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上海市食品药品监管局关于对本市中药炮制规范修订稿(三)征求意见的通知

状态:有效 发布日期:2005-11-25 生效日期: 2005-11-25
发布部门: 上海市食品药品监督管理局
发布文号: 沪食药监药注函[2005]67号

各有关单位:
  市食品药品监管局已起草完成本市中药炮制规范修订稿(三),现公开征求意见。请你单位及时到市食品药品监管局网站www.shfda.gov.cn下载该修订稿,认真组织讨论,并形成书面意见,于2005年12月30日前报炮制规范修订专项办公室。
  联系地址:柳州路615号,市药品检验所内;邮编:200233;联系人:傅龙庚;联系电话:64703139-524,64837911,传真:64703139-524。
特此通知

上海市食品药品监督管理局
二○○五年十一月二十五日

附件:中药炮制规范修订稿(三)
  巴戟天
  Bajitian       (讨论稿)
  本品为茜草科植物巴戟天Morinda officinalis How的干燥根。
  【通用名称】巴戟肉
  【制法】将原药除去杂质。洗净。置蒸具蒸,去木心。切段(5~10mm)。干燥,筛去灰屑。
  【性状】本品为扁圆柱形或不规则形的短段,直径0.5~2cm。外表皮灰褐色至黑褐色,具纵皱纹,有的可见横裂纹。切面淡紫色至黑褐色。质坚。气微,味微甜,略带涩。
  【鉴别】(1)本品横切面:木栓层为数列细胞。栓内层外侧石细胞单个或数个成群,断续排列成环;薄壁细胞含有草酸钙针晶束,切向排列。韧皮部宽广,内侧薄壁细胞含草酸钙针晶束,轴向排列。形成层明显。
  粉末淡紫色或黑褐色。石细胞淡黄色,类圆形、类方形、类长方形、长条形或不规则形,有的一端尖,直径21~96μm,壁厚至39μm,有的层纹明显,纹孔及孔沟明显,有的石细胞形大,壁稍厚。草酸钙针晶多成束存在于薄壁细胞中,针晶长至184μm。
  (2)取本品粉末2.5g,加乙醇25ml,加热回流1小时,放冷,滤过,滤液浓缩至约1ml,作为供试品溶液。另取巴戟天对照药材2.5g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2005年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶GF254薄层板上,以甲苯-乙酸乙酯-甲酸(8∶2∶0.1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(254nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点;喷以5%氢氧化钠溶液,至斑点显色清晰,显相同颜色的斑点。
  【检查】杂质 不得过2.0% (中国药典2005年版一部附录Ⅸ A)。
  水分 照水分测定法(中国药典2005年版一部附录Ⅸ H第一法)测定,不得过15.0%。
  总灰分 不得过6.0%(中国药典2005年版一部附录Ⅸ K)。
  酸不溶性灰分 不得过0.6%(中国药典2005年版一部附录Ⅸ K)。
  【浸出物】 照水溶性浸出物测定法项下的冷浸法(中国药典2005年版一部附录Ⅹ A)测定,不得少于40.0%。
  【性味与归经】甘、辛,微温。归肾、肝经。
  【功能与主治】补肾阳,强筋骨,祛风湿。用于阳痿遗精,宫冷不孕,月经不调,少腹冷痛,风湿痹痛,筋骨痿软。
  【用法与用量】3~9g。
  【贮藏】置通风干燥处,防霉,防蛀。
  白 鲜 皮
  Baixianpi           (讨论稿)
  本品为芸香科植物白鲜Dictamnus dasycarpus Turcz.除去粗皮的干燥根皮。
  【通用名称】白藓皮。
  【制法】将原药除去残留木心等杂质,洗净,润透。切片(2~4mm)。干燥,筛去灰屑。
  【性状】本品为卷筒型、圆形、类圆形或板状或一侧剖开,中空,有的破碎,直径0.7~2cm,皮厚0.2~0.5cm。外表面淡灰黄色或灰白色,具纵皱纹,有的残留黄褐色的粗皮及须根痕。切面黄白色至淡黄色,具裂隙状层纹,层纹间迎光可见闪烁的小亮点。质坚脆。有羊膻气,味微苦。
  【鉴别】取本品粉末1g,加乙醇50ml,超声处理30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取白鲜皮对照药材1g,同法制成对照药材溶液。再取梣酮对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液。照薄层色谱法(中国药典2005年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述三种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(60~90℃)-乙酸乙酯-(10:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
  【检查】水分  照水分测定法(中国药典2005年版一部附录Ⅸ H第一法)测定,不得过14.0%。
  酸不溶性灰分 不得过0.8%(中国药典2005年版一部附录Ⅸ K )。
  【浸出物】照水溶性浸出物测定法项下的冷浸法(中国药典2005年版一部附录Ⅹ A)测定,不得少于16.0%。
  【含量测定】照高效液相色谱法(中国药典2005年版一部附录Ⅵ D)测定。
  色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-水(62∶38)为流动相;检测波长为218nm。理论板数按梣酮峰计算应不低于3000。
  对照品溶液的制备 精密称取梣酮对照品适量,加甲醇制成每1ml含60μg的溶液,即得。
  供试品溶液的制备 取本品粗粉(60℃干燥,过四号筛)约0.5g,精密称定,置平底烧瓶中,加入乙醇50ml,超声处理(功率220W,频率50kHz)30分钟,滤过,滤渣再加乙醇50ml超声处理一次,滤过,合并滤液,减压回收溶剂,残渣加甲醇溶解并转移至5ml量瓶中,加甲醇至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。
  测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各20μl,注入液相色谱仪,测定,即得。
  本品按干燥品计算,含梣酮(C12H14O3)不得少于0.027%。
  【性味与归经】苦,寒。归脾、胃、膀胱经。
  【功能与主治】清热燥湿,祛风解毒。用于湿热疮毒,黄水淋漓,湿疹,风疹,疥癣疮癞,风湿热痹,黄疸尿赤。
  【用法与用量】 3~9g。外用适量,煎汤洗或研粉敷。
  【贮藏】置通风干燥处。
  陈  皮
  Chenpi         (讨论稿)
  本品为芸香科植物橘Citrus reticulata Blanco及其栽培变种的干燥成熟果皮。
  【通用名称】广皮、广陈皮、新会皮、橘皮。
  【处方应配】写炙陈皮、炒陈皮均付麸炒陈皮。
  【制法】生陈皮 将原药除去杂质。喷淋水,润透,切成2~3mm的丝。晒干或低温干燥,筛去灰屑。
  麸炒陈皮 将生陈皮用麸皮拌炒至内表面呈黄色,筛去麸皮。
  【性状】生陈皮 本品为不规则形的细丝。外表面暗红棕色、暗红褐色或橙红色,有细皱纹及众多凹下的圆形小点(油室)。内表面类白色,粗糙,有的附着筋络(维管束组织)。质稍硬而脆。气香,味辛、苦。
  麸炒陈皮 外表面暗红棕色至暗红褐色,内表面黄白色至淡黄色,略具焦香气,余同生品。
  【鉴别】(1)生陈皮 本品粉末黄白色至黄棕色。中果皮薄壁组织众多,细胞形状不规则,壁不均匀增厚,有的作连珠状。果皮表皮细胞表面观多角形、类方形或长方形,垂周壁增厚,气孔类圆形,直径18~26μm,副卫细胞不清晰;侧面观外被角质层,靠外方的径向壁增厚。草酸钙方晶成片存在于中果皮薄壁细胞中,呈多面形、菱形或双锥形,直径3~34μm,长5~53μm,有的一个细胞内含有由两个多面体构成的平行双晶或3~5个方晶。橙皮苷结晶大多存在于薄壁细胞中,黄色或无色,呈圆形或无定形团块,有的可见放射状条纹。螺纹导管、孔纹导管和网纹导管及管胞较小。
  (2) 生陈皮 取本品粉末0.3g,加甲醇10ml,加热回流20分钟,滤过,取滤液5ml,浓缩至约1ml,作为供试品溶液。另取橙皮苷对照品,加甲醇制成饱和溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2005年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一用0.5%氢氧化钠溶液制备的硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯-甲醇-水(100∶17∶13)为展开剂,展至约3cm,取出,晾干,再以甲苯-乙酸乙酯-甲酸-水(20∶10∶1∶1)的上层溶液为展开剂,展至约8cm,取出,晾干,喷以三氯化铝试液,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
