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国家食品药品监督管理局药品GMP认证公告

状态:有效 发布日期:2005-05-10 生效日期: 2005-05-10
发布部门: 国家食品药品监督管理局药品安全监管司
发布文号:

根据《中华人民共和国药品管理法》的有关规定,依照国家食品药品监督管理局颁布的《药品GMP认证管理办法》,经按程序进行现场检查和审核批准,同意向北京同仁堂股份
  有限公司同仁堂制药厂等54家药品生产企业颁发《药品GMP证书》。
  企业名称
  认证范围
  证书编号
  北京同仁堂股份有限公司同仁堂制药厂
  丸剂(水蜜丸、水丸、蜜丸)、胶囊剂、颗粒剂、滴丸剂、片剂
  京G0137
  石家庄华鹏药业有限公司
  胶剂
  冀G0167
  华药制药集团倍达有限公司
  原料药(阿奇霉素、克拉霉素)原料药(头孢克洛、头孢呋辛酯)无菌原料药(头孢他啶、头孢哌酮钠、头孢米诺钠)
  冀G0173
  神威药业股份有限公司
  软胶囊剂、滴丸剂
  冀G0174
  永光制药有限公司
  滴眼剂(含激素类)
  冀G0175
  河北常山生化药业股份有限公司
  片剂(含激素类)、硬胶囊剂
  冀G0176
  天津太平洋化学制药有限公司
  原料药(吲达帕胺、利巴韦林、罗红霉素、盐酸丙哌维林、奥扎格雷、醋酸氟轻松、醋酸曲安奈德)
  津F0069
  天津天达药业有限公司
  溶液剂(外用)
  津F0070
  天津市东方化工综合加工厂
  溶液剂(外用)
  津F0071
  山西黄河中药有限公司
  软胶囊剂
  晋G0093
  山西天陆达药业有限公司
  丸剂(水蜜丸、水丸、浓缩丸)、片剂、颗粒剂
  晋G0094
  锦州九泰药业有限责任公司
  原料药(二乙酰氨乙酸乙二胺)
  辽G0135
  大连金益制药厂
  原料药(葡萄糖酸依诺沙星、羟甲香豆素、盐酸二氧丙嗪、阿昔洛韦)。
  辽G0136
  内蒙古双奇药业股份有限公司
  散剂
  内G0046
  江西金钥药业有限公司
  片剂、颗粒剂、胶囊剂
  赣G0132
  江西樟树天齐堂中药饮片有限公司
  中药饮片(含毒性中药饮片、含直接服用中药饮片,包括净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制)
  赣G0133
  南昌立健药业有限公司
  口服溶液剂
  赣G0134
  江西济民可信药业有限公司
  胶囊剂(头孢菌素类)
  赣G0135
  江西东风药业股份有限公司
  胶囊剂
  赣G0136
  江西东风药业股份有限公司
  片剂
  赣G0137
  苏州医药集团有限公司
  原料药[(激素类:氯烯雌醚)、(抗肿瘤药:枸橼酸他莫昔芬)、(盐酸哌唑嗪、盐酸尼卡地平、枸橼酸喷托维林、氢溴酸右美沙芬)]
  苏G0263
  江苏天晟药业有限公司
  原料药(苦参碱、苦参素、葛根素)
  苏G0274
  南京圣和药业有限公司
  原料药(盐酸西替利嗪、奥硝唑)
  苏G0275
  金陵药业股份有限公司南京金陵制药厂
  颗粒剂(头孢菌素类)
  苏G0276
  铜陵禾田中药饮片有限公司
  中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煅制)
  皖G0105
  安徽东盛友邦制药有限公司
  片剂、胶囊剂、颗粒剂、口服液、糖浆剂、煎膏剂
  皖G0106
  广东人人康药业有限公司
  原料药(氢醌)、软膏剂
  粤F0224
  台州市星明药业有限公司
  原料药(氯氮平)
  浙G0194
  浙江万联药业有限公司
  软胶囊剂(激素类)、原料药(多烯酸乙酯、角鲨烯)
  浙G0195
  浙江医药股份有限公司新昌制药厂
  原料药(乙酰螺旋霉素)
  浙G0196
  浙江新和成股份有限公司
  维生素E原料药、维生素A原料药
  浙G0197
  杭州澳亚生物技术有限公司
  原料药(三磷酸胞苷二钠)
  浙G0198
  成都通德药业有限公司
  原料药(穿心莲内酯、穿琥宁)
  川G0188
  四川美大康药业股份有限责公司
  片剂、颗粒剂、胶囊剂、合剂(含口服液)
  川G0198
  宜宾红光制药厂
  原料药(甲磺酸帕珠沙星、盐酸西替利嗪)
  川G0199
  成都正康药业有限公司
  合剂
  川G0200
  四川雷公中药饮片有限公司
  中药饮片[(净制、切制、炒制、煅制、炙制、蒸制)直接服用饮片、含毒性饮片]
  川G0201
  四川广松制药有限公司
  原料药(芦丁)
  川G0204
  四川省宜宾五粮液集团宜宾制药有限责任公司
  片剂、丸剂、颗粒剂、胶囊剂
  川G0205
  自贡恒远制药有限公司
  片剂、酊剂、糖浆剂、原料药(氯化钠、硫酸镁、硼酸、碘、碘化钾、碘酸钾、溴化钠、溴化钾、溴化铵、氯化钾)
  川G0206
  四川福瑞药业有限公司
  片剂、颗粒剂、胶囊剂
  川G0207
  四川华星药业有限公司
  片剂、颗粒剂、胶囊剂
  川G0208
  达州市天然植物药业有限公司
  原料药(莪术油)
  川G0209
  贵阳新天药业股份有限公司
  凝胶剂
  黔G0092
  贵州博爱药业有限责任公司
  软膏剂
  黔G0093
  海南皇隆制药厂有限公司
  片剂、胶囊剂、颗粒剂、干混悬剂
  琼G0053
  海南普利制药有限公司
  原料药(氢氧化镁、L-半胱氨酸、更昔洛韦、尼麦角林)
  琼G0054
  西安宏昌药业有限公司
  药用辅料(倍他环糊精)
  陕G0121
  西安天安制药股份有限公司
  胶囊剂
  陕G0122
  陕西汉江药业集团股份有限公司
  原料药(阿苯达唑、羧甲司坦、氯硝柳胺)
  陕G0123
  陕西金维沙药业有限公司
  软膏剂;胶囊剂、片剂、颗粒剂、口服液
  陕G0124
  陕西西岳制药有限公司
  原料药(乙酰谷氨酸、甘氨酸、甘羟铝、双氯酚酸钠、安替比林、尼群地平、苯丙氨酸、盐酸赖氨酸、维生素E、羟甲烟胺、硝本地平、赖氨匹林、氯贝丁酯、醋羟氨酸)
  陕G0125
  陕西海天制药有限公司
  片剂、胶囊剂、擦剂
  陕G0126
  陕西制药厂
  片剂、胶囊剂
  陕G0127
  陕西省中医药研究院汉唐制药有限公司
  胶囊剂
  陕G0128
特此公告
国家食品药品监督管理局药品安全监管司
二○○五年五月十日

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