发布文号: 药管安[1999]108号
中国医药工业公司:
复方甘草合剂是临床使用多年的老品种,为了进一步提高药品质量,经研究,请你公司牵头组织有关单位开展复方甘草合剂的质量标准修订工作,现将有关事宜通知如下: 一、取消复方甘草合剂原处方中酒石酸锑钾,并适当增加祛痰药和复方樟脑酊的含量,请中国药物依赖性研究所考察处方调整后药品的祛痰药效学和依赖性潜力。
二、请中国药品生物制品检定所国家麻醉品实验室修订复方甘草合剂质量标准(包括应增加含量测定项目)。
上述工作完成之后,请组织有关专家评审,送国家药典委员会办公室核定质量标准后报我局批准执行。
国家药品监督管理局
安全监管司
1999年12月23日