  【检查】水分 生陈皮 照水分测定法(中国药典2005年版一部附录Ⅸ H第二法)测定,不得过13.0%。
  【含量测定】生陈皮 照高效液相色谱法(中国药典2005年版一部附录Ⅵ D)测定。
  色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;甲醇-醋酸-水(35∶4∶61)为流动相;检测波长为283nm。理论板数按橙皮苷峰计算应不低于2000。
  对照品溶液的制备 精密称取橙皮苷对照品适量,加甲醇制成每1ml含0.4mg的溶液,即得。
  供试品溶液的制备 取本品粗粉约1g,精密称定,置索氏提取器中,加石油醚(60~90℃)80ml,加热回流2~3小时,弃去石油醚,药渣挥干,加甲醇80ml,再加热回流至提取液无色,放冷,滤过,滤液置100ml量瓶中,用少量甲醇分数次洗涤容器,洗液滤入同一量瓶中,加甲醇至刻度,摇匀,即得。
  测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各5μl,注入液相色谱仪,测定,即得。
  本品按干燥品计算,含橙皮苷(C28H34O15)不得少于3.5%。
  【性味与归经】苦、辛,温。归肺、脾经。
  【功能与主治】理气健脾,燥湿化痰。用于胸脘胀满,食少吐泻,咳嗽痰多。本品麸炒用长于和胃。
  【用法与用量】3~9g。
  【贮藏】置阴凉干燥处,防霉,防蛀。
  注:栽培变种主要有茶枝苷Citrus reticulate 'Chachi'(广陈皮)、大红袍Citrus reticulate'Dahongpao'、温州蜜柑Citrus reticulate'Unshiu'、福橘Citrus reticulate 'Tangerina'。
  淡 竹 叶
  Danzhuye          (讨论稿)
  本品为禾本科植物淡竹叶Lophatherum gracile Brongn.的干燥茎叶。
  【制法】将原药除去残根、老茎等杂质;切段(10~15mm)。筛去灰屑。
  【性状】本品呈段状。茎圆柱形,直径约2mm,有节,淡黄绿色至淡黄色,具纵棱线,切面中空。叶片占大部分,已切断,宽约1~3.5cm,平直或卷曲,淡绿色至黄绿色,叶脉平行,脉间有横纹,形成长方形的网格状,背面较明显。体轻,质软。气微,味淡。
  【鉴别】本品叶的表面观:上表皮细胞长方形或类方形,垂周壁波状弯曲,其下可见圆形栅栏细胞。下表皮长细胞与短细胞交替排列或数个相连,长细胞长方形,垂周壁波状弯曲;短细胞为哑铃形的硅质细胞和类方形的栓质细胞,于叶脉处短细胞成串;气孔较多,保卫细胞哑铃形,副卫细胞近圆三角形,非腺毛有三种:一种为单细胞长非腺毛;一种为单细胞短非腺毛,呈短圆锥形;另一种为双细胞短小毛茸,偶见。
  【检查】杂质 不得过2.0% (中国药典2005年版一部附录Ⅸ A)。
  水分 照水分测定法 (中国药典2005年版一部附录Ⅸ H第一法) 测定,不得过13.0%。
  【性味与归经】甘、淡,寒。归心、胃、小肠经。
  【功能与主治】清热除烦,利尿。用于热病烦渴,小便赤涩淋痛,口舌生疮。
  【用法与用量】6~9g。
  【贮藏】置干燥处。
  党  参
  Dangshen        (讨论稿)
  本品为桔梗科植物党参Codonopsis pilosula (Franch.) Nannf.、素花党参Codonopsis pilosula Nannf. var. modesta (Nannf.) L. T. Shen或川党参Codonopsis tangshen Oliv.的干燥根。
  【通用名称】文元党参、台党参、西潞党参、潞党参。
  【处方应配】写炒党参付麸炒党参。
  【制法】生党参 将原药除去杂质,洗净,润透,切厚片。晒或低温干燥,筛去灰屑。
  麸炒党参 将生党参用麸皮拌炒至黄色,筛去麸皮。
  【性状】生党参 本品为类圆形的厚片,直径0.2~2.5cm。外表皮黄棕色至灰棕色,具纵皱纹及横长皮孔样突起,有的可见须根痕及横环纹或周围具黑褐色胶状物的支根痕。切面具深色环带,有裂隙或放射状纹理,皮部淡黄白色、黄白色、灰白色至淡棕色,木部淡黄色。质稍硬或略带韧性。有特殊香气,味微甜。
  麸炒党参 淡棕黄色至棕黄色,略具焦香气。余同生品。
  【鉴别】生党参 取本品粉末1g,加甲醇25ml,超声处理30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加水2ml使溶解,置C18固相萃取小柱(500mg,用甲醇、20%甲醇各10ml预洗)中,依次用20%甲醇、甲醇各5ml洗脱,收集甲醇洗脱液,浓缩至1ml,作为供试品溶液。另取党参炔苷对照品适量,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2005年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液6μl、对照品溶液2μl,分别点于同一高效硅胶G薄层板上,以正丁醇-冰醋酸-水(7:1:0.5)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,105℃加热 5 分钟,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
  【检查】杂质 不得过2.0% (中国药典2005年版一部附录Ⅸ A)。
  水分 照水分测定法 (中国药典2005年版一部附录Ⅸ H第一法) 测定,不得过14.0%。
  【浸出物】生党参 照醇溶性浸出物测定法项下的热浸法(中国药典2005年版一部附录Ⅹ A)测定,用45%乙醇作溶剂,不得少于55.0%。
  【性味与归经】甘,平。归脾、肺经。
  【功能与主治】补中益气,健脾益肺。用于脾肺虚弱,气短心悸,食少便溏,虚喘咳嗽,内热消渴。麸炒增强健脾作用。
  【用法与用量】9~30g。
  【注意】不宜与藜芦同用。
  【贮藏】置通风干燥处,防蛀。
  干 姜
  Ganjiang             (讨论稿)
  本品为姜科植物姜Zingiber officinale Rosc.除去须根的干燥根茎。
  【通用名称】均姜、泡姜、淡干姜。
  【处方应配】写炮姜炭付姜炭。
  【制法】干姜 将原药除去杂质。略浸,洗净,取出,中途淋水,润透。切厚片或块。干燥,筛去灰屑。
  姜炭 取干姜块,照炒炭法(中国药典2005年版一部附录Ⅱ D)炒至表面黑色、内部棕褐色,筛去灰屑。
  【性状】干姜 本品为类圆形、长圆形或不规则片块状,厚0.2~0.4cm,直径0.7~2cm。外表皮灰黄色至浅灰棕色,粗糙,有的可见纵皱纹及环节。切面黄白色或灰白色,略显粉性。横切面内皮层环纹明显,维管束及黄色油点散在;纵切面或斜切面可见较多的纵向纤维。断面纤维性。气香、特异,味辛辣。
  姜炭 外表皮黑褐色,切面棕黑色,附有黑色粉末。质泡松,折断面黄棕色。具焦香气,味苦。
  【鉴别】(1) 干姜 本品粉末淡黄棕色。淀粉粒众多,长卵圆形、三角状卵形、椭圆形、类圆形或不规则形,直径5~40μm,脐点点状,位于较小端,也有呈裂缝状者,层纹有的明显。油细胞及树脂细胞散于薄壁组织中,内含淡黄色油滴或暗红棕色物质。纤维成束或散离,先端钝尖,少数分叉,有的一边呈波状或锯齿状,直径15~40μm,壁稍厚,非木化,具斜细纹孔,常可见菲薄的横隔。梯纹导管、螺纹导管及网纹导管多见,少数为环纹导管,直径15~70μm。
  姜炭  粉末棕褐色。偶见糊化淀粉粒团块。
  (2) 取本品粉末2g,加乙醇20ml,超声处理20分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取干姜对照药材2g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2005年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各4μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以环己烷-乙醚(1∶1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以香草醛硫酸试液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
  【检查】总灰分 不得过5.5%(中国药典2005年版一部附录Ⅸ K)。
