发布文号: 国药监安［2002］316号
各省、自治区、直辖市药品监督管理局：
根据国家药品监督管理局令第10号《处方药与非处方药分类管理办法》(试行)，经国家药品监管局审定，现公布部分国家非处方药药品目录。
国家非处方药药品目录是按照《关于开展部分处方药品转换评价为非处方药品申报工作的通知》(国药监安(2001)547号)的要求，在各省(区、市)药品监督管理局组织药品生产企业申报和初审基础上，经国家药品监督管理局组织医学、药学专家，依据“安全有效、慎重从严、结合国情、中西药并重”的指导思想和“应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便”的原则，进行评价转换确定的。
此次公布的国家非处方药药品目录，包括207个药品制剂(见附件)。其中：化学药品制剂50个(甲类非处方药36个，乙类非处方药14个)，中成药制剂157个)甲类非处方药116个，乙类非处方药41个)。
该批目录公布后，有关审核登记工作，按照《关于做好2002年非处方药管理有关工作的通知》(国药监办(2002)195号)执行。各省(区、市)药品监督管理局在组织完成审核登记后，按规定向国家药品监管局和有关单位报送审核登记软盘和相关资料。
附件：第三批国家非处方药药品目录(一)(略tbd010．Txt)
国家药品监督管理局
二○○二年九月十日