发布文号: 农业部公告第681号
根据《兽药生产质量管理规范》规定，依照《兽药生产质量管理规范检查验收办法》，经现场检查及审核，现批准山东滨州沃华生物工程有限公司等22家兽药生产企业为兽药GMP企业(见附件)，并核发《兽药GMP证书》;经审核，同意对太原恒德源动保科技开发有限公司等5家兽药GMP企业增加认证范围。新建兽用生物制品生产企业取得《兽药GMP证书》一年内，我部将对其实施飞行检查。
二○○六年七月八日
附件：1、兽药GMP合格企业名录
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企业名称 |
检查验收范围 |
证书编号 |
状态 |
有效期 |
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山东滨州沃华生物工程有限公司 |
胚毒灭活疫苗、细胞毒灭活疫苗、细菌灭活疫苗 |
(2006)兽药GMP证字622号 |
新建 |
5年 |
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大连嘉隆动物保健品有限公司 |
口服溶液剂 |
(2006)兽药GMP证字623号 |
新建 |
5年 |
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芮城天通动保药业有限公司 |
小容量注射剂、原料药(喹乙醇/乙酰甲喹)、粉剂/散剂/预混剂 |
(2006)兽药GMP证字624号 |
新建 |
5年 |
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山东信合生物制药有限公司 |
粉剂/散剂/预混剂、 消毒剂(液体) |
(2006)兽药GMP证字625号 |
新建 |
5年 |
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四川佳泰动物药业有限公司 |
粉剂/散剂/预混剂、消毒剂(液体)、杀虫剂(液体) |
(2006)兽药GMP证字626号 |
新建 |
5年 |
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四川永久畜牧药业有限公司 |
粉剂/散剂/预混剂 |
(2006)兽药GMP证字627号 |
新建 |
5年 |
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北京中农大生物技术股份有限公司中农大兽药厂 |
小容量注射剂、片剂、 粉剂/散剂 |
(2006)兽药GMP证字628号 |
新建 |
5年 |
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洛阳普莱柯生物工程有限公司 |
组织毒灭活疫苗、细胞毒灭活疫苗、卵黄抗体 |
(2006)兽药GMP证字629号 |
改扩建 |
5年 |
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潍安市百灵蚕药厂 |
蚕用溶液剂、 消毒剂(固体) |
(2006)兽药GMP证字630号 |
改扩建 |
5年 |
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太原市科源动物药业有限公司 |
片剂/颗粒剂、 口服溶液剂 |
(2006)兽药GMP证字631号 |
改扩建 |
5年 |
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山西太原神龙应用技术有限公司 |
预混剂/散剂、 杀虫剂(液体) |
(2006)兽药GMP证字632号 |
新建 |
5年 |
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湖南东方红药业有限公司 |
大容量注射剂(静脉注射)、小容量注射剂、片剂/颗粒剂、口服溶液剂/酊剂、粉剂/散剂/预混剂、消毒剂(固体、液体) |
(2006)兽药GMP证字633号 |
改扩建 |
5年 |
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青岛剑山动物保健品有限公司 |
粉剂/散剂/预混剂 |
(2006)兽药GMP证字634号 |
改扩建 |
5年 |
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河南艾福森动物药业有限公司 |
粉剂/散剂/预混剂、 消毒剂(液体) |
(2006)兽药GMP证字635号 |
新建 |
5年 |
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四川省精华动物药业有限公司 |
小容量注射剂、大容量注射剂(非静脉注射)、粉针剂、片剂/颗粒剂、粉剂/散剂/预混剂、口服溶液剂 |
(2006)兽药GMP证字636号 |
改扩建 |
5年 |
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山东闻达药业有限公司 |
粉剂/散剂/预混剂、 消毒剂(固体、液体) |
(2006)兽药GMP证字637号 |
新建 |
5年 |
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合肥华瑞牧业有限公司 |
片剂/颗粒剂、预混剂、 杀虫剂(液体) |
(2006)兽药GMP证字638号 |
新建 |
5年 |
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白城市中牧兽药有限公司 |
小容量注射剂、粉针剂、粉剂/散剂/预混剂、胶囊剂/片剂、消毒剂(液体)、破伤风抗毒素 |
(2006)兽药GMP证字639号 |
新建 |
5年 |
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山东华尔康兽药有限公司 |
粉剂/散剂/预混剂、粉针剂、颗粒剂/片剂、中药提取(大黄流浸膏、甘草流浸膏)、杀虫剂(液体)、消毒剂(液体) |
(2006)兽药GMP证字640号 |
新建 |
5年 |
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石家庄华曙制药集团企宁药业有限公司 |
原料药[土霉素、盐酸土霉素、阿维菌素(口服级)、硫酸新霉素] |
(2006)兽药GMP证字641号 |
改扩建 |
5年 |
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哈药集团制药总厂 |
原料药(阿维菌素) |
(2006)兽药GMP证字642号 |
改扩建 |
5年 |
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哈尔滨市华农威普动物保健品有限公司 |
小容量注射剂、 消毒剂(固体、液体) |
(2006)兽药GMP证字643号 |
改扩建 |
5年 |
附件2：增加认证范围的企业名录
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企业名称 |
原检查验收范围 |
增加范围 |
证书编号 |
备注 |
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太原恒德源动保科技开发有限公司 |
粉剂 |
预混剂 |
(2004)兽药GMP证字235号 |
增加认证范围，证书日期依照原证件。 |
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内蒙古如意大地动物药业有限公司 |
小容量注射剂、口服溶液剂、粉剂、散剂、 消毒剂(固体、液体) |
预混剂 |
(2006)兽药GMP证字67号 | |
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海南创科药业有限公司 |
口服溶液剂、粉剂/散剂、消毒剂(液体) |
预混剂 |
(2006)兽药GMP证字534号 | |
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河北诚康药业有限公司 |
粉剂、散剂 |
预混剂 |
(2005)兽药GMP证字095号 | |
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浙江东立绿源科技股份有限公司 |
粉剂、消毒剂(固体、液体) |
预混剂 |
(2004)兽药GMP证字007号 |