  【含量测定】干姜 取本品最粗粉适量,加水700ml,照挥发油测定法(中国药典2005年版一部附录Ⅹ D)测定。
  本品含挥发油不得少于0.65%(ml/g)。
  【性味与归经】辛,热。归脾、胃、肾、心、肺经。
  【功能与主治】干姜温中散寒,回阳通脉,燥湿消痰。用于脘腹冷痛,呕吐泄泻,肢冷脉微,痰饮喘咳。姜炭温中散寒,温经止血。用于脾胃虚寒,腹痛吐泻,吐衄崩漏,阳虚失血。
  【用法与用量】 3~9g。
  【贮藏】 置阴凉干燥处,防蛀。
  何 首 乌
  Heshouwu         (讨论稿)
  本品为蓼科植物何首乌Polygonum multiflorum Thunb.的新鲜或干燥块根。
  【通用名称】首乌。
  【处方应配】写干首乌付生何首乌;写鲜首乌付鲜何首乌。
  【制法】鲜何首乌 用时将原药洗净,切片(厚2~4mm)。
  生何首乌 将原药除去残茎等杂质,分档,大只劈开。洗净,润透。切片(厚2~4mm)。干燥,筛去灰屑。
  【性状】鲜何首乌 本品呈纺锤形或团块状。外表皮棕褐色或暗棕色,凹凸不平,有明显横长突起的皮孔和不规则细皱纹,具须根痕,两端各有一明显的切断痕,切面可见黄白色与淡黄色相间、环列成云锦状花纹(散在的维管束)。质稍坚。气微,味微苦而甘涩。
  生何首乌 本品为不规则形的片,多皱缩,直径2~5cm。外表皮红棕色或红褐色,具不规则皱纹。切面黄棕色或浅红棕色,显粉性,皮部可见环列的云锦状花纹(异型维管束),有的中央木质部较大,有的呈木心。质坚硬。气微,味微苦而甘涩。
  【鉴别】生何首乌(1)粉末黄棕色。淀粉粒单粒类圆形,直径4~50μm,脐点人字形、星状或三叉状,大粒者隐约可见层纹;复粒由2~9分粒组成。草酸钙簇晶直径10~80(160)μm,偶见簇晶与较大的方形结晶合生。棕色细胞类圆形或椭圆形,壁稍厚,胞腔内充满淡黄棕色,棕色或红棕色物质,并含淀粉粒。具缘纹孔导管直径17~178μm。棕色块散在,形状、大小及颜色深浅不一。
  (2)取本品粉末0.25g,加乙醇50ml,加热回流1小时,滤过,滤液浓缩至3ml,作为供试品溶液。另取何首乌对照药材,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2005年版一部附录VI B)试验,吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶H薄层板上使成条状,以苯-乙醇(2:1)为展开剂,展至约3.5cm,取出,晾干,再以苯-乙醇(4:1)为展开剂,展至约7cm,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光条斑;再喷以磷钼酸硫酸溶液(取磷钼酸2g,加水20ml使溶解,再缓缓加入硫酸30ml,摇匀),稍加热,立即置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的条斑。
  【检查】 水分 照水分测定法 (中国药典2005年版一部附录Ⅸ H第一法) 测定,生何首乌不得过13.0%。
  【含量测定】生何首乌 避光操作。照高效液相色谱法(中国药典2005年版一部附VI D)测定。
  色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-水(25:75)为流动相;检测波长为320nm;理论板数按2,3,5,4′-四羟基二苯乙烯-2-O-β-D葡萄糖苷峰计算应不低于2000。
  对照品溶液的制备 精密称取2,3,5,4′-四羟基二苯乙烯-2-O-β-D葡萄糖苷对照品适量,加稀乙醇制成每lml含0.2mg的溶液,即得。
  供试品溶液的制备 取本品粉末(过四号筛)约0.2g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加人稀乙醇25ml,称定重量,加热回流30分钟,放冷,再称定重量,用稀乙醇补足减失的重量,摇匀,静置,上清液滤过,取续滤液,即得。
  测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。
  本品按干燥品计算,含2,3,5,4′-四羟基二苯乙烯-2-O-β-D葡萄糖苷(C20H22O9)不得少于0.90%。
  【性味与归经】苦,甘、涩、温。归肝、心、肾经。
  【功能与主冶】生首乌 解毒,消痈,润肠通便。用于瘰疬疮痈,风湿瘙痒,肠燥便秘;高血脂。鲜何首乌 润肠通便作用较强。
  【用法与用量】6~12g;鲜何首乌 15~30g。
  【贮藏】置干燥处,防蛀; 鲜何首乌置阴凉处或埋泥沙中。
  姜  皮
  Jiangpi             (讨论稿)
  本品为姜科植物姜Zingiber officinale Rosc.根茎带部分皮层的干燥栓皮。
  【通用名称】生姜皮、姜衣。
  【制法】将原药除去杂质,筛去灰屑。
  【性状】本品为不规则形的薄片,多卷曲,长约1cm。黄白色至灰黄色,外表皮具细皱纹,有的可见环节痕。体轻,质软。气香特异,味辣。
  【鉴别】本品粉末灰黄色。木栓碎片极多,细胞呈多角形,壁较薄,淡黄色。油细胞散于薄壁细胞中,呈类圆形或椭圆形,含黄棕色油质。
  【性味】辛,凉,归脾、肺经。
  【功能与主治】利水消肿。用于小便不利,水肿胀满。
  【用法与用量】1~3g。
  【贮藏】置干燥容器内。
  桔 梗
  Jiegeng         (讨论稿)
  本品为桔梗科植物桔梗Platycodon grandiflorum (Jacq.)A. DC.的除去须根的干燥根。
  【通用名称】玉桔梗、白桔梗、苦桔梗。
  【处方应配】写炙桔梗应付蜜桔梗。
  【制法】生桔梗 将原药除去残茎等杂质,洗净,润透。切片(2~4mm)。干燥,筛去灰屑。
  蜜桔梗 取生桔梗,照蜜炙法(中国药典2005年版一部 附录II D)炒至不粘手。
  【性状】生桔梗 本品为斜椭圆形或不规则厚片,周边弯曲或具缺刻,直径0.2~2cm。外皮多已除去或留存。外表面类白色至黄白色,或具纵沟、横长皮孔样斑痕及须根痕。切面皮部类白色,较窄;有较多裂隙。形成层环纹明显,棕褐色;木部淡黄白色。质脆,易折断。气微,味微甜而后苦。
  蜜桔梗 淡黄色至淡棕黄色,滋润,微具蜜糖香气,味甜而后苦。余同生品。
  【鉴别】生桔梗(1)取本品,切片,用稀甘油装片,置显微镜下观察,可见扇形或类圆形的菊糖结晶。
  (2)取本品粉末1g,加7%硫酸乙醇-水(1:3)混合液20ml,加热回流3小时,放冷,用三氯甲烷振摇提取2次,每次20ml,合并三氯甲烷液,加水30ml洗涤,弃去洗液,三氯甲烷液用无水硫酸钠脱水,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取桔梗对照药材1g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2005年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-乙醚(1:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
  【检查】 水分 照水分测定法 (中国药典2005年版一部附录Ⅸ H第一法) 测定,不得过13.0%。
  【性味与归经】苦、辛、平。归肺经。
  【功能与主治】宣肺,利咽,祛痰,排脓。用于咳嗽痰多,胸闷不畅,咽痛,音哑,肺痈吐脓,疮疡脓成不溃。本品蜜灸有润肺作用。
  【用法与用量】3~9g。
  【贮藏】置通风干燥处,防蛀。
  款 冬 花
  Kuandonghua         (讨论稿)
  本品为菊科植物款冬Tussilago farfara L.的干燥花蕾。
  【通用名称】冬花。
  【处方应配】写款冬花、炙款冬花均付蜜炙款冬花。
  【制法】生款冬花 将原药除去杂质及残梗,筛去灰屑。
  炒款冬花 将款冬花清炒至微具焦斑,筛去灰屑。
  蜜炙款冬花 取净款冬花,照蜜炙法(中国药典2005年版一部附录Ⅱ D)用炼蜜炒制不粘手。
  每100Kg生款冬花,用炼蜜38Kg。
  【性状】生款冬花 本品呈长圆棒状。单生或2~3个基部连生,长1~2.5cm,直径0.5~1cm。上端较粗,下端渐细或带有短梗,外面被有多数鱼鳞状苞片。苞片外表面紫红色或淡红色,内表面密被白色絮状茸毛。体轻,撕开后可见白色茸毛。气香,味微苦而辛。
  炒款冬花 棕黄色至紫棕色,有的具焦斑,具焦香气。余同生品。
  蜜炙款冬花 黄棕色至红棕色,滋润,有蜜糖香气,味微甜。余同生品。
  【性味与归经】辛、微苦,温。归肺经。
  【功能与主治】润肺下气,止咳化痰。用于新久咳嗽,喘咳痰多,劳嗽咳血。本品炒用无润腻之性,多用于新咳; 蜜炙有润肺作用,多用于肺虚久咳。
  【用法与用量】3~9g。
