发布文号:
各省、自治区、直辖市药品监督管理局或卫生厅(局)，医药管理部门，新疆生产建设兵团药品监督管理局，解放军总后卫生部，武警总部卫生部：
现将国家药品监督管理局局长郑筱萸在国务院第二次廉政工作会议上作的“巩固整顿成果，加强药品监管，把纠正医药购销中不正之风工作引向深入”发和副局长戴庆骏在全国纠风工作会议上作的“进一步提高认识，继续深入整顿医药市场”的发言材料印发你们，请结合《2000年纠正医药购销中不正之风工作的实施意见》(国纠发[2000]4号)认真贯彻落实。
特此通知
国家药品监督管理局
二○○○年五月十七日
附：巩固整顿成果 加强药品监管把纠正医药购销中不正之风工作引向深入
国家药品监督管理局局长 郑筱萸
(2000年2月17日)
各位领导、同志们：
中央纪委第四次全会和国务院今天召开的廉政工作会议要求，2000年继续把纠正医药购销中不正之风作为全国纠风工作重点，这充分体现了党中央、国务院对药品监督管理工作的高度重视。国家药品监督管理局将坚决贯彻党中央、国务院的决定，从讲政治的高度，切实加强药品流通的监督管理，认真解决医药购销中存在的问题。下面，我就这方面的工作情况和打算作一简要汇报。
一、巩固医药市场整顿成果，进一步规范药品流通秩序1999年，在国务院纠风办的统一组织和有关部门密切配合以及各地党政领导的重视与支持下，全国医药市场整顿工作取得了初步成效。截至1999年12月底，全国共依法取缔关闭药品集贸市场113个，取缔非法药品经营户14219家，医药市场混乱状况得到初步扭转，非法经营药品活动得到初步遏制。由于造成医药市场混乱的深层次问题还没有从根本上得到解决，纠正医药购销中不正之风的工作将是一项长期而艰巨的任务，地方各级政府应把巩固医药市场整顿成果、防止反弹的工作纳入到任期目标责任制当中，做到“守土有责”。目前，我们拟重点抓好以下几项工作：
第一，做好取缔药品集贸市场的各项善后处理工作。己经取缔的药品集贸市场、经营场所一定要转营他业，这是防止已取缔的非法药品市场死灰复燃的重要措施。各级药品监督管理部门要逐个市场予以落实，不留后患。对违法出租、出借、转让药品经营证照的企业，责令其认真整顿，不得以任何借口、任何名义继续搞非法招商，兴办药品集贸市场或继续搞无证经营。对顶风违纪，开办新的药品集贸市场，一经发现要立即取缔，并依法追究开办单位的责任。
第二，认真整顿和规范河北安国、江西樟树等17个中药材专业市场。在去年初步整顿的基础上，今年重点解决好超范围经营中西成药和中药饮片的问题。对达不到整顿要求的中药材专业市场，一律予以关闭。
第三，进一步净化药品流通秩序。各级药品监督管理部门要与工商管理部门密切配合，坚决打击、彻底根治辖区内以任何形式存在的无证照经营药品行为。
第四，认真贯彻落实《药品流通监督管理办法》的各项规定。各地药品监督管理部门要按照有关规定，加强对医药商业企业和医疗单位的监管，规范药品采购和销售渠道。对违规进行药品购销活动的医药工商企业和医疗单位，要依法严肃查处。通过开展《药品经营企业许可证》换发工作，取消批零兼营方式，实行法人企业和非法人企业、批发企业和零售企业分类监管。同时，加强对各种医药展览会、交易会的监管工作。
