005年03月26日-2005年03月27日
王金龙 靖邯忠 王连水
河北隆泰药业有限公司
酊剂、糖浆剂、酒剂
河北省食品药品监督管理局
2005年03月28日-2005年03月28日
王金龙 靖邯忠 王连水
安国市昌达中药材饮片有限公司
中药饮片[净制、切制、炮炙(炒、烫、蒸、煮、炖、酒制、盐制、醋制、姜汁炙、蜜炙)]
河北省食品药品监督管理局
2005年03月29日-2005年03月30日
高纪辰 杜增辉 弓秀萍马琳
安国市京兴药业有限责任公司
中药饮片[净制、切制、炮炙{炒、烫、蒸、制炭、煮、炖、燀、酒制、醋制、盐制、姜汁炙、蜜炙}]{含毒性饮片(净制、切制、炮炙{炒、烫、煮、醋制、姜汁炙})
河北省食品药品监督管理局
2005年03月31日-2005年04月01日
高纪辰 杜增辉 弓秀萍马琳
山西瑞福莱药业有限公司
透皮贴剂
山西省食品药品监督管理局
2005年03月08日-2005年03月09日
李青翠 赵运江 宋凤莲
沈阳济世制药有限公司
原料药(奥扎格雷、吲哚菁绿)
辽宁省食品药品监督管理局
2005年03月24日-2005年03月24日
王福华 李惠波 汤志萍
盘锦兴海制药有限公司
原料药(碱式碳酸铋)、颗粒剂
辽宁省食品药品监督管理局
2005年03月22日-2005年03月23日
王福华 李惠波 汤志萍
沈阳天益堂中药厂
片剂、胶囊剂、丸剂(蜜丸、水蜜丸、水丸)、散剂
辽宁省食品药品监督管理局
2005年03月25日-2005年03月26日
王福华 李惠波 汤志萍
上海医药(集团)有限公司信谊制药总厂
片剂(抗肿瘤药)
上海市食品药品监督管理局
2004年11月16日-2004年11月18日
刘伟强 胡建国 潘祥福
安徽省聚圆堂药业有限公司
丸剂(大蜜丸),中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、蒸制)
安徽省食品药品监督管理局
2005年03月31日-2005年04月01日
周鹏程 汪韦东 施志顺
合肥华威药业有限责任公司
胶囊剂、颗粒剂(均为青霉素类),片剂
安徽省食品药品监督管理局
2005年04月05日-2005年04月06日
金斌 张永玲 陶有福
江西聚尔美制药有限公司
原料药(西咪替丁)
江西省食品药品监督管理局
2004年12月30日-2004年12月31日
胡晓翔 叶久之 唐潭江
重庆市渝生制药厂
胶囊剂、口服溶液剂、糖浆剂、酊剂、搽剂、露剂、流浸膏剂、浸膏剂、溶液剂(外用)
重庆市食品药品监督管理局
2005年03月19日-2005年03月20日
陈绩 程宏 于晶媛
重庆华创药业有限公司
片剂(头孢菌素类)、胶囊剂(含头孢菌素类)、颗粒剂
重庆市食品药品监督管理局
2005年03月25日-2005年03月26日
沈国柱 王白露 潘锋
重庆药友制药有限责任公司
原料药(马来酸替加色罗)
重庆市食品药品监督管理局
2005年03月29日-2005年03月30日
徐润德 张慧 梁渝陵
海南林恒制药有限公司
片剂、胶囊剂、颗粒剂
海南省食品药品监督管理局
2005年03月30日-2005年03月31日
费宁普 陈国彪 陈海峰
广东罗浮山药业有限公司
片剂、胶囊剂、颗粒剂
广东省食品药品监督管理局
2005年03月13日-2005年03月14日
向道斌 何锦刚 曾颖
广东湛江吉民药业股份有限公司
橡胶膏剂、软膏剂、口服液,乳膏剂(含激素类)、凝胶剂
广东省食品药品监督管理局
2005年03月13日-2005年03月15日
彭继烽 黄伟坚 李晓莹
珠海东鑫制药有限公司新会分公司
片剂
广东省食品药品监督管理局
2005年03月12日-2005年03月13日
王夏娜 刘铮善 魏雪芳