  【贮藏】生款冬花、炒款冬花置干燥处,蜜款冬花置密闭处;防潮,防蛀。
  龙葵
  Longkui         (讨论稿)
  本品为茄科植物龙葵Solanum nigrum L.带花、果的干燥地上部分。
  【通用名称】龙葵草。
  【制法】将原药除去残根等杂质。快洗,略润。切段(10~15mm)。干燥,筛去灰屑。
  【性状】本品呈长段状。茎圆柱形,直径小于8mm,外表面绿色至黄绿色,光滑无毛或被稀疏柔毛,具纵皱纹,有的可见互生的枝痕,切面黄白色,中空或有白色片状髓部。叶互生多皱缩和破碎,展平后,完整者呈卵形,暗绿色,具波状疏齿或全缘。伞状聚伞花序,花小,灰黄褐色。果实球形,直径约5mm,外表面灰褐色至棕褐色,皱缩。种子多数,扁卵形,细小,棕褐色。质坚。气微,味苦。
  【检查】杂质 不得过2.0% (中国药典2005年版一部附录Ⅸ A)。
  水分 照水分测定法 (中国药典2005年版一部附录Ⅸ H第一法) 测定,不得过13.0%。
  【性味】苦,寒;有小毒。
  【功能与主治】清热解毒,消肿散结,消炎利尿。用于疮疖肿痛,淋痛,尿路感染,肿痛,小便不利。
  【用法与用量】9~15g。外用适量煎水洗。
  【贮藏】置干燥容器内,防霉。
  芦   根
  Lugen        (讨论稿)
  本品为禾本科植物芦苇Phragmites communis Trin. 除去芽、须根及膜质叶鞘的新鲜或干燥根茎。
  【通用名称】苇根、苇茎。
  【处方应配】写芦根付干芦根;写鲜芦根1支付鲜芦根30g;
  写芦根1支付干芦根15g。
  【制法】鲜芦根 用时将原药洗净,切段。
  干芦根 将原药除去杂质,洗净,润软。切段(10~15mm)。干燥,筛去灰屑。
  【性状】鲜芦根 本品呈长圆柱形,有的略扁,长短不一,直径1~2cm。表面黄白色,有光泽,外皮疏松可剥离,节呈环状,有残根及芽痕。体轻,质韧,不易折断。切断面黄白色,中空,壁厚1~2mm,有小孔排列成环。气微,味甘。
  干芦根 本品为扁圆柱形的段,直径1~2cm。多压扁,外表皮黄白色至淡黄色,可见节与根痕。节处较硬,节间县纵绉纹,切面黄白色,中空,周边有小孔排列成环,节处可见髓隔。体轻,质韧。气微,味微甜。
  【鉴别】取本品粉末1g,加三氯甲烷10ml,超声处理20分钟,滤过,滤液作为供试品溶液。另取芦根对照药材1g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2005年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以石油醚(30~60℃)-甲酸乙酯-甲酸(15∶5∶1)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
  【性味与归经】甘,寒。归肺、胃经。
  【功能与主治】清热生津,除烦,止呕,利尿。用于热病烦渴,胃热呕哕,肺热咳嗽,肺痛吐脓,热淋涩痛。鲜品清热生津效力尤佳。
  【用法与用量】15~30g,鲜品用量加倍,或捣汁用。
  【贮藏】干芦根置干燥处;鲜芦根埋于湿沙中,防干、防烂。
  络石藤
  Luoshiteng        (讨论稿)
  本品为夹竹桃科植物络石Trache1ospermum  jasminoides (Lind1.)Lem.的干燥带叶藤茎。
  【制法】将原药除去杂质,洗净,润透。切段(5~10mm)。干燥,筛去灰屑。
  【性状】本品呈短段状。茎圆柱形,直径1~5mm,外表面红棕色至棕褐色,具点状皮孔及纵皱纹,有的可见分枝、对生叶痕及不定根,切面淡黄白色,常中空。叶有短柄,大多已切断戒破碎,完整者呈椭圆形或卵状披针形,长1~8cm,宽0.7~3.5cm,上表面暗绿色至棕绿色,下表面色较谈,革质,全缘,略反卷。草质。气微,味微苦。
  【鉴别】本品茎的横切面:木栓层为棕红色数列木栓细胞;表面可见单细胞非腺毛,壁厚,具壁疣。木栓层内侧为石细胞环带,木栓层与石细胞环带之间有草酸钙方晶分布。皮层狭窄。韧皮部薄,外侧有非木化的纤维束,断续排列成环。形成层成环,木质部均由木化细胞组成,导管多单个散在。木质部内方尚有形成层及内生韧皮部。髓部木化纤维成束,周围薄壁细胞内含草酸钙方晶。髓部常破裂。
  【检查】水分 照水分测定法(中国药典2005年版一部附录Ⅸ H第二法)测定,不得过13.0%。
  【性味与归经】苦,微寒。归心、肝、肾经。
  【功能与主治】祛风通络,凉血消肿。用于风湿热痹,筋脉拘挛,腰膝酸痛,喉痹,痈肿,跌扑损伤。
  【用法与用量】6~12g。
  【贮藏】置干燥处。
  马 齿 苋
  Machixian          (讨论稿)
  本品为马齿苋科植物马齿苋Portulaca oleracea L.的干燥地上部分。
  【炮制】将原药除去残根、泥屑等杂质。快洗,取出,略润。切长段。干燥,筛去灰屑。
  【性状】 品呈长段状。茎略呈圆柱形,有的稍扭曲,直径1~2mm,外表面黄褐色至棕褐色,具明显的纵沟纹,有的可见分枝及叶痕。叶多皱缩或已切断,暗绿色至褐绿色,展平后,完整者呈倒卵形,全缘。花小,棕黄色。果实略呈纺锤形,直径约3mm。种子细小,众多,扁圆形,直径不足1mm,黑色。质韧软。气微,味微酸。
  【鉴别】取本品粉末2g,加盐酸乙醇溶液(1→20)15ml,加热回流10分钟,趁热滤过。取滤液2ml,加3%碳酸钠溶液1ml,置水浴中加热3分钟后,在冰水中冷却,加活性炭少量,搅拌,滤过,滤液加新制的重氮对硝基苯胺试液2滴,显红色。
  【性味与归经】酸,寒。归肝、大肠经。
  【功能与主治】清热解毒,凉血止血。用于热毒血痢,痈肿疔疮,湿疹,丹毒,蛇虫咬伤,便血,痔血,崩漏下血。
  【用法与用量】9~15g;鲜品30~60g。外用适量捣敷患处。
  【贮藏】置通风干燥处,防潮。
  麦   冬
  Maidong          (讨论稿)
  本品为百合科植物麦冬Ophiopogon japonicus (Thunb.) Ker-Gawl.除去须根的干燥块根。
  【通用名称】寸冬、麦门冬、苋麦冬。
  【制法】生麦冬 将原药除去黑色油只、残留的须根等杂质。快洗,润透。轧扁。干燥,筛去灰屑。
  炒麦冬 将生麦冬清炒至微具焦斑,筛去灰屑。
  【性状】生麦冬 本品为轧扁的纺锤形块片,长1.5~3cm,膨大部分宽5~10mm;外表皮黄白色至淡黄色,有细皱纹和轧破的裂隙,并可见细长的木心;断面黄白色,半透明,具类白色木心;质柔韧;气微香,味甘微苦。
  炒麦冬 淡黄色,有的可见焦斑,具焦香气。余同生品。
  【鉴别】生麦冬 (1)本品横切面:表皮细胞1列,根被为3~5列木化细胞。皮层宽广,散有含草酸钙针晶束的黏液细胞,有的针晶直径至10μm;内皮层细胞壁均匀增厚,木化,有通道细胞,外侧为1列石细胞,其内壁及侧壁增厚,纹孔细密。中柱较小,韧皮部束16~22个,木质部由导管、管胞、木纤维以及内侧的木化细胞连结成环层。髓小,薄壁细胞类圆形。
  (2)生麦冬 取本品2g,剪碎,加三氯甲烷-甲醇(7:3)混合溶液20ml,浸泡3小时,超声处理30分钟,放冷,滤过,滤液蒸干,残渣加三氯甲烷0.5ml使溶解,作为供试品溶液。另取麦冬对照药材2g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2005年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶GF254薄层板上,以甲苯-甲醇-冰醋酸(80∶5∶0.1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(254nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
  【检查】杂质 不得过2.0% (中国药典2005年版一部附录Ⅸ A)。
  水分 生麦冬 照水分测定法(中国药典2005年版一部附录Ⅸ H第一法)测定,不得过18.0%。
  总灰分 生麦冬 不得过4.8%(中国药典2005年版一部附录Ⅸ K)
  酸不溶性灰分 生麦冬 不得过0.6%(中国药典2005年版一部附录Ⅸ K)
  【浸出物】生麦冬 照水溶性浸出物测定法项下的冷浸法(中国药典2005年版一部附录Ⅹ A)测定,不得少于60.0%。
  【性味与归经】甘、微苦,微寒。归心、肺、胃经。
  【功能与主治】养阴生津,润肺清心。用于肺燥干咳。虚痨咳嗽,津伤口渴,心烦失眠,内热消渴,肠燥便秘;咽白喉。本品炒用减弱其寒性。
  【用法与用量】6~12g。
  【贮藏】置阴凉干燥处,防受潮、泛油。
  墨 旱 莲
  Mohanlian         (讨论稿)
  本品为菊科植物鳢肠Eclipta prostrata L.带花的干燥地上部分。
  【通用名称】墨汁旱莲草、墨旱莲草、鳢肠。
