发布文号: 陕药监稽发[2003]174号
各市（区）药品监督管理局，省药品检验所，省药品监督员办公室：
现将2003年（上半年）陕西省药品质量公告（总第5期）印发给你们，并就有关问题通知如下：
一、抽验概况
根据2003年上半年全省药品抽验计划，共抽验药品3302批次，不合格89批次，不合格率为3.0%。其中监督性抽验873批次，不合格50批次，不合格率为6.0%（其中经营单位316批次，不合格19批次，不合格率6.0%；生产单位50批次，全部合格；使用单位507批次，不合格31批次，不合格率6.0%）；计划性抽验2429批次，不合格39批次，不合格率2.0%（其中经营单位843批次，不合格11批次，不合格率1.0%；生产单位276批次，全部合格；使用单位1310批次，不合格28批次，不合格率2.0%）。
二、假冒生产企业的药品
标示山东鲁抗医药股份有限公司的乙酰螺旋霉素（批号：C021203、C020403）；标示山东东阿胶股份有限公司生产的阿胶（批号：20010320-1）；标示广西花红药业厂生产的花红片（批号：030219、）；标示哈药集团制药六厂生产的复方磺胺甲恶唑片（批号：020112-5）；标示哈药集团制药总厂生产的注射用头孢唑林钠（批号：B20020838）、阿莫西林胶囊（批号：A021217511）；标示中美天津史克制药有限公司生产的布洛芬缓释胶囊（批号：01040590）；标示吴太集团吉林感康制药有限公司生产的感康片（批号：010727-17）；标示吉林修正药业集团股份有限公司生产的斯达舒胶囊（批号：020516）；标示利君制药有限公司生产的利君沙（批号：0208011-41）、红霉素（批号：0104231.6、0201231.6）；标示西安杨森制药有限公司生产的盐酸氟桂利嗪胶囊（批号：020719891）、多潘立酮片（批号：020824598、020707146、020106891）；标示咸阳步长制药有限公司生产的新脑心通胶囊（批号：020201）；标示西安大庆制药厂生产的复方磺胺甲恶唑片（批号：020326）；标示山东方明药业股份有限公司生产的酚磺乙胺注射液（批号：0206251规格2ml：0.5g）。
三、不合格3批次以上的单位及品种
恒心堂制药有限公司生产的白带丸（批号：20030402）、香砂养胃丸（批号：020601）、麻仁丸（批号：030301）、黄连上清丸（批号：020602）、妙济丹（批号：20021002）；渭南康华制药有限责任公司生产的强力银翘片（批号：020802）、木香顺气丸（批号：020706）、黄连上清丸（批号030105）、龙胆泻肝丸（批号：021006、021005）；自力中药厂生产的参苓白术散（批号：20020506、20020505、20020810）北方药业生产的六味地黄丸（批号：021014）、桔红丸（批号：20021010）、银翘解毒丸（批号：20030112）；河南省平顶山市第二制药厂生产的养血安神片（批号：20020502、20020901）、腰痛片（批号：20021102）。
各市（区）药品监督管理局应加大对不合格药品查处力度，尤其对抽验3个批次（品种）不合格的单位要严肃查处。依法应撤销药品批准文号的应按程序逐级报告国家食品药品监督管理局决定。不合格药品的查处结果于9月20日前上报省局。
二○○三年八月二十九日