发布文号: 国食药监安[2007]390号
按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定，经现场检查和审核，现公布大同市红旗制氧有限责任公司等80家药品生产企业《药品gmp认证审查公告》，公告审查期10日，自2007年7月7日至2007年7月16日。 监督电话：010-88331007
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国家食品药品监督管理局
二○○七年七月三日
药品gmp认证审查公告（第140号）企业名称认证范围认证机关现场检查时间检查员名单大同市红旗制氧有限责任公司医用氧气（气态）山西省食品药品监督管理局2007年05月21日至2007年05月22日宋桂花 王新瑞 赵运江包钢综企天源消防器材实用气体有限公司医用氧（液态、气态）内蒙古自治区食品药品监督管理局2007年04月11日至2007年04月13日范曼昕 李征 刘智华包头市东环化工气体医用氧（分装）内蒙古自治区食品药品监督管理局2007年04月14日至2007年04月15日范曼昕 李征 刘智华朝阳龙城制药有限公司颗粒剂辽宁省食品药品监督管理局2007年04月14日至2007年04月15日孟彬 杜庆文 傅强沈阳金龙药业有限公司片剂、硬胶囊剂、颗粒剂辽宁省食品药品监督管理局2007年06月16日至2007年06月17日杜庆文 傅强 谭诚沈阳沈标气体有限公司医用氧（气态氧）辽宁省食品药品监督管理局2007年04月20日至2007年04月21日张祯民 葛利亚 王怡君长春博奥生化药业有限公司片剂、硬胶囊剂、颗粒剂吉林省食品药品监督管理局2007年01月13日至2007年01月14日潭洪臣 李军 张建军吉林省大峻药业股份有限公司片剂、硬胶囊剂、颗粒剂（固体制剂一车间）；片剂（固体制剂二车间）吉林省食品药品监督管理局2007年05月19日至2007年05月20日于涛 李军 迟军通化华夏药业有限责任公司片剂、硬胶囊剂、颗粒剂吉林省食品药品监督管理局2007年05月14日至2007年05月15日于涛 李军 迟军吉林省银河制药厂片剂、硬胶囊剂（含头孢菌素类）、颗粒剂、散剂、丸剂（蜜丸、水丸、浓缩丸）吉林省食品药品监督管理局2007年06月01日至2007年06月03日吴兵 张艳霞 王喜民吉林敖东力源药业股份有限公司片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、散剂、合剂、糖浆剂吉林省食品药品监督管理局2007年05月30日至2007年05月31日吴兵 张艳霞 王喜民长春市汇锋气体有限责任公司医用氧（气态）吉林省食品药品监督管理局2007年05月18日至2007年05月19日宋永旭 张艳霞 张建军吉林市通力氧气厂医用氧（气态）吉林省食品药品监督管理局2007年05月16日至2007年05月17日宋永旭 张艳霞 张建军吉林龙康药业有限公司中药饮片（净制、切制、炒制）吉林省食品药品监督管理局2007年05月14日至2007年05月15日王琳 张艳霞 张建军哈尔滨兰格药业股份有限公司片剂、胶囊剂、丸剂（水丸）黑龙江省食品药品监督管理局2007年06月21日至2007年06月22日谭宏宇 李辉 陈亚光黑龙江麦迪森制药有限公司片剂、胶囊剂、颗粒剂、软胶囊剂黑龙江省食品药品监督管理局2007年06月23日至2007年06月24日谭宏宇 李辉 陈亚光哈药集团人民同泰制药厂片剂、胶囊剂（均为头孢菌素类）黑龙江省食品药品监督管理局2007年06月19日至2007年06月20日谭宏宇 李辉 陈亚光齐齐哈尔市华安气体有限责任公司医用氧分公司医用氧（气态）黑龙江省食品药品监督管理局2007年06月23日至2007年06月24日母凯 陈雷 