  【处方应配】写旱莲草付墨旱莲。
  【制法】将原药除去残根等杂质,略洗,切短段,干燥,筛去灰屑。
  【性状】本品呈短段状。茎圆柱形,有的已压扁,直径2~5mm,外表面墨绿色或绿褐色,具纵棱线,有的可见对生叶痕或枝痕,有白毛,嫩茎部分毛较多,切面中空或有白色髓部。叶无柄已切断,多皱缩和破碎,墨绿色,密生白毛,展平后,可见边缘全缘或具浅锯齿。头状花序圆球形,直径2~6mm,苞片长卵形,黄绿色至棕绿色,具白毛,花细小,灰黄色至黄棕色,偶可见有棕色或浅褐色椭圆形而扁的瘦果。长约2~3mm。质坚。气微,味微咸。
  【鉴别】(1)取本品,浸水后,搓其茎叶,显墨绿色。
  (2)取本品粉末1g,加乙醇20ml,浸泡2小时,超声处理30分钟,滤过,滤液挥干,残渣加无水乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取墨旱莲对照药材1g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2005年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各4μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正己烷-乙酸乙酯(9∶1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同的荧光斑点。
  【检查】杂质 不得过2.0% (中国药典2005年版一部附录Ⅸ A)。
  水分 照水分测定法 (中国药典2005年版一部附录Ⅸ H第一法) 测定,不得过13.0%。
  【性味与归经】甘、酸,寒。归肾、肝经。
  【功能与主治】滋补肝肾,凉血止血。用于牙齿松动,须发早白,眩晕耳呜,腰膝酸软,阴虚血热,吐血,衄血,尿血,血痢,崩漏下血,外伤出血。
  【用法与用量】6~12g。外用鲜品适量。
  【贮藏】置通风干燥处。
  木香
  Muxiang     (讨论稿)
  本品为菊科植物木香Aucklandia lappa Decne除去粗皮及须根的干燥根。
  【通用名称】广木香、南木香 。
  【处方应配】写炙木香、炒木香、煨木香均付麸炒木香。
  【制法】生木香 将原药除去黑色油只等杂质,略浸,洗净,润透。切片(2~4mm),晒或低温干燥,筛去灰屑。
  麸炒木香 将生木香用麸皮拌炒至黄褐色,筛去麸皮。
  【性状】生木香 本品为类圆形或不规则形片,直径0.5~5cm。外表面灰褐色或黄棕色,可见纵绉纹,切面中部有明显的放射状纹理及裂隙,周边灰黄色或浅棕黄色,形成层环棕色,褐色油点(油室)散在。质坚。有特异香气,味苦。
  麸炒木香 表面黄棕色至棕色,略具焦香气。余同生品。
  【鉴别】生木香(1)本品粉末黄绿色。菊糖多见,表面现放射状纹理。木纤维多成束,长梭形,直径16~24μm,纹孔口横裂缝状、十字状或人字状。网纹导管多见,也有具缘纹孔导管,直径30~90μm。油室碎片有时可见,内含黄色或棕色分泌物。
  (2)取本品粉末0.5g,加三氯甲烷10ml,超声处理30分钟,滤过,滤液作为供试品溶液。另取去氢木香内酯对照品、木香烃内酯对照品,分别加三氯甲烷制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2005年版一部附录VI B)试验,吸取上述三种溶液各5μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-环己烷(5:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以1%香草醛硫酸溶液,加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
  【检查】 水分 照水分测定法(中国药典2005年版一部附录Ⅸ H第二法)测定,均不得过13.0%。
  生木香 总灰分 不得过4.0%(中国药典2005年版一部附录IX K)。
  【含量测定】生木香 照高效液相色谱法(中国药典2005年版一部附VI D)测定。
  色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-水(65:35)为流动相;检测波长为225nm,理论板数按木香烃内酯峰计算应不低于3000。
  对照品溶液的制备 精密称取木香烃内酯、去氢木香内酯对照品适量,加甲醇制成每lml各含0.1mg的混合溶液,即得。
  供试品溶液的制备 取本品粉末(过四号筛)约0.3g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入甲醇50ml,密塞,称定重量,放置过夜,超声处理(功率250W,频率50kHz )30分钟,取出,放冷,再称定重量,用甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。
  测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。
  本品按干燥品计算,含木香烃内酯(C15H20O2)和去氢木香内酯(C15H18O2)的总量不得少于1.6%。
  【性味与归经】辛、苦、温。归脾、胃、大肠、三焦、胆经。
  【功能与主冶】行气止痛,健脾消食。用于胸脘胀痛,泻痢后重,食积不消,不思饮食。本品生用长于行气止痛,麸炒长于实肠止泻。
  【用法与用量】1.5~6g。
  【贮藏】置干燥处,防潮。
  南沙参
  Nanshashen           (讨论稿)
  本品为桔梗科植物轮叶沙参Adenophora tetraphylla (Thunb.) Fisch.或沙参Adenophora stricta Miq.除去外皮的干燥根。
  【通用名称】大沙参、空沙参、泡参。
  【处方应配】写沙参付南沙参。
  【制法】将原药除去根茎等杂质,快洗,略润。切片(2~4mm)。干燥,筛去灰屑。
  【性状】本品为类圆形或不规则的片,直径0.5~3cm。外表面黄白色至淡棕黄色,残留外皮部分呈黄褐色至棕褐色,可见具纵皱纹、横环纹或须根痕。切面黄白色,多裂隙。体轻,质松泡。气微,味微甘。
  【鉴别】(1)本品粉末灰黄色。木栓石细胞类长方形、长条形、类椭圆形、类多边形,长18~155μm,宽18~61μm,有的垂周壁连珠状增厚。有节乳管常连接成网状。菊糖结晶扇形、类圆形或不规则形。
  (2)取本品粗粉2g,加水20ml,置水浴中加热10分钟,滤过。取滤液2ml,加5%α-萘酚乙醇溶液2~3滴,摇匀,沿管壁缓缓加入硫酸0.5ml,两液接界处即显紫红色环。另取滤液2ml,加碱性酒石酸铜试液4~5滴,置水浴中加热5分钟,生成红棕色沉淀。
  (3)取本品粉末2g,加甲醇30ml,加热回流1小时,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取南沙参对照药材2g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2005年版一部附录VI  B)试验,吸取上述供试品溶液2~5μl、对照药材溶液3μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-甲醇-甲酸(9:1:2滴)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以磷钼酸试液,105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的主斑点。
  【检查】水分 照水分测定法(中国药典2005年版一部附录IX H第一法)测定,不得过15.0%。
  总灰分 不得过6.0%(中国药典2005年版一部附录IX K)。
  酸不溶性灰分 不得过1.6%(中国药典2005年版一部附录IX K)。
  【浸出物】照醇溶性浸出物测定项下的热浸法(中国药典2005年版一部附录X A)测定,用稀乙醇作溶剂,不得少于27.0%。
  【性味与归经】甘,微寒。归肺、胃经。
  【功能与主治】养阴清肺,化痰,益气。用于肺热燥咳,阴虚劳嗽,干咳痰黏,气阴不足,烦热口干。
  【用法与用量】9~15g。
  【注意】不宜与藜芦同用。
  【贮藏】置通风干燥处,防蛀。
  炮  姜
  Paojiang        (讨论稿)
  本品为干姜的炮制加工品。
  【制法】取净干姜,照烫法(中国药典2005年版一部附录Ⅱ D)用沙烫至鼓起,表面棕褐色。
  【性状】本品呈不规则膨胀的块状,具指状分枝。表面棕黑色或棕褐色。质轻泡,断面边缘处显棕黑色,中心棕黄色,细颗粒性,维管束散在。气香、特异,味微辛、辣。