二、打击制售假劣药品的行为，保障人民群众用药安全有效1999年，各地药品监督管理部门加大了对制售假劣药品行为的打击力度，共查处假劣药品案44770起，标示金额1.72亿元，依法收审148人，追究刑事责任10人。我局加强了药品抽验工作，中检所和省级药检所全年共完成国产药品抽验2.1万批(次)，进口药品抽验1.7万批(次)，对抽验发现的假劣药及时进行查处和曝光，并坚持定期发布国家药品质量公报，对规范医药市场秩序起到了一定的促进作用。但是，目前社会上制售假劣药品的现象仍然比较严重，假劣药品案件时有发生。为此，我们将继续加大对药品抽验和对假劣药品查处的力度，通过治理整顿工作，力争药品流通秩序有比较显著的改善。各级药品监督管理部门要对本辖区内的重大假劣药品案件进行跟踪调查，必要时请当地公安部门给予支持，要敢于碰硬，务求查清假劣药品的来源和流通渠道，端掉制售假劣药品的窝点，并依法严惩违法者。按照《药品管理法》和国务院发布的《关于进一步加强产品质量工作若干问题的决定》规定，对于生产和违规经营假药的企业厂长(经理)和直接责任者，一律不准以其名义注册任何新的企业，并在药品质量公报上公布生产或经销假药企业的厂长(经理)名单。同时，加强对违规生产、经营药品企业的监督检查，增加药品抽验频次。继续加强舆论宣传，及时公布重大案件的查处结果，以形成查处假劣药品的社会舆论攻势，坚持以监督为中心，监、帮、促相结合为企业改革和发展创造良好的环境。
三、加强医药流通秩序综合治理工作1999年，纠正医药购销中不正之风的工作之所以能够取得初步成效，其主要原因是这项工作得到了党中央、国务院的高度重视，有关部门密切配合，形成了齐抓共管的局面。我们相信2000年能继续保持这种态势，进一步扩大战果。通过继续整顿并进一步解决药品虚高定价，规范医药价格行为；继续加强对卫生医疗单位的药品管理，推行医药“分开核算，分别管理”的制度，推进医药流通体制改革的深化，进一步净化医药市场。当前，药品购销中存在的收受回扣和给予高额折扣的问题仍然比较严重。药品经销单位除了在帐外暗中以现金的方式给对方一定比例的商品价款外，有的以让利以及宣传费、广告费、处方费、劳务费等各种名义给予现金，有的赠送汽车、家用电器、移动电话等各种实物，有的还提供旅游、吃喝娱乐的费用等。这种收受回扣、行贿受贿的行为，不仅扰乱了药品流通的正常秩序，加重了社会用药费用负担，而且腐蚀了干部，败坏了行风。我们将积极配合有关方面切实抓好这方面的整顿治理工作。我们坚信，在党中央、国务院的正确领导下，在国务院纠风办的统一组织和有关部门密切配合下，2000年纠正医药购销中不正之风的工作一定能够取得更大成效，药品流通秩序一定会得到进一步好转，广大人民群众用药的安全有效将得到进一步的保障。进一步提高认识 继续深入整顿医药市场国家药品监督管理局副局长戴庆骏(2000年4月7日)
同志们：
国务院纠风办主持召开的全国纠风工作会议是一次非常及时且十分重要的会议。它对进一步贯彻中纪委第四次全会和国务院廉政会议精神，提高我们对纠正医药购销中不正之风工作的思想认识，推动纠正医药购销活动中不正之风工作向纵深发展，为巩固顿医药市场的成果，防止反弹，促进医药经济的健康发展打下坚实的基础。刚才监察部何勇部长作了重要讲话，我们完全同意并坚决贯彻落实。下面我代表国家药品监督管理局讲几点意见。
一、提高对药品特殊性的认识。药品是关系到人民生命健康的特殊商品，近年来由于部分地方对药品特殊性认识不到位，盲目放开经营，造成非法药品市场回潮。对此引起了党中央、国务院的高度重视。去年初国务院领导同志批示，今年必须下决心取缔。国务院将取缔整顿医药市场工作列为1999年纠正医药购销中不正之风的一项重要工作。在国务院纠风办的统一组织和有关部门密切配合以及各地党政领导的重视与支持下，全国医药市场整顿工作取得了初步成效。到1999年底全国共依法取缔关闭药品集贸市场113个，取缔非法药品经营户14219家，医药市场混乱状况得到了初步扭转，非法经营药品活动得到了初步遏制。虽然全国取缔整顿医药市场的工作取得了一定的成效，但是，这只是阶段性成果，不可估计过高。