鞠晓明齐齐哈尔黎明气体有限公司医用氧（气态）黑龙江省食品药品监督管理局2007年06月25日至2007年06月26日母凯 陈雷 鞠晓明上海新亚药业闵行有限公司片剂（含头孢菌素类）、硬胶囊剂（含头孢菌素类）、颗粒剂、干混悬剂上海市食品药品监督管理局2007年05月21日至2007年05月22日颛孙燕 潘祥福 秋文毅住友制药（苏州）有限公司进口药品分包装（片剂）江苏省食品药品监督管理局2007年06月12日至2007年06月13日郝宝明 朱建中 潘诗勤江苏万邦生化医药股份有限公司片剂、硬胶囊剂江苏省食品药品监督管理局2007年06月07日至2007年06月09日孙大权 吕正高 李嘉凯江苏亚邦生缘药业有限公司口服液江苏省食品药品监督管理局2007年06月05日至2007年06月06日孙大权 吕正高 李嘉凯江苏天士力帝益药业有限公司原料药（葡醛内酯）江苏省食品药品监督管理局2007年06月14日至2007年06月15日莫来凤 丁卫东 强丽常州兰陵制药有限公司原料药（二羟丙茶碱）江苏省食品药品监督管理局2007年06月11日至2007年06月12日莫来凤 丁卫东 强丽江苏恩华药业股份有限公司原料药（硝酸咪康唑、硝酸益康唑、非诺贝特、盐酸氯米帕明）江苏省食品药品监督管理局2007年06月09日至2007年06月11日孙大权 吕正高 李嘉凯江苏晨牌药业有限公司溶液剂（外用）、洗剂、搽剂江苏省食品药品监督管理局2007年06月17日至2007年06月19日朱从林 孙恒波 胡巍苏州中联化学制药有限公司无菌原料药（头孢菌素类：盐酸头孢甲肟）江苏省食品药品监督管理局2007年06月20日至2007年06月21日朱丛林 孙恒波 胡巍浙江奥瑞特制药有限公司软膏剂、乳膏剂、溶液剂(均含激素类，酊剂(激素类)，凝胶剂浙江省食品药品监督管理局2007年06月06日至2007年06月07日王清舟 梅源 俞浩浙江泰康药业集团有限公司合剂（含口服液）、糖浆剂浙江省食品药品监督管理局2007年06月06日至2007年06月07日陈国强 方利芬 夏 芸浙江巨化股份有限公司医用氧（液态）浙江省食品药品监督管理局2007年06月02日至2007年06月02日陈国强 方利芬 夏芸浙江天瑞药业有限公司原料药(甘草酸二铵）浙江省食品药品监督管理局2007年04月18日至2007年04月19日王海燕 俞浩 施正福杭州默沙东制药有限公司颗粒剂（进口分包装）浙江省食品药品监督管理局2007年06月05日至2007年06月05日李会林 钟钰 浙江海正药业股份有限公司无菌原料药（盐酸大观霉素、盐酸万古霉素、哌拉西林钠、阿莫西林钠、克拉维酸钾、头孢呋辛钠），原料药（盐酸特比萘芬、盐酸文拉法辛、吡喹酮、他唑巴坦、兰索拉唑、帕米膦酸二钠、氟马西尼），片剂、胶囊剂（均为抗肿瘤药），颗粒剂（青霉素类）浙江省食品药品监督管理局2007年03月30日至2007年03月31日陆家东 张伟东 吴相勇宁波盛鑫药业有限责任公司中药饮片(净制、切制）浙江省食品药品监督管理局2007年05月21日至2007年05月21日张海军 胡德基 孙其峰浙江金华康恩贝生物制药有限公司原料药(硫酸阿米卡星、阿米卡星、奥美拉唑钠）浙江省食品药品监督管理局2007年06月05日至2007年06月07日方利芬 陈国强 夏芸浙江海正药业股份有限公司原料药（亚胺培南、西司他丁钠）浙江省食品药品监督管理局2007年06月25日至2007年06月25日缪华蓉 俞伟军 宋辉浙江华海药业股份有限公司原料药(卡托普利）浙江省食品药品监督管理局2007年06月28日至2007年06月28日缪华蓉 俞伟军 宋辉杭州电化集团气体有限公司医用氧浙江省食品药品监督管理局2007年07月02日至2007年07月02日缪华蓉 俞伟军 