  【鉴别】本品粉末淡黄棕色。淀粉粒众多,长卵圆形、三角状卵形、椭圆形、类圆形或不规则形,直径5~40μm,脐点点状,位于较小端,也有呈裂缝状者,层纹有的明显。偶见糊化淀粉粒团块。油细胞及树脂细胞散于薄壁组织中,内含淡黄色油滴或暗红棕色物质。纤维成束或散离,先端钝尖,少数分叉,有的一边呈波状或锯齿状,直径15~40μm,壁稍厚,非木化,具斜细纹孔,常可见菲薄的横隔。梯纹导管、螺纹导管及网纹导管多见,少数为环纹导管,直径15~70μm。导管旁有时可见内含暗红棕色物的管状细胞,直径12~20μm。
  【检查】总灰分 不得过7.0%(中国药典2005年版一部附录Ⅸ K)。
  【性味与归经】辛,热。归脾、胃、肾、心、肺经。
  【功能与主治】温中散寒,温经止血。用于脾胃虚寒,腹痛吐泻,吐衄崩漏,阳虚失血。
  【用法与用量】3~9g。
  【贮藏】置阴凉干燥处,防蛀。
  佩  兰
  Peilan           (讨论稿)
  本品为菊科植物佩兰 Eupatorium fortunei Turcz.的新鲜或干燥地上部分。
  【处方应配】写佩兰叶付佩兰;鲜药上市季节,写佩兰付鲜佩兰,无鲜药时,付同量的干佩兰。
  【炮制】鲜佩兰 用时将新鲜原药除去残留的根、枯叶等杂质,洗净,切段(5~10mm)。
  干佩兰 将原药除去残留的根等杂质。下半段略浸,上半段喷潮,润透。切段(5~10mm)。晒或低温干燥,筛去灰屑。
  【性状】鲜佩兰 本品茎呈圆柱形,直径不大于6mm,外表面绿色,无毛或有疏短柔毛。叶对生,鲜绿色,叶片3裂或不分裂,分裂者中间裂片较大,展平后呈披针形或呈长圆状披针形,基部狭窄,边缘有锯齿,不分裂者展平后,呈卵圆形,卵状披针形或椭圆形。边缘具粗锯齿,叶两面无腺点,无毛或背面有疏短柔毛。叶柄长约1cm。质稍软。气香特异,味微苦。
  干佩兰 本品呈短段状。茎圆柱形,直径不大于5mm,有明显的节及纵棱线,外表面淡黄绿色至淡黄棕色,具细纵棱,可见节或对生叶痕,切面髓部白色或中空。叶多皱缩和破碎,暗绿色至黄绿色,展平后,可见边缘具粗锯齿。质稍坚。气芳香,味微苦。
  【鉴别】干佩兰 取本品粉末1g,加石油醚(30~60℃)15ml,超声处理10分钟,滤过,滤液挥干,残渣加石油醚(30~60℃)1ml使溶解,作为供试品溶液。另取佩兰对照药材1g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2005版一部附录VI B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(30~60℃)-乙酸乙酯(19:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以香草醛硫酸试液,加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
  【检查】水分 照水分测定法(中国药典2005年版一部附录Ⅸ H第二法)测定,不得过13.0%。
  【性味与归经】辛、平。归脾、胃、肺经。
  【功能与主治】芳香化湿,醒脾开胃,发表解暑。用于湿浊中阻,脘痞呕恶,口中甜腻,口臭,多涎,暑湿表症,头胀胸闷。
  【用法与用量】3~9g。
  【贮藏】置阴凉干燥处。
  茜草
  Qiancao        (讨论稿)
  本品为茜草科植物茜草Rubia cordifolia L.的干燥根及根茎。
  【通用名称】地苏木、血茜草、茜草根。
  【处方应配】写炒茜草付茜草炭。
  【制法】生茜草 将原药除去残茎等杂质,洗净,润透。切片(2~4mm)或段(5~10mm)。干燥,筛去灰屑。
  茜草炭 取生茜草,照炒炭法(中国药典2005年版一部 附录II D)炒至外焦黑色,闪棕褐色,筛去灰屑。
  【性状】生茜草 本品根呈细圆柱形的片或段,直径0. 1~1cm,外表皮红棕色至暗棕色,具细纵皱纹,有时可见细根痕或附着的细小结晶,皮部脱落处呈黄红色,切面皮部狭,紫红色,木部宽,浅黄红色,有致密细孔。根茎亦规则或不规则形的片,外表皮附有须根及须根痕,其切面可见髓部。质脆,易断。气微,味微苦,久嚼刺舌。
  茜草炭 本品呈细圆柱形或不规则形片戒段。外表面焦黑色。折断面棕褐色。具焦香气。余同生茜草。
  【鉴别】生茜草(1)取本品粉末0.2g,加乙醚5ml,振摇数分钟,滤过,滤液加氢氧化钠试液1ml,振摇,静置使分层,水层显红色;醚层无色,置紫外光灯(365nm)下观察,显天蓝色荧光。
  (2)取本品粉末0.5g,置锥形瓶中,加甲醇10ml,超声处理30分钟,滤过,滤液浓缩至约1ml,作为供试品溶液。另取茜草对照药材0.5g,同法制成对照药材溶液。再取大叶茜草素对照品,加甲醇制成每1ml含2.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2005年版一部附录VI B)试验,吸取上述三种种溶液各5μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以石油醚(60~90℃)-丙酮(4:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
  【检查】水分 照水分测定法(中国药典2005年版一部附录IX H第一法)测定,生茜草 不得过12.0%。茜草炭不得过10.0%。
  【含量测定】照高效液相色谱法(中国药典2005年版一部附VI D)测定。
  色谱条件与系统适用性试验  以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-水-四氢呋喃(310:90:3)为流动相;检测波长为250nm。理论板数按大叶茜草素峰计算应不低于4000。
  对照品溶液的制备  精密称取大叶茜草素对照品适量,加甲醇制成每lml含80μg的溶液,即得。
  供试品溶液的制备  取本品粉末约0.2g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加甲醇25ml,称定重量,浸泡过夜,超声处理30分钟,放冷,再称定重量,用甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。
  测定法  分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各5μl,注入液相色谱仪,测定,即得。
  本品按干燥品计算,含大叶茜草素(C17H15O4) 生茜草 不得少于0.36%。
  【性味与归经】苦,寒。归肝经。
  【功能与主冶】凉血,止血,祛瘀,通经。用于吐血,衄血,崩漏,外伤出血,经闭瘀阻,关节痹痛,跌扑肿痛。本品生用主活血祛瘀,炒炭长于凉血止血。
  【用法与用量】6~9g。
  【贮藏】置干燥处。
  秦   艽
  Qinjiao       (讨论稿)
  本品为龙胆科植物秦艽Gentiana macrophylla Pall.、麻花秦艽Gentiana straminea Maxim.、粗茎秦艽Gentiana crassicaulis Duthie ex Burk.或小秦艽Gentiana dahurica Fisch.的干燥根。
  【通用名称】左秦艽、西秦艽。
  【制法】将原药除去残茎,砂石等杂质,洗净,略润,切厚片,晒或低温干燥,筛去灰屑。
  【性状】本品为类圆形或不规则形的厚片,直径0.2~1cm。外表皮黄棕色、灰黄色至棕黄色,有纵向或扭曲的皱纹。切面皮部黄色、棕黄色或黄白色,木部黄色,有的具裂隙,周围有多数分隔的维管束环列,质硬脆或松脆。气特异,味苦,微涩。
  【鉴别】(1)取本品粗粉2g,加三氯甲烷-甲醇-浓氨试液(75∶25∶5)混合液30ml,浸泡2小时,滤过,滤液置水浴上浓缩至约1ml,加1mol/L盐酸溶液2ml,继续蒸去三氯甲烷,放冷,滤过。取滤液分置二支试管中,一管加碘化汞钾试液,即生成淡黄白色沉淀;另一管加碘化铋钾试液,即生成棕红色沉淀。
  (2)取本品横断面,置紫外光灯(365nm)下观察,显黄白色或金黄色荧光。
  【检查】水分 照水分测定法 (中国药典2005年版一部附录Ⅸ H第一法) 测定,不得过13.0%。
  【浸出物】照醇溶性浸出物测定法项下的热浸法(中国药典2005年版一部附录Ⅹ A)测定,用乙醇作溶剂,不得少于20.0%。
  【含量测定】照高效液相色谱法(中国药典2005年版一部附录Ⅵ D)测定。
  色谱条件与系统适用性试验  用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;甲醇-水(1∶4)为流动相;检测波长为254nm。理论板数按龙胆苦苷峰计算应不低于3000。
  对照品溶液的制备 精密称取龙胆苦苷对照品适量,加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液,即得。
