发布文号:
各省、自治区、直辖市药品监督管理局或医药主管部门：
根据药管注[1999]219号(关于对“药品包装用铝箔”和“药用聚氯乙烯(PVC)硬片”产品进行监督检查的通知)安排，国家药品监督管理局浙江医药包装材料质量检测站于一九九九年下半年已完成这二个品种抽样、检测工作、现将结果通报如下；
“药品包装用铝箔”共有生产厂家37家，实际抽查31家企业，合格企业25家，企业合格率80.6％。抽查批次52批，合格批次45批，批次合格率86.5％。
“药用聚氯乙烯(PVC)硬片”共有生产厂家30家，实际抽查24家企业，合格企业21家，企业合格率83.3％。抽查批次43批，合格批次39次，批次合格率90.7％。
不合格企业名单见附件1，抽样期间未生产企业名单见附件2。
请有关省、自治区、直辖市药品监督管理局或医药主管部门对辖区内本次抽验产品不合格企业，督促其整改、加强现场管理，严格按标准检验产品。在2000年4月30日前将整改情况报我司。
完成整改工作的企业及本次抽查期间停产已恢复生产的企业，请协同国家药品监督管理局浙江医药包装材料质量检测站组织对其产品进行重新抽样检测。抽样检验费用由企业承担。
本次抽样期间停产的企业，到2000年3月1日仍没有生产按产品不合格论处。
附件：1、产品不合格企业名单
2、抽样期间未生产企业名单
国家药品监督管理局药品注册司
二OOO年一月三日
附件1：产品质量不合格企业名单
编号 许可证号 企业名称 品种 批号 不合格项目
1 粤0249 广州经济技术开发区铝箔有限公司 药品包装用铝箔 9905050 涂层不均匀
2 辽0055 锦州市东兴包装材料厂 药品包装用铝箔 99083128-05 针孔度超标，
3 黔0017 贵州黔鹰机械厂 药品包装用铝箔 990902 针孔度超标
4 鲁0007 山东新华医药集团淄博包装装潢 药品包装用铝箔 990706 针孔度超标
5 渝0024 重庆利华铝箔包装材料厂 药品包装用铝箔 990908 保护层耐热性超标
6 冀0099 秦皇岛市抚宁市药用包装厂 药品包装用铝箔 990702 宽度超标，粘合层
7 辽0048 阜新市塑料厂 药用聚氯乙烯 9905011-55-1 宽度、切边拉丝
8 川0026 四川沪州木纹膜厂药用包装分厂 药用聚氯乙烯 99-04 切边拉丝
9 粤0042 潮州市太平洋片材公司 药用聚氯乙烯 KL1221017 切边不整齐
附件2：在抽样期间未生产企业名单
编号 许可证号 企业名称 品种
1 辽0057 兴成市特种包装材料厂 药品包装用铝箔
2 闽0008 厦门市金璜铝箔有限公司 药品包装用铝箔
3 皖0066 安徽怀宁县耀发铝箔公司 药品包装用铝箔
4 豫0090 河南省驻马店亨达药用铝箔包装制品有限公司 药品包装用铝箔
5 皖0075 淮南八达医药包装厂 药品包装用铝箔
6 赣0058 江西庚吉塑料包装印务有限公司 药品包装用铝箔
7 吉0038 通化华茂源包装材料有限公司 药品包装用铝箔
8 内0005 内蒙古自治区临河医药包装厂 药品包装用铝箔
9 渝0022 重庆北恩药包材料工业有限公司 药品包装用铝箔
10 浙0133 玉环县包装材料厂 药品包装用铝箔
11 皖0077 郎溪县新世纪包装材料有限责任公司 药品包装用铝箔
12 沪0012 上海申晶塑胶有限公司 药品包装用铝箔