俞伊莎亳州市长生中药饮片有限公司中药饮片(含毒性饮片，净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煅制)安徽省食品药品监督管理局2007年06月08日至2007年06月09日蒋岩松 颜沪军 宫文武安徽永生堂药业有限责任公司片剂、硬胶囊剂、颗粒剂安徽省食品药品监督管理局2007年06月09日至2007年06月10日蒋岩松 颜沪军 宫文武安徽大别山中药饮片有限公司中药饮片(含毒性饮片，净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煅制)安徽省食品药品监督管理局2007年06月14日至2007年06月15日汪韦东 涂旭光 储德全安徽铜都铜业股份有限公司金昌冶炼厂医用氧车间医用氧(液态)安徽省食品药品监督管理局2007年06月16日至2007年06月17日汪韦东 涂旭光 储德全黄石世星药业有限责任公司原料药（罗红霉素、克拉霉素、阿奇霉素、右旋酮洛芬，右旋酮洛芬氨丁三醇、炎琥宁）湖北省食品药品监督管理局2007年05月26日至2007年05月27日余健 唐幼萍 刘徕徕宁夏启元国药有限公司片剂（含激素类）、胶囊剂（含头孢菌素类）、颗粒剂、丸剂（蜜丸、水丸、水蜜丸、浓缩丸）、栓剂宁夏回自治区食品药品监督管理局2007年06月11日至2007年06月13日海学武 黑生虎 赵德华贵州正鑫药业有限公司胶囊剂、颗粒剂、原料药(甲磺酸帕珠沙星)贵州省食品药品监督管理局2007年06月03日至2007年06月04日黄铭铸 何忠丽 张燕贵州百祥制药有限责任公司软胶囊剂贵州省食品药品监督管理局2007年05月31日至2007年06月01日黄铭铸 杭勇 张燕青海琦鹰汉藏生物制药股份有限公司丸剂(大蜜丸)青海省食品药品监督管理局2007年06月08日至2007年06月09日刘海青 黄秀梅 胡吉英青海制药厂有限公司片剂青海省食品药品监督管理局2007年06月28日至2007年06月29日张玉臣 李普衍 丁永青新疆特丰药业股份有限公司片剂新疆维吾尔自治区食品药品监督管理局2007年06月07日至2007年06月08日李颖 王世超 卢瑞芳重庆制药九厂贴剂重庆市食品药品监督管理局2007年05月17日至2007年05月18日杨卫东 操复川 张锦葵花药业集团（重庆）有限公司胶囊剂、颗粒剂重庆市食品药品监督管理局2007年05月29日至2007年05月30日程宏 韩勇 李霞重庆希尔安药业有限公司片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂(蜜丸、水密丸、水丸、浓缩丸)、散剂、合剂、口服液、糖浆剂、酒剂、茶剂、洗剂、橡胶膏剂、流浸膏剂、煎膏剂、漱液剂重庆市食品药品监督管理局2007年06月13日至2007年06月16日龚士学 张锦 张拥军平顶山天氩气体有限责任公司医用氧（气态）河南省食品药品监督管理局2007年05月24日至2007年05月25日关蕾 侯森 方平安周口市恒利源气体有限公司医用氧（气态）河南省食品药品监督管理局2007年06月02日至2007年06月03日王清安 唐道生 郭留根河南省宛西制药股份有限公司丸剂（蜜丸、水蜜丸、水丸、浓缩丸）、颗粒剂、片剂、硬胶囊剂、口服液、糖浆剂、中药饮片（净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制)（含毒性饮片：净制、切制）河南省食品药品监督管理局2007年05月22日至2007年05月26日谷静芳 杨胜亚 罗峰昆明振华制药厂有限公司片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、原料药（豆腐果素、灯盏花素、岩白菜素、盐酸小檗碱）、酊剂（含外用）、合剂、口服液、口服溶液剂、糖浆剂、散剂、滴眼剂（含激素类）、乳膏剂（含激素类）云南省食品药品监督管理局2007年04月23日至2007年04月25日庄云 