  供试品溶液的制备 取本品粉末(过三号筛)约0.5g,精密称定,加甲醇20ml,加热回流30分钟,放冷,滤过,滤液减压回收至干,残渣用适量甲醇溶解,滤过,转移至50ml量瓶中,加甲醇至刻度,摇匀,精密量取1ml,置5ml量瓶中,加甲醇至刻度,摇匀,即得。
  测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。
  本品按干燥品计算,含龙胆苦苷(C16H20O9)不得少于1.8%。
  【性味与归经】辛、苦,平。归胃、肝、胆经。
  【功能与主治】祛风湿,清湿热,止痹痛。用于风湿痹痛,筋脉拘挛,骨节酸痛,日晡潮热,小儿疳积发热。
  【用法与用量】3~9g。
  【贮藏】置通风干燥处。
  伸筋草
  Shenjincao       (讨论稿)
  本品为石松科植物石松Lycopodium japonicum Thunb.的干燥全草。
  【制法】将原药除去泥屑等杂质,切段(10~15mm)。筛去灰屑。
  【性状】本品呈长段状。根细而弯曲,直径约1mm,黄白色,外皮易脱落,有的可见分枝及须根,茎圆柱形而稍弯曲,直径1~3mm,淡黄绿色至淡棕黄色,切面皮部淡黄色,木部类白色。叶密生茎上螺旋状排列,针形,长3~5mm,黄绿色至淡棕黄色,无尾或有的顶端尚可见芒状长尾全缘,易碎断。质柔韧。气微,味淡。
  【鉴别】(1)本品茎横切面:表皮细胞1列。皮层宽广,有叶迹维管束散在,表皮下方和中柱外侧各有10~20余列厚壁细胞,其间有3~5列细胞壁略增厚;内皮层不明显。中柱鞘为数列薄壁细胞,木质部束呈不规则的带状或分枝状,韧皮部束交错其间,有的细胞含黄棕色物。
  (2)取本品粉末1g,加乙醚15ml,浸泡过夜,滤过,滤液挥干,残渣加无水乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取伸筋草对照药材1g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2005年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-甲醇(40∶1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
  【检查】水分 照水分测定法(中国药典2005年版一部附录Ⅸ H第二法)测定,不得过13.0%。
  【性味与归经】微苦、辛,温。归肝、脾、肾经。
  【功能与主治】祛风除湿,舒筋活络。用于关节酸痛,屈伸不利。
  【用法与用量】3~12g。
  【贮藏】置干燥处。
  石决明
  Shijueming       (讨论稿)
  本品为鲍科动物杂色鲍Haliotis diversicolor Reeve、皱纹盘鲍Haliotis discus hannai Ino、羊鲍 Haliotis ovina Gmelin、澳洲鲍Haliotis ruber(Leach)、耳鲍Haliotis asinina Linnaeus或白鲍Haliotis laevigata (Donovan)的干燥贝壳。
  【处方应配】写煅石决明付盐煅石决明。
  【制法】 生石决明 将原药除去壳外附着物等杂质,洗净,干燥。敲成小于1cm小块或碾碎,50目筛去粉屑。
  盐煅石决明 取生石决明,照明煅法(中国药典2005年版一部附录II D)煅至微红色,取出,趁热用盐水均匀喷洒,冷却后拍碎。
  每净石决明100kg,用食盐2.5kg(加开水溶化)
  【性状】 生石决明 本品为不规则形的小块碎片,有的稍卷曲。外表面灰褐色或砖红色,粗糙,具紧密排列的条纹及少明显的细纹,两者相互交叉,有的可见圆形小孔。内表面光滑,有珍珠样彩色光泽。破碎面略粗糙。质坚硬。气微。
  盐煅石决明 灰白色至灰色或灰黄色,内表面光泽较暗,断面可见分层,质松,易碎,略具焦臭。余同生品。
  【性味与归经】咸,寒。归肝经。
  【功能与主治】平肝潜阳,清肝明目。用于头痛眩晕,目赤翳障,视物昏花,青盲雀目。
  【用法与用量】3~15g,生品应先煎。
  【贮藏】置干燥处。
  水 线 草
  Shuixiancao       (讨论稿)
  本品为茜草科植物伞房花耳草Hedyotis corymbosa(L.)Lam.带花、果的干燥全草。
  【制法】将原药除去泥屑等杂质,喷潮,略润,切段(10~15mm),干燥,筛去灰屑。
  【性状】本品呈长段状。根细圆柱形,弯曲,直径约1mm,灰褐色,须根纤细。茎四棱柱形,直径0.5~1.5mm,灰绿色或绿褐色,棱上被疏散短毛。叶对生,无柄,多卷曲或破碎,完整者展开后呈线形或线状披针形,长1~2.5cm,宽1~3mm,黑绿色;托叶膜质,顶端有数条刺。伞房花序腋生,花序柄长5~10mm,线状。蒴果2~5个近球形,直径约2mm,淡黄绿色或褐绿色。种子多数细小,呈三角形。质脆,气微,味淡。
  【鉴别】本品茎横切面:呈方形,表皮细胞1列,类方形,外壁增厚,角质化,四角棱脊处有时有非腺毛。皮层细胞4~6列,有的内含纵向排列的草酸钙针晶束;内皮层细胞长方形。韧皮部较窄。木质部导管呈放射状排列,大小较均匀;木纤维多,壁较厚,木化;射线宽1列细胞,壁木化。髓部宽广,细胞较大,常中空,有的细胞中含纵向排列的草酸钙针晶束。
  【检查】杂质 不得过3.0% (中国药典2005年版一部附录Ⅸ A)。
  水分 照水分测定法 (中国药典2005年版一部附录Ⅸ H第一法) 测定,不得过13.0%。
  【性味与归经】甘、淡,凉。归心、肺、肝、大肠经。
  【功能与主治】清热解毒。用于疟疾,肠痈肿青,烫伤。
  【用法与用量】25~50g;外用适量,煎水洗。
  【贮藏】置干燥阴凉处。
  菟 丝 子
  Tusizi                (讨论稿)
  本品为旋花科植物菟丝子Cuscuta chinensis Lam.的干燥成熟种子。
  【通用名称】吐丝子。
  【制法】生菟丝子 将原药除去泥屑等杂质; 冼净,干燥。
  菟丝子饼 将生菟丝子置锅内加水煮,边煮边铲,至吐丝为度,取出,压平,切1~2cm小块,干燥。
  【性状】生菟丝子 本品呈类球形,直径1~1.5mm。表面灰棕色或黄棕色,具细密突起的小点,一端有微凹的线形种脐。质坚实,不易以指甲压碎。气微,味淡。
  菟丝子饼 本品为不规则的块状,边长不大于2cm。棕褐色与灰黑色相间。质松易碎。气微,味淡。
  【鉴别】生菟丝子(1)取本品少量,加沸水浸泡后,表面有黏性;加热煮至种皮破裂时,可露出黄白色卷旋状的胚,形如吐丝。
  (2)本品粉末黄褐色或深褐色。种皮表皮细胞断面观呈类方形或类长方形,侧壁增厚;表面观呈圆多角形,角隅处壁明显增厚。种皮栅状细胞成片,断面观2列,具光辉带;表面观呈多角形皱缩。胚乳细胞呈多角形或类圆形,胞腔内含糊粉粒。子叶细胞含糊粉粒及脂肪油滴。
  【检查】杂质 不得过3.0% (中国药典2005年版一部附录Ⅸ A)。
  水分 照水分测定法 (中国药典2005年版一部附录Ⅸ H第一法) 测定,不得过12.0%。
  总灰分 生菟丝子 不得过8.0%(中国药典2005年版一部附录Ⅸ K)
  【性味与归经】甘,温。归肝、肾、脾经。
  【功能与主治】滋补肝肾,固精缩尿,安胎,明目,止泻。用于阳痿遗精,尿有余沥,遗尿尿频,腰膝酸软,目昏耳鸣,肾虚胎漏,胎动不安,脾肾虚泻;外治白癜风。
  【用法与用量】6~12g。外用适量。
  【贮藏】置通风干燥处。
  羊乳根
  Yangrugen     (讨论稿)
  本品为桔梗科植物羊乳Codonopsis  Ianceo1at (Sieb.et Zucc.)Trautv除去须根的干燥根。
  【通用名称】山海螺、天海螺、四叶参、羊乳。
  【制法】将原药除去杂质。洗净,润透。切片(2~4mm)。干燥,筛去灰屑。
  【性状】本品为类圆形条形或不规则形的片,外表皮淡棕黄色至黄褐色,具横环纹,有的可见须根痕及疣状突起。切面黄白色,具裂隙,中间有深色环纹。质松。气微,味微甜。
  【检查】水分 照水分测定法(中国药典2005年版一部附录Ⅸ H第二法)测定,不得过12.0%。
  【性味与归经】甘,平。归脾、肺经。
  【功能与主治】补虚通乳,清解热毒,消肿排脓。用于病后体虚,乳汁不足,痈肿疮毒,肺痈,乳痈。
  【用法与用量】9~15g。
  【贮藏】置干燥处,防蛀。
  泽  兰
  Zelan          (讨论稿)
  本品为唇形科植物毛叶地瓜儿苗 Lycopus lucidus Turcz. var. hirtus Regel的干燥地上部分。
  【通用名称】地瓜儿苗 、地笋。
  【处方应配】写泽兰叶付泽兰。
  【制法】将原药除去残根枯叶等杂质,润透,切段(5~10mm)。干燥,筛去灰屑。
  【性状】本品呈段状,全体有毛。茎方柱形,直径2~6mm,四面具1浅纵沟及细纵皱纹,外表面黄绿色至绿棕色或带紫红色,节膨大,有的可见对生叶痕或枝,切面黄白色,中空。叶片已切断,多皱缩和破碎,黄绿色至棕绿色,背面具凹陷腺点,展平后,边缘有尖锯齿。有时可见花簇生叶腋成轮伞状,花冠多脱落,苞片及花萼宿存,黄褐色。质稍坚脆。气微,味淡。
  【鉴别】取本品粉末1g,加丙酮30ml,加热回流30分钟,滤过,蒸干,残渣加石油醚(30~60℃)10ml,浸泡约2分钟,倾去石油醚液,蒸干,残渣加无水乙醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取熊果酸对照品,加无水乙醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2005版一部附录VI B)试验,分别吸取供试品溶液2~4μl、对照品溶液2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以环己烷-三氯甲烷-乙酸乙酯-甲酸(20:5:8:0.1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
  【检查】水分 照水分测定法(中国药典2005年版一部附录Ⅸ H第二法)测定,不得过13.0%。
  【性味与归经】苦、辛,微温。归肝、脾经。
  【功能与主治】活血化瘀,行水消肿。用于月经不调,经闭,痛经,产后瘀血腹痛,水肿。
  【用法与用量】6~12g。
  【贮藏】置通风干燥处。
  制 何 首 乌
  Zhiheshouwu          (讨论稿)
  本品为生何首乌的炮制加工品。
  【通用名称】首乌。
  【处方应配】写何首乌附制何首乌。
  【制法】将生何首乌,润透。置蒸具内,蒸至内外都呈棕褐色,取出,晒或晾至外干内润。将蒸时所得之汁水拌入,使之吸尽,干燥,筛去灰屑。
  【性状】本品为不规则皱缩状的片块,厚约1cm。表面黑褐色或棕褐色。质坚硬,断面角质样,棕褐色或黑褐色。气微,味微甘而苦涩。
  【鉴别】取本品粉末0.25g,加乙醇50ml,加热回流1小时,滤过,滤液浓缩至3ml,作为供试品溶液。另取何首乌对照药材,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2005年版一部附录VI B)试验,吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶H薄层板上使成条状,以苯-乙醇(2:1)为展开剂,展至约3.5cm,取出,晾干,再以苯-乙醇(4:1)为展开剂,展至约7cm,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光条斑;再喷以磷钼酸硫酸溶液(取磷钼酸2g,加水20ml使溶解,再缓缓加入硫酸30ml,摇匀),稍加热,立即置紫外光灯(365nm)下检视,供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的条斑。
  【检查】水分 照水分测定法(中国药典2005年版一部附录IX H第一法)测定,不得过12.0%。
  总灰分 不得过9.0%(中国药典2005年版一部附录IX K)。
  酸不溶性灰分 不得过 2.0%(中国药典2005年版一部附录IX  K)。
  【浸出物】 照醇溶性浸出物测定法项下的热浸法(中国药典2005年版一部附录  X A)测定,用乙醇作溶剂,不得少于 5.0%。
  【含量测定】避光操作。照高效液相色谱法(中国药典2005年版一部附VI  D)测定。
  色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-水(5:15)为流动相;检测波长为320nm;理论板数按2,3,5,4′-四羟基二苯乙烯-2-O-β-D葡萄糖苷峰计算应不低于2000。
  对照品溶液的制备 精密称取2,3,5,4′-四羟基二苯乙烯-2-O-β-D葡萄糖苷对照品适量,加稀乙醇制成每lml含0.2mg的溶液,即得。
  供试品溶液的制备 取本品粉末(过四号筛)约0.2g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加人稀乙醇25ml,称定重量,加热回流30分钟,放冷,再称定重量,用稀乙醇补足减失的重量,摇匀,静置,取上清液,即得。
  测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。
  本品按干燥品计算,含2,3,5,4′-四羟基二苯乙烯-2-O-β-D葡萄糖苷(C20H22O9)不得少于0.70%。
  【性味与归经】苦,甘、涩、温。归肝、心、肾经。
  【功能与主冶】补肝肾,益精血,乌须发,强筋骨。用于血虚萎黄,眩晕耳鸣,须发早白,腰膝酸软,肢体麻木,崩漏带下,久疟体虚;高血脂。
  【用法与用量】6~12g。
  【贮藏】置干燥处,防蛀。
  紫  菀
  Ziwan         (讨论稿)
  本品为菊科植物紫菀Aster tataricus L.f.的干燥根及根茎。
  【通用名称】紫菀茸、紫菀头。
  【处方应配】写紫菀、炙紫菀均付蜜紫菀。
  【制法】生紫菀 将原药除去残余有节根茎(母根)等杂质,洗净,润软,切厚片,干燥,筛去灰屑。
  蜜紫菀 取生紫菀,照蜜炙法(中国药典2005年版一部 附录II D)炒至不粘手。
  蒸紫菀 将生紫菀置蒸具内,蒸1小时,取出,干燥。
  【性状】生紫菀 本品根呈细圆柱形,直径0.1~0.3cm,外表皮淡棕色至棕褐色,具细纵皱纹。根茎为不规则形的厚片,直径0.8~2.5cm,外表皮黄棕色至棕褐色,有时带残留的根,切面具黄色筋脉纹理或排列成环的筋脉小点。质较柔韧。气微香,味甜、微苦。
  蜜紫菀 深棕色至黑棕色,滋润而不粘手,有蜜糖香气,味甜。余同生品。
  蒸紫菀 深棕色至黑棕色。余同生品。
  【鉴别】(1)生紫菀 取本品粉末2g,加水20ml,置60℃水浴上加热10分钟,趁热滤过,放冷。取滤液2ml,置具塞试管中,用力振摇1分钟,产生持久性泡沫,10分钟内不消失。
  (2)生紫菀、蜜紫菀 取本品粉末1g,加石油醚(60~90℃)30ml,加热回流30分钟,滤过,滤液浓缩至约1ml,作为供试品溶液。另取紫菀酮对照品,加三氯甲烷制成每1ml各含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2005年版一部附录VI B)试验,吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(60~90℃)-乙酸乙酯(9:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以二硝基苯肼试液。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同的黄色斑点。
  【检查】水分 照水分测定法 (中国药典2005年版一部附录Ⅸ H第一法) 测定,不得过13.0%。
  总灰分 生紫菀、蜜紫菀不得过12.0%(中国药典2005年版一部附录IX  K)。
  酸不溶性灰分 生紫菀、蜜紫菀不得过6.5%(中国药典2005年版一部附录IX  K)。
  【含量测定】 生紫菀、蜜紫菀 照高效液相色谱法(中国药典2005年版一部附VI  D)测定。
  色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-水(96:4)为流动相;检测波长为200nm;柱温40℃。理论板数按紫菀酮峰计算应不低于3500。
  对照品溶液的制备 精密称取紫菀酮对照品适量,加乙腈制成每lml含0.1mg的溶液。
  供试品溶液的制备 取本品粉末(过三号筛)约1g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入甲醇20ml,称定重量,40℃温浸1小时,超声处理(功率250W,频率40kHz)15分钟,取出,冷却至室温,再称定重量,用甲醇补足减失的重量,摇匀,静置,取上清液用微孔滤膜(0.45μm)滤过,取续滤液,即得。
  测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各20μl,注入液相色谱仪,测定,即得。
  本品按干燥品计算,含紫菀酮(C30H50O)生紫菀不得少于0.080%、蜜紫菀不得少于0.070%。
  【性味与归经】辛、苦、温。归肺经。
  【功能与主冶】润肺下气,消痰止咳。用于痰多喘咳,新久咳嗽,劳嗽咳血。本品蜜炙取其润肺; 蒸制取其中和。
  【用法与用量】5~9g。
  【贮藏】置阴凉干燥处,防霉。

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