发布文号: 国食药监械[2011]105号
天津市食品药品监督管理局：
根据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械检测机构资格认可办法（试行）》（国药监械〔2003〕125号）的规定，2010年10月30日，国家局组织专家组对国家食品药品监督管理局天津医疗器械质量监督检验中心的医疗器械检测能力进行了现场评审。经审查，认可该中心电热恒温培养箱等13个医疗器械（见附件）检测资格。有效期5年。
附件：认可的医疗器械受检目录
国家食品药品监督管理局办公室
二○一一年二月二十八日
附件：
认可的医疗器械受检目录
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序号 |
产品名称 |
项目/参数 |
检测标准（方法）名称及编号（含年号） |
说明 | |
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序号 |
名称 | ||||
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1 |
电热恒温培养箱 |
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全项目 |
电热恒温培养箱 yy 0027-90 |
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2 |
血红蛋白计 |
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全项目 |
血红蛋白计 yy/t 0032-2004 |
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3 |
电泳装置 |
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全项目 |
电泳装置 yy/t 0087-2004 |
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4 |
微量振荡器 |
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全项目 |
微量振荡器 yy 0156-94 |
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5 |
流式细胞仪 |
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全项目 |
流式细胞仪 yy/t 0588-2005 |
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6 |
电解质分析仪 |
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全项目 |
电解质分析仪 yy/t 0589-2005 |
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7 |
干式化学分析仪 |
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全项目 |
干式化学分析仪 yy/t 0655-2008 |
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8 |
自动化血培养系统 |
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全项目 |
自动化血培养系统 yy/t 0656-2008 |
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9 |
半自动凝血分析仪 |
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全项目 |
半自动凝血分析仪 yy/t 0658-2008 |
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10 |
全自动凝血分析仪 |
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全项目 |
全自动凝血分析仪 yy/t 0659-2008 |
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11 |
全自动发光免疫分析仪 |
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全项目 |
全自动发光免疫分析仪 yy/t 1155-2009 |
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12 |
原子吸收光谱仪（火焰法和钨舟法） |
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全项目 |
bh5500s原子吸收光谱仪 yzb/京 0646-2008 bh系列自动进样原子吸收光谱仪 yzb/京 0733-2007 bh系列原子吸收光谱仪 yzb/京 1022-2010 |
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13 |
荧光免疫分析仪 |
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全项目 |
bh100博晖荧光免疫分析仪 yzb/京 1105-2009 |
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