王梅 徐彤皓云浮市昇达气体制造有限公司医用氧（气态氧）广东省食品药品监督管理局2006年12月30日至2006年12月31日余卫洁冯令时 叶忠振广州市健和中药饮片有限公司中药饮片（含净制、切制、炒制、蒸制）广东省食品药品监督管理局2007年01月15日至2007年01月16日林丽森罗英辉 谢金成深圳市国盛源药业有限公司片剂，胶囊剂，颗粒剂，口服液广东省食品药品监督管理局2007年04月28日至2007年04月30日蒙立新谢金成 陈桂容丽珠集团新北江制药股份有限公司原料药（洛伐他汀）广东省食品药品监督管理局2007年04月26日至2007年04月27日蒙立新谢金成 陈桂容金陵药业股份有限公司浙江天峰制药厂大容量注射剂（聚乙烯输液瓶）、小容量注射剂国家食品药品监督管理局2007年01月14日至2007年01月16日孙晋霞 华丽萍 周尚锦安徽省皖北药业股份有限公司小容量注射剂国家食品药品监督管理局2007年05月24日至2007年05月26日文东旭 张延敏 郭丽萍吉林省银河制药厂大容量注射剂(塑瓶生产线、玻璃瓶生产线)国家食品药品监督管理局2007年05月16日至2007年05月18日王有生 文惠玲 郭淑凤黑龙江省地纳制药有限公司大容量注射剂国家食品药品监督管理局2007年05月24日至2007年05月26日丁德海 段新民 靖邯忠辅仁药业集团有限公司冻干粉针剂(含抗肿瘤药)、粉针剂(头孢菌素类)、小容量注射剂(含激素类)、大容量注射剂国家食品药品监督管理局2007年05月16日至2007年05月19日冀红 王萍 李艳确山龙源药业有限公司大容量注射剂国家食品药品监督管理局2007年05月20日至2007年05月22日冀红 王萍 李艳贵州科伦药业有限公司大容量注射剂国家食品药品监督管理局2007年05月23日至2007年05月25日徐润德 曾昭江 舒占明四川奇力制药有限公司大容量注射剂国家食品药品监督管理局2007年05月16日至2007年05月18日徐润德 曾昭江 舒占明西南药业股份有限公司大容量注射剂国家食品药品监督管理局2007年05月16日至2007年05月18日马竹波 刘铁钢 杨志信西南药业股份有限公司小容量注射剂、(含激素类)、(抗肿瘤药)国家食品药品监督管理局2007年05月19日至2007年05月21日马竹波 刘铁钢 杨志信玉溪沃森生物技术有限公司b型流感嗜血杆菌结合疫苗国家食品药品监督管理局2007年05月18日至2007年05月20日丁杰 叶强 肖容英重庆天圣制药有限公司大容量注射剂国家食品药品监督管理局2007年05月23日至2007年05月25日马竹波 刘铁钢 杨志信上海华中药业有限公司大容量注射剂国家食品药品监督管理局2007年05月23日至2007年05月25日冀红 王萍 李艳回音必集团(江西)东亚制药有限公司大容量注射剂(聚丙烯输液瓶)(一车间)国家食品药品监督管理局2007年05月29日至2007年05月31日梁作裕 韩莹 薜云四川蜀乐药业股份有限公司大容量注射剂（二、三车间）国家食品药品监督管理局2007年05月19日至2007年05月21日徐润德 曾昭江 舒占明黑龙江乌苏里江制药有限公司佳木斯分公司小容量注射剂国家食品药品监督管理局2007年05月27日至2007年05月29日丁德海 段新民 靖邯忠浙江仙琚制药股份有限公司小容量注射剂(含激素类)国家食品药品监督管理局2007年05月16日至2007年05月18日文东旭 张延敏 郭丽萍黑龙江乌苏里江佳大制药有限公司小容量注射剂国家食品药品监督管理局2007年05月30日至2007年06月01日丁德海 段新民 靖邯忠北京森科医药有限公司放射性药品（体内注射剂）国家食品药品监督管理局2007年05月24日至2007年05月26日钟建国 郭永吉 王德胜