发布文号: 赣食药监安[2010]33号
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江西海尔思药业有限公司： 你公司《申请中药前处理和提取委托加工的报告》收悉。按照国家食品药品监督管理局《关加强中药前处理和提取监督管理工作的通知》（国药监安[2002]84号）和我局《关于中药前处理和提取委托加工有关规定的通知》（赣药监安[2002]112号）规定，经审查，现批复如下： 一、同意你公司抗宫炎片（广东紫珠干浸膏、益母草干浸膏、乌药干浸膏）和杏香兔耳风胶囊（杏香兔耳风干浸膏）的前处理和提取委托广西金秀圣堂药业有限责任公司加工（生产地址为广西宜州市城西经济开发区中心工业园区）。 二、委托加工期间，你公司应派质量技术人员进行生产全过程的质量监控和技术指导，严格中药材和提取物质量检验，保留中药前处理和提取的批生产记录原件。提取物运输过程中应采取有效措施，保证提取物质量。 三、委托加工有效期为自2010年3月24至2010年12月31日。 此复。 江西省食品药品监督管理局 二○一○年三月二十四日 |