发布文号: 赣食药监安[2006]14号
各设区市食品药品监督管理局：
现将国家食品药品监督管理局《关于莫匹罗星软膏等66种药品转换为非处方药的通知》（国食药监安[2005]614号）转发给你们。请接此通知后,做好以下工作：
一、迅速将有关事宜通知本辖区内相关药品生产企业。
二、各市局自本通知下发之日起,即可受理莫匹罗星软膏等66种非处方药品种的审核登记工作。
附件：国家食品药品监督管理局关于莫匹罗星软膏等66种药品转换为非处方药的通知（国食药监安[2005]614号）
二○○六年二月十日
附件：
国家食品药品监督管理局关于莫匹罗星软膏等66种药品转换为非处方药的通知
国食药监安[2005]614号
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：
根据国家药品监督管理局令第10号《处方药与非处方药分类管理办法》（试行）的规定,按照《关于开展处方药与非处方药转换评价工作的通知》（国食药监安〔2004〕101号）的要求,经我局审定,莫匹罗星软膏等66种药品（其中化学药品24种，中成药42种）转换为非处方药，现将药品名单（附件1）及其说明书（附件2）予以公布。并就有关事宜通知如下：
一、各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）接本通知后，要尽快将有关事宜通知本辖区相关药品生产企业。
二、自本通知下发之日起，各地即可进行以上非处方药品种的审核登记工作。审核登记工作的有关要求，按照《关于做好2002年非处方药管理有关工作的通知》（国药监办[2002]195号）和《关于做好处方药与非处方药分类管理实施工作的通知》（国食药监安[2005]409号）执行。
附件：
1、66种转换为非处方药药品名单
2、66种非处方药说明书（略）
国家食品药品监督管理局
二○○五年十二月十六日
附件1：
66种转换为非处方药药品名单
一、化学药品
序号药品名称规格（组成）分类备注
1莫匹罗星软膏2%甲类
2盐酸氨溴索口服溶液0.6%甲类双跨
3甘露聚糖肽片5毫克甲类
4奥美拉唑肠溶胶囊10毫克甲类双跨
5复方硫酸软骨素滴眼液（润洁）每毫升含硫酸软骨素1毫克、维生素E0.1毫克、维生素B60.1毫克、尿囊素2毫克、牛磺酸2毫克乙类
6羔羊胃提取物维B12胶囊每粒含羔羊胃提取物200毫克（凝乳酶活力不少于40单位，胃蛋白酶活力不少于15单位），维生素B1210微克乙类双跨
7丙酸氟替卡松鼻喷雾剂每喷含丙酸氟替卡松50微克，药液浓度0.05%(g/g)甲类
8羧甲基纤维素钠滴眼液0.5%；1%乙类
9盐酸赛洛唑啉鼻用喷雾剂0.05%；0.1%甲类
10双氯芬酸钾片12.5毫克甲类双跨
11口服凝结芽孢杆菌活菌片每片350毫克，含凝结芽孢杆菌活菌数不低于5.0×107CFU/g（即每片含凝结芽孢杆菌活菌数不低于1.75×107CFU）乙类
12口服酪酸梭菌活菌细粒（米雅）1克／包，其中含酪酸梭菌活菌数应不低于1.0×106CFU乙类
13口服酪酸梭菌活菌片（米雅）每片含酪酸梭菌活菌数应不低于0.35×106CFU乙类
14口服酪酸梭菌活菌散剂每袋500毫克，含酪酸梭菌活菌数不低于1.0×107CFU/g（即每袋含酪酸梭菌活菌数不低于5×106CFU）乙类
15口服酪酸梭菌活菌片每片350毫克，含酪酸梭菌活菌数不低于1.0×107CFU/g（即每片含酪酸梭菌活菌数不低于3.50×106CFU）乙类
16口服酪酸梭菌活菌胶囊每粒420毫克，含酪酸梭菌活菌数不低于1.0×107CFU/g（即每粒含酪酸梭菌活菌数不低于4.2×106CFU）乙类
17奥利司他胶囊0.12克甲类双跨
18氯雷他定胶囊10毫克甲类
19氯雷他定糖浆0.1%甲类
20氯雷他定咀嚼片5毫克甲类
21萘普生分散片0.25克甲类双跨
22复方维生素U片每片内层含维生素U25毫克；外层含生物淀粉酶200025毫克，干燥氢氧化铝凝胶192毫克，氢氧化镁159毫克。乙类
23美愈伪麻颗粒每包含愈创木酚甘油醚100毫克、盐酸伪麻黄碱30毫克、氢溴酸右美沙芬10毫克甲类
24酚麻美敏胶囊每粒含对乙酰氨基酚162.5毫克、盐酸伪麻黄碱15毫克、氢溴酸右美沙芬7.5毫克、马来酸氯苯那敏1毫克甲类
二、中成药
序号药品名称规格（组成）分类备注
1口腔溃疡含片每片重0.8克甲类
2小柴胡颗粒每袋装5克甲类
3丹蓝通络口服液每支装10毫升甲类
4乌灵胶囊每粒装0.33克甲类
5功劳去火胶囊每粒装0.3克乙类双跨
6众生丸 甲类双跨
7壮骨麝香止痛膏 甲类
8妇科养坤丸 甲类双跨
9百癣夏塔热胶囊每粒0.4克甲类双跨
10西洋参蜜炼川贝枇杷膏每瓶装150毫升甲类
11均隆驱风油每瓶装3毫升、15毫升、28毫升、57毫升甲类
12杏香兔耳风片 甲类双跨
13补中益气颗粒每袋装3克乙类双跨
14补肾填精丸浓缩水蜜丸每10丸重2克;
浓缩水丸每10丸重1克甲类
15远志滴丸每粒重40毫克甲类
16驱风药酒 甲类双跨
17参芪王浆养血口服液每支装10毫升乙类
18参苓白术颗粒每袋装3克乙类
19治偏痛颗粒（低糖型）每袋装8克（相当于原生药23克）甲类双跨
20罗浮山百草油每瓶装2.5毫升、3毫升、5毫升、10毫升、20毫升甲类
21降脂通便胶囊每粒装0.5克甲类双跨
22咳喘宁口服液每瓶10毫升甲类
23复方双花糖浆每瓶装100毫升乙类
24复方黄柏祛癣搽剂每瓶装100毫升甲类
25宫血停颗粒每袋装10克甲类双跨
26活血镇痛胶囊每粒装0.4克甲类
27绞股蓝总苷胶囊每粒含绞股蓝总苷
（1）20毫克
（2）30毫克甲类
28胃舒宁胶囊每粒装0.36克（相当于原药材2.99克）甲类双跨
29茵胆平肝胶囊每粒装0.5克甲类双跨
30蚂蚁双参通痹丸每袋装8克甲类
31桂龙咳喘宁颗粒每袋装6克甲类双跨
32益气糖康胶囊每粒装0.3克甲类
33荷叶调脂茶每袋装1.5克甲类
34得生胶囊每粒装0.45克甲类双跨
35清肺抑火片每片重0.3克甲类
36痔疮栓每粒重2克（含芒硝46毫克）甲类双跨
37蛇胆川贝软胶囊每粒装0.3克乙类
38满山白糖浆 甲类
39穿心莲内酯滴丸每袋装0.6克（含穿心莲内酯0.15克）甲类双跨
40振源胶囊每粒含人参果皂甙25毫克乙类双跨
41肾茶袋泡茶每袋装3克甲类双跨
42金感康胶囊每粒装0.45克（含对乙酰氨基酚250毫克）甲类