已取缔和关闭的药品集贸市场还有许多善后问题尚待处理，稍有松懈将有死灰复燃的可能；有些药品经营企业开办的变相药品市场虽然暂时关闭了，但他们与过去挂靠的无证药品经营户有着难以割断的经济联系，他们正千方百计变换手法企图死灰复燃。有的企业甚至以公司的改制、改革为名，伺机寻求和变换新的手段、形式开办变相药品市场；另外，部分中药材专业市场还没有彻底解决超范围经营的问题。这就决定了整顿医药市场的工作将是一项长期而艰巨任务。为此，二OOO年要重点抓好已经取缔的药品集贸市场转营他业的工作，要督促各地做好各项善后处理的工作。其经营场所一定要拆除或转营，对非法经营的药品要依法没收，这是防止已取缔的非法药品市场死灰复燃的重要措施。要实现这一目标，务必要逐个市场至落实，不留后患。对于当前全国关注的安徽太和、阜阳、广东麻章等热点问题，国家药品监督管理局会给予高度重视，我们正在按照部署，会同有关部门抓紧研究解决的措施和办法，全国都必须按照国务院《关于进一步加强药品管理工作的紧急通知》(国发[1994]53号文件)、国务院办公厅《关于继续整和规范药品生产经营秩序，加强药品管理工作的通知》(国办发[1996]14号文件)精神和四部局《关于严厉严禁开办或变相开办各种药品集贸市场的紧急通知》(国药管市[1998]150号)精神，统一政策，绝不允许搞特殊，坚决取缔“一顶帽子大家戴”，坚决取缔“挂靠经营”，坚决取缔出租转让证照和无证经营。对违者要从严依法追究开办和经营单位的责任。对17个中药材专业市场要在去年初步整顿的基础上进一步整顿规范，务必彻底解决超范围经营中西成药和中药饮片的问题。对达不到整顿规范要求的中药材专业市场今年将予以关闭。这里需要强调：各级药品监督管理部门一定要与有关部门配合彻底取缔辖区内以任何形式存在的无证照药品经营行为，要发现多少就取缔多少，这是杜绝假劣药品的危害，保证广大人民用药安全有效的重要任务。各地药品生产、经营企业和医疗单位要依法从事药品采购和销售。认真贯彻落实《药品流通监督管理办法》(试行)。各级药品监督管理部们对违规进行药品购销活动的医药工商企业和医疗单位，要依法予以查处。
二、进一步打击制售假劣药品的行为，切实保障广大人民用药安全有效。1999年全国．共查处了假劣药品案770起，标示金额1.72亿元，依法收审148人，判刑10人。据全国不完全统计，共清理过期失效药品价值近3亿元。1999年中检所和省级药检所全年共完成国产药品抽验2.1万批次，进口药品监督检查与抽验1.7万批次，对抽验发现的假劣药及时进行查处和曝光，并坚持定期发布国家药品质量公报，对全国抽验发现的307个生产单位的184个品种，427个批次的劣药及80个标示生产单位的62个品种；113个批次的假药进行了查处和新闻曝光，这对于打击制售假劣药品的不法行为，规范医药市场秩序起到了一定的促进作用。但是，目前社会上制售假劣药品的现象仍然比较严重，假劣药品案件时有发生。为此，二OOO年要认真贯彻《药品管理法》和《国务院关于进一步加强产品质量工作若干问题的决定》。要继续加大对药品抽验和对假劣药品查处的力度。抽验和监督检查的重点是：农村用药情况，中药材专业市场，中药饮片，药品流通秩序较为混乱的地区。各级药品监督管理部门对本辖区内的重大假劣药品案件要进行跟踪调查，在这项工作中要积极争取有关部门的支持，要冲破地方保护主义的关系网，务求查清假劣药品的来源和流通渠道，端掉制售假劣药品的窝点，对触犯刑律的一律依法严惩。对重大案件的查处和结果要继续加强新闻舆论宣传，以形成对假劣药品查处的强大社会舆论监督。要通过今年的治理整顿工作，使药品流通秩序有比较显著的改善。
