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根据《中华人民共和国药品管理法》的有关规定,依照国家食品药品监督管理局颁布的《药品GMP认证管理办法》,经按程序进行现场检查和审核批准,现发布本溪雷龙药业有限公司等24家药品生产企业《药品GMP认证审查公告》(见附件),公告审查期10日,自2005年4月18日至2005年4月27日。欢迎社会各界监督。
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特此公告
国家食品药品监督管理局药品安全监管司
二○○五年四月十八日
附件:药品GMP认证审查公告(第65号)
企业名称
认证范围
发证机关
现场检查时间
检查员名单
本溪雷龙药业有限公司
片剂、胶囊剂、颗粒剂
辽宁省食品药品监督管理局
2005年04月07日-2005年04月08日
董英 孟丽君 杨春广
上海医药(集团)有限公司
维生素D3
上海市食品药品监督管理局
2004年12月14日-2004年12月15日
颛孙燕 杨慧兴 黎桑
上海第一生化药业有限公司
散剂(垂体后叶粉散)
上海市食品药品监督管理局
2005年03月29日-2005年03月31日
张华 黄群祥 李家玲
集成药厂
滴眼剂、滴耳剂、滴鼻剂
上海市食品药品监督管理局
2005年03月29日-2005年03月30日
柳涛 王海英 胡建国
上海天伟生物制药有限公司
原料药(普伐他汀钠)
上海市食品药品监督管理局
2005年03月29日-2005年03月30日
颛孙燕 杨慧兴 陈全红
上海德胜科技集团(安庆)制药有限公司
糖浆剂、口服溶液剂
安徽省食品药品监督管理局
2005年04月06日-2005年04月07日
张文杨 李 涛 黄泽兰
济南宏济堂制药有限责任公司
原料药(麝香酮)
山东省食品药品监督管理局
2005年01月27日-2005年01月28日
李泮海 曾昭江 胡德福
济南康福生制药有限公司
片剂(外用)
山东省食品药品监督管理局
2005年03月31日-2005年04月01日
华丽萍 孙忠亲 杨精山
山东泉城制药厂有限公司
片剂、颗粒剂
山东省食品药品监督管理局
2005年04月02日-2005年04月03日
华丽萍 孙忠亲 杨精山
山东山大康诺制药有限公司
片剂(含抗肿瘤药)、硬胶囊剂、颗粒剂、散剂、原料药(羟甲烟胺、甘草锌)
山东省食品药品监督管理局
2005年03月28日-2005年03月30日
华丽萍 孙忠亲 杨精山
中山市中智中药饮片有限公司
中药饮片(净制、切制、炒制、烫制、蒸制、煮制、炙制),毒性中药饮片(净制、切制、炒制、煮制、炙制),直接服用饮片。
广东省食品药品监督管理局
2005年03月13日-2005年03月14日
丁德海 余少婷 肖奕阳
广州光华药业股份有限公司
胶囊剂
广东省食品药品监督管理局
2005年04月09日-2005年04月10日
温志华 孙艳燕 冯华强
深圳市清华源兴药业有限公司
片剂、胶囊剂、颗粒剂、凝胶剂、原料药(枸橼酸铋雷尼替丁、卡维地洛、盐酸伊托必利、盐酸雷莫司琼)
广东省食品药品监督管理局
2005年04月02日-2005年04月04日
余卫洁 刘昆 刘铮善
昆明雅阁臣药业有限公司
原料药(黄藤素、灯盏花素、罗通定、三七总皂苷、岩白菜素、盐酸小檗碱、豆腐果素)
云南省食品药品监督管理局
2005年03月29日-2005年03月30日
业应楷 杨国才 王梅
三金集团桂林三金生物药业有限公司
喷雾剂
广西壮族自治区食品药品监督管理局
2005年04月07日-2005年04月08日
文东旭 朱代平 王小娜
贵州民泰制药有限公司
软胶囊剂、滴丸剂
贵州省食品药品监督管理局
2005年04月01日-2005年04月02日
黄铭铸 刘磊 仝亚楠
辽宁成大生物技术有限公司
人用狂犬病纯化疫苗(Vero细胞)(小容量注射剂)
国家食品药品监督管理局
2005年01月30日-2005年02月01日
万宗举 孔燕 马东光
贵州金桥药业有限公司
小容量注射剂(抗肿瘤药)
国家食品药品监督管理局
2005年03月19日-2005年03月21日
戴山卫 史晓燕 岳勇
吉林省一心制药有限公司
冻干粉针剂(抗肿瘤药)
国家食品药品监督管理局
2005年03月26日-2005年03月28日
钟光德 李平 周仰青
四川绵竹鸿基制药有限责任公司
大容量注射剂(血液保养剂)
国家食品药品监督管理局
2005年03月01日-2005年03月03日
黄铭铸 李金凤 胡晓祥
海南豪创药业有限公司
冻干粉针剂
国家食品药品监督管理局
2005年03月23日-2005年03月24日
鞠波 吴生歧 古丽斯坦
海南长安国际制药有限公司
冻干粉针剂(含抗肿瘤药)
国家食品药品监督管理局
2005年03月19日-2005年03月21日
鞠波 吴生歧 古丽斯坦
长沙市泰宝制药有限公司才松堂制药厂
中药饮片[净制、切制、炮制(炒制、炙制、煅制、蒸制)]
国家食品药品监督管理局
2005年01月24日-2005年01月25日
张荣玉 钟世杰 吴林彬
南京新港医药有限公司
原料药(托拉塞米)、小容量注射剂
国家食品药品监督管理局
2005年03月15日-2005年03月17日
沈国柱 王卫民 吴瑞添