关于发布《医疗器械——风险分析——第一部分：风险分析的应用》等六项行业标准的通知

各省、自治区、直辖市药品监督管理局或医药管理部门，各医疗器械标准化归口单位：
　　《医疗器械——风险分析——第一部分：风险分析的应用》等六项行业标准已审定通过，现予发布。各项行业标准的编号、名称及实施日期如下：
　　一、推荐性标准：
　　YY／T    0316—2000           医疗器械——风险分析——第一部分：风险分析的应用
　　YY／T    0063—2000           医用诊断X射线管组件——焦点特性(代替YY／T0063——1991)

　　二、强制性标准：
　　YY       0317—2000           医用治疗X射线机通用技术条件
　　YY       0318—2000           医用诊断X射线辐射防护器具第3部分：防护服和性腺防护器具
　　YY       0319—2000           医用电气设备第2部分：医疗诊断用磁共振设备安全专用要求
　　YY       ll39—2000           单道和多道心电图机(代替YY 91139——1999)
　　以上标准自2000年7月1日起实施。

国家药品监督管理局
二OOO年一月三十一日