三、落买整顿医药市场工作的责任制。深入整顿医药市场，打击假劣药品，关键在于坚决落实整顿医药市场工作责任制。国务院《关于进一步加强药品管理工作的紧急通知》：(国发[1994]53号)和国务院办公厅《关于继续整顿和规范药品生产经营秩序，加强药品管理工作的通知》(国办发[1996]14号)，以及国务院领导的多次指示，都明确指出了整顿医药市场的主要责任在各级地方人民政府，强调守土有责，要求各级人民政府将此项工作列入重要工作日程，由主要领导切实担负起本地区医药市场治理整顿的领导责任。因此，各级人民政府要进一步提高对整顿医药市场，加强药品流通秩序监管的认识，统一思想，采取果断措施。我的态度十分明确，药品集贸市场及各种形式的非法经营药品谁也不能搞。各地方人民政府要从讲政治，讲大局的高度，充分认识整项医药市场工作的重要性，坚决摒弃地方保护主义，不要向落后的错误行为攀比，保证法律和政令畅通。各地人民政府要以对国家对人民群众健康高度负责的态度，强化对医药市场的整顿工作，彻底规范药品经营秩序，要按照国务院整顿药品生产、流通秩序一系列的工作部署，认真抓好本地的医药市场的治理整顿工作。国家药品监督管理局作为药品的监督管理部门，将会同国务院纠风办、国家工商行政管理局等部门密切配合好地方人民政府的整顿医药市场工作，并做好督促检查。我局还将配合国务院纠风办对全国已取缔关闭的113个药品集贸市场，建立地方政府和主管部门责任人制度，严肃责任追究制。我们相信，只要地方人民政府切实重视此项工作，医药市场的整顿就一定可以取得满意的成果。
四、标本兼治、综合治理。要认真贯彻落实《国务院关于城镇医药卫生体制改革的指导意见》。为贯彻落实“指导意见”，我局将积极推进以“监督为中心，监、帮、促相结合”的工作方针，全面加强对药品的研究、生产、流通、使用的全过程的监督管理。鼓励企业创制新药，积极推行GMP、GSP，依法淘汰落后药品生产、经营企业，严格控制新开办药品生产企业和批发企业，在当前整顿期间暂停审批新的药品批发企业，控制低水平重复建设，要通过换发《药品生产企业许可证》、《药品经营企业许可证》，实行法人企业和非法人企业，批发和零售企业分类监管，鼓励药品生产、经营企业联合兼并，抓好跨省(市、区)连锁药店的试点工作，推动药品零售企业连销经营化，逐步提高药品经营规模化，集约化水平。要加快实行“医药分业”管理，改变目前的“以药养医”的机制。各级药品监督管理部门要积极支持医院的门诊药房改为药品零售企业，独立核算，照章纳税的改革措施。各级药监部门要积极支持药品招标采购的试点工作，要抓好对中介机构的资格认定工作，要注意防止和坚决打击借招标采购试点之机搞无证经营的非法活动。1999年纠正医药购销中不正之风的工作之所以能够取得阶段性的成效，是因为这项工作纳入到廉政建设的综合治理之中，并由国务院纠风办统一组织部署，国家计委、国家经贸委、卫生部、国家工商行政管理局、国家药品监督管理局共同配合，地方政府真抓实干，形成了强大的合力。我们希望2000年能继续保持这种良好的工作态势，再深入地扩大战果。各地方药品监督管理部门一定要在地方监察部门与纠风办的协调领导下积极建立地方联系制度，各负其责，各司其职，卓有成效的积极开展工作，各级药品监督管理部门要认真贯彻好这次会议精神和即将由国务院纠风办等六个部门发出的《2000年纠正医药购销中不正之风工作的实施意见》，把医药市场整顿工作深入开展下去。同志们，全国纠正医药购销中不正之风的工作，在党中央、国务院的重视与关怀下，已取得一定成绩。在纠风工作中，国家药品监督管理局的工作得到了大家的支持，在这里我代表国家药品监督管理局向你们表示衷心的感谢。只要我们把思想认识统一到党中央、国务院的纠风工作部署上，互相支持、紧密配合，整顿医药市场工作就一定会取得最后的胜利，向党中央、国务院和全国人民交上一份满意的答卷。