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各有关单位:
根据国家食品药品监督管理局《关于启用新版<药品注册申请表报盘程序>有关事宜的通知》（食药监办〔2007〕 231号），新版《药品注册申请表报盘程序》（版本号2.0），于2007年12月10日正式启用。有关事宜通知如下：
一、自2007年12月10日起，境内申请人申请药品注册须提交由新版《药品注册申请表报盘程序》生成的电子及纸质文件。
二、鉴于进口药品注册申请的特点，境外申请人按以下要求使用新版《药品注册申请表报盘程序》：
1.自2007年12月10日起，申请备案的补充申请须提交由新版《药品注册申请表报盘程序》生成的电子及纸质文件；
2.2008年2月10日之前，除申请备案的补充申请以外的注册申请仍提交由原《药品注册申请表报盘程序》生成的电子及纸质文件，自2008年2月10日起，须提交由新版《药品注册申请表报盘程序》生成的电子及纸质文件。
三、新版《药品注册申请表报盘程序》请登陆www.sfda.gov.cn下载。
浙江省食品药品监督管理局
二○○七年十二月十九日