发布部门: 国家食品药品监督管理局药品注册司
发布文号: 食药监注函[2006]115号
各有关单位:
根据我局《关于鱼腥草注射液等7个注射剂有关处理决定的通知》(国食药监办(2006)461号)有关要求,国家药典委员会组织国家局药品评价中心、国家局药品审评中心等有关单位及部分中医药专家,就规范鱼金注射液、复方蒲公英注射液说明书进行专题讨论,形成鱼金注射液、复方蒲公英注射液说明书修订样稿。
现将鱼金注射液、复方蒲公英注射液说明书修订样稿在我局网站予以公布,广泛征求各有关单位意见。请该品种生产企业及其它有关单位对说明书修订样稿认真研究,如有任何意见或建议,请于2006年12月20日前反馈至国家药典委员会药品信息处。
联 系 人:国家药典委员会药品信息处 白晓菊
联系地址:
北京体育馆路法华南里11号楼
邮 编:100061
电子信箱:zysms@chp.org.cn
联系电话:010-67154488-626
传 真:010-67152766
附件:鱼金注射液、复方蒲公英注射液说明书修订样稿
核准日期: 修改日期:
鱼金注射液说明书 请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
【药品名称】 通用名称:鱼金注射液 汉语拼音:Yujin Zhusheye 【成 份】鱼腥草、金银花。 【性 状】本品为几乎无色的澄明液体。 【功能主治】清热解毒。用于风热犯肺,热毒内盛所致的发热咳嗽,痰黄;上呼吸道感染,支气管肺炎、病毒性肺炎见上述证候者。 【规格】每支装2m1 【用法用量】肌内注射。一次1-2支,一日2-4次。 【不良反应】(1)可引起局部疼痛、红肿。 (2)可引起皮肤瘙痒、皮疹。 (3)偶见胸闷、气促、心前区不适、呼吸困难、过敏性休克等。 【禁忌】对鱼腥草类药品有过敏或严重不良反应病史者禁用。 【注意事项】(1)过敏体质者慎用。 (2)本品尚未有儿童、孕妇使用的临床研究资料。 【贮藏】遮光,密封。 【包装】 【有效期】 【执行标准】 【批准文号】 【生产企业】 企业名称: 地址: 邮政编码: 电话号码: 传真号码: 网址: |
核准日期: 修改日期:
复方蒲公英注射液 请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
【药品名称】 通用名称:复方蒲公英 汉语拼音:Fufang Pugongying Zhusheye 【成 份】蒲公英、鱼腥草、野菊花。辅料为苯甲醇。 【性 状】本品为黄色的澄明液体。 【功能主治】清热解毒,疏风止咳。用于风热感冒,肺卫热盛,症见发热头痛,咳嗽痰黄。 【规格】每支装2m1 【用法用量】肌内注射。一次2-4ml,一日2次。 【不良反应】(1)可引起局部疼痛、红肿。 (2)可引起皮肤瘙痒、皮疹。 (3)个例出现头晕、汗出、面色苍白。 【禁忌】(1)对鱼腥草类药品有过敏或严重不良反应病史者禁用。 (2)本品含苯甲醇,孕妇、儿童禁用。 【注意事项】(1)过敏体质者慎用。 (2)哺乳期妇女慎用。 【贮藏】密封,遮光。 【包装】 【有效期】 【执行标准】 【批准文号】 【生产企业】 企业名称: 地址: 邮政编码: 电话号码: 传真号码: 网址: |
国家食品药品监督管理局药品注册司
二○○六年十二月八日