发布文号: 京药监械［２００１］１６号
根据国务院令第２７６号《医疗器械监督管理条例》国家药品监督管理局第１８号令《医疗器械生产企业监督管理办法》、第１９号令《医疗器械经营企业监督管理办法》，我市自２０００年７月１日开始了核发受理《医疗器械生产／经营企业许可证》的工作。目前此项工作进展顺利，已接近尾声，但是目前仍有部分企业存在各种各样的问题：
（１） 企业提供联系方式有误，无法联系，名单如附件（一）；
（２） 企业自主申请撤消许可证申请，名单见附件（二）；
（３） 企业因准备不足自主提出推迟审查；
（４） 企业已经过现场审查但需整改。
请上述企业于６月１５日前与北京市药品监督管理局医疗器械处联系。逾期不办者，则本次申请作废。
我局根据国家药品监督管理局的要求，于２００１年６月３０日对已有工商执照补办《医疗器械生产／经营企业许可证》的工作将结束。
二００一年五月二十八日