惠州阳光药业有限公司
胶囊剂
广东省食品药品监督管理局
2005年03月15日-2005年03月16日
向道斌 何锦刚 曾颖
顺德康富来药业有限公司
茶剂、颗粒剂、片剂
广东省食品药品监督管理局
2005年03月14日-2005年03月15日
王夏娜 刘铮善 魏雪芳
顺德康富来药业有限公司
胶囊剂、口服液
广东省食品药品监督管理局
2005年03月14日-2005年03月15日
王夏娜 刘铮善 魏雪芳
沈阳三生制药股份有限公司
注射用重组人干扰素α2a(冻干粉针剂)、重组人干扰素α2a注射液(小容量注射剂)、重组人红细胞生成素注射液(小容量注射剂)、注射用重组人白细胞介素-2(冻干粉针剂)
国家食品药品监督管理局
2005年03月16日-2005年03月18日
韦广辉 张河站 章光文
北京双鹭药业股份有限公司
重组人粒细胞集落刺激因子、重组人白细胞介素-2、重组人白细胞介素-11、小容量注射剂(含抗肿瘤药)、冻干粉针剂(抗肿瘤药)、粉针剂(头孢菌素类)
国家食品药品监督管理局
2005年03月11日-2005年03月14日
韦广辉 章光文 张河站
江苏吴中实业股份有限公司苏州中凯生物制药厂
重组人粒细胞集落刺激因子注射液(小容量注射剂)
国家食品药品监督管理局
2005年03月11日-2005年03月13日
乔振宽 李觉东 饶春明
深圳康泰生物制品股份有限公司
重组(酵母)乙型肝炎疫苗[小容量注射剂]
国家食品药品监督管理局
2005年03月17日-2005年03月19日
丁杰 万宗举、孟淑芳 刘伟强
浙江永宁制药厂
原料药(红花黄色素)、冻干粉针剂
国家食品药品监督管理局
2005年03月15日-2005年03月17日
张荣玉 刘艳群 李士博
运城市天源制药有限公司
小容量注射剂(含激素类)
国家食品药品监督管理局
2005年01月28日-2005年01月30日
乔振宽 白桂珍 周玉兰
石家庄以岭药业股份有限公司
小容量注射剂
国家食品药品监督管理局
2005年03月11日-2005年03月13日
戴山卫 史晓燕 岳勇
海南利能康泰制药有限公司
冻干粉针剂
国家食品药品监督管理局
2005年03月16日-2005年03月18日
鞠波 吴生歧 古丽斯坦
包头市苠仁药业有限责任公司
中药饮片[净制、切制、炮制(含炒制、炙制、煅制、蒸制、煮制)]
国家食品药品监督管理局
2005年01月16日-2005年01月17日
李治平 孙缘萍 申放
上海华源长富药业(集团)有限公司
大容量注射剂(玻璃输液瓶、聚丙烯输液瓶)
国家食品药品监督管理局
2005年03月11日-2005年03月13日
沈国柱 王卫民 黄荔红
江苏吴中实业股份有限公司苏州长征制药厂
大容量注射剂、小容量注射剂
国家食品药品监督管理局
2005年03月17日-2005年03月19日
沈国柱 王卫民 黄荔红
浙江尖峰药业有限公司
冻干粉针剂
国家食品药品监督管理局
2005年03月11日-2005年03月13日
钟光德 刘艳群 李士博
四川宇康生物技术有限公司
体外诊断试剂
国家食品药品监督管理局
2005年03月14日-2005年03月15日
丁杰 万宗举 孟淑芳、刘伟强
北京科卫临床诊断试剂有限公司
体外诊断试剂
国家食品药品监督管理局
2005年03月11日-2005年03月12日
丁杰 万宗举 孟淑芳、刘伟强
北京费森尤斯卡比医药有限公司
大容量注射剂(多层共挤输液袋)
国家食品药品监督管理局
2005年03月11日-2005年03月13日
刘利军 姜学美 陈慧萍
重庆迪康长江制药有限公司
小容量注射剂(激素类)
国家食品药品监督管理局
2004年12月18日-2004年12月20日
弓起君 王平山 岳勇