发布文号: 国药监械[2003]52号
各省、自治区、直辖市药品监督管理局,各医疗器械标准化技术归口单位:
《超声多普勒胎儿心率仪》等5项医疗器械行业标准已审定通过,现予发布。各项行业标准的编号、名称及实施日期如下: 1.YY 0448-2003 《超声多普勒胎儿心率仪》
2.YY 0449-2003 《超声多普勒胎儿监护仪》
3.YY 0450.1-2003 《一次性使用无菌血管内导管辅件?第1部分:导引器械》
4.YY 0450.2-2003 《一次性使用无菌血管内导管辅件?第2部分:套针外周导管管塞》
5.YY 0451-2003 《一次性使用输注泵》
以上标准自2003年9月1日起实施。
国家药品监督管理